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아편유사제 대 아편유사제 무함유 마취에 대한 염증 반응

2021년 4월 16일 업데이트: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

위우회술을 받는 환자의 시토카인 반응 차등에 대한 Cortínez-Sepúlveda 모델을 이용한 아편유사제 함유 마취와 아편유사제 무함유 마취의 비교

오피오이드를 포함한 마취제는 사이토카인의 발현 및 방출과 관련된 메커니즘을 통해 비만 환자의 변경된 면역 기능을 조절할 수 있습니다. 이러한 이유로 비만 환자의 마취 관리는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 비만 환자의 수술 전후 IL-6, IL-1β 및 TNF-α의 혈청 수준에 대한 Cortínez-Sepúlveda 모델을 사용하여 오피오이드 함유 마취 대 오피오이드 비함유 마취의 효과를 비교하는 것입니다. 바이패스 수술을 받고 있다.

방법: 관련 없는 비만 성인 40명을 대상으로 한 무작위 단면 연구가 Guadalajara 시민 병원의 마취 및 비만 수술 서비스에서 수행되었습니다. "Dr. 후안 I. 멘차카". 복강경 Roux-en-Y 위우회술을 시행하기 전에, 환자들은 두 개의 마취 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: 오피오이드 함유(n=20) 또는 오피오이드 비함유(n=20). 오피오이드 함유 마취군에서 사용된 오피오이드는 펜타닐이었다. 비만 환자의 표적 조절 주입 기술에 대한 정맥 프로포폴의 처리를 특성화하기 위해 Cortínez-Sepúlveda 약동학 모델이 ​​사용되었습니다. 체질량은 균형 저울(Seca 703; Seca, Hamburg, Germany)을 사용하여 0.05kg 단위까지 측정하였다. 수술 전과 수술 직후 혈액 샘플을 채취하고 ELISA 키트로 사이토카인 혈청 수준을 측정했습니다. 통계 분석은 사회 과학 소프트웨어 패키지 버전 20.0용 IBM Statistical Package(IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Erika Martínez-López

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과달라하라 시민 병원의 마취 및 비만 수술 서비스에서 우회 수술이 예정된 사람 "Dr. Juan I Menchaca"(멕시코 Jalisco)가 영입되었습니다.

제외 기준:

  • 허혈성 심장 질환 병력, 약물 남용 병력 및 마취 중에 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자. 제외 기준은 동의를 철회한 환자 또는 불충분하고 품질이 좋지 않은 혈액 샘플(응고된) 또는 샘플 처리를 허용하지 않는 기타 이유였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아편유사제 대 아편유사제 무함유 마취에 대한 염증 반응
환자는 무작위로 2개의 마취 그룹으로 배정되었습니다: 오피오이드 함유(n=20) 또는 오피오이드 비함유(n=20). 오피오이드 함유 마취군에서 사용된 오피오이드는 펜타닐이었다.
TIVA 오피오이드 함유 마취: 13mcg/kg(보정된 체중)의 일시 투여량의 펜타닐 TIVA 오피오이드가 없는 마취: 40분 동안 덱스메데토미딘 1-1.5mcg/kg(보정된 중량)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이패스 수술을 받는 환자에서 아편유사제 함유 마취제 또는 아편유사제 비함유 마취제를 사용할 때 혈청 사이토카인 수치에 의해 결정되는 염증 반응의 차이
기간: 마취 투여 30분 전 및 발관 5분 전
ELISA(enzyme-linked immunosorbent) 분석으로 사이토카인 혈청 수준을 측정했습니다. LEGEND MAX™ Human IL-1β(cat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6(cat # 430507) 및 LEGEND MAX™ Human TNF-α(cat # 430207) ELISA 키트
마취 투여 30분 전 및 발관 5분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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펜타닐에 대한 임상 시험

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