- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04854252
아편유사제 대 아편유사제 무함유 마취에 대한 염증 반응
위우회술을 받는 환자의 시토카인 반응 차등에 대한 Cortínez-Sepúlveda 모델을 이용한 아편유사제 함유 마취와 아편유사제 무함유 마취의 비교
오피오이드를 포함한 마취제는 사이토카인의 발현 및 방출과 관련된 메커니즘을 통해 비만 환자의 변경된 면역 기능을 조절할 수 있습니다. 이러한 이유로 비만 환자의 마취 관리는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 비만 환자의 수술 전후 IL-6, IL-1β 및 TNF-α의 혈청 수준에 대한 Cortínez-Sepúlveda 모델을 사용하여 오피오이드 함유 마취 대 오피오이드 비함유 마취의 효과를 비교하는 것입니다. 바이패스 수술을 받고 있다.
방법: 관련 없는 비만 성인 40명을 대상으로 한 무작위 단면 연구가 Guadalajara 시민 병원의 마취 및 비만 수술 서비스에서 수행되었습니다. "Dr. 후안 I. 멘차카". 복강경 Roux-en-Y 위우회술을 시행하기 전에, 환자들은 두 개의 마취 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: 오피오이드 함유(n=20) 또는 오피오이드 비함유(n=20). 오피오이드 함유 마취군에서 사용된 오피오이드는 펜타닐이었다. 비만 환자의 표적 조절 주입 기술에 대한 정맥 프로포폴의 처리를 특성화하기 위해 Cortínez-Sepúlveda 약동학 모델이 사용되었습니다. 체질량은 균형 저울(Seca 703; Seca, Hamburg, Germany)을 사용하여 0.05kg 단위까지 측정하였다. 수술 전과 수술 직후 혈액 샘플을 채취하고 ELISA 키트로 사이토카인 혈청 수준을 측정했습니다. 통계 분석은 사회 과학 소프트웨어 패키지 버전 20.0용 IBM Statistical Package(IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Erika Martínez-López
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과달라하라 시민 병원의 마취 및 비만 수술 서비스에서 우회 수술이 예정된 사람 "Dr. Juan I Menchaca"(멕시코 Jalisco)가 영입되었습니다.
제외 기준:
- 허혈성 심장 질환 병력, 약물 남용 병력 및 마취 중에 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자. 제외 기준은 동의를 철회한 환자 또는 불충분하고 품질이 좋지 않은 혈액 샘플(응고된) 또는 샘플 처리를 허용하지 않는 기타 이유였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아편유사제 대 아편유사제 무함유 마취에 대한 염증 반응
환자는 무작위로 2개의 마취 그룹으로 배정되었습니다: 오피오이드 함유(n=20) 또는 오피오이드 비함유(n=20).
오피오이드 함유 마취군에서 사용된 오피오이드는 펜타닐이었다.
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TIVA 오피오이드 함유 마취: 13mcg/kg(보정된 체중)의 일시 투여량의 펜타닐 TIVA 오피오이드가 없는 마취: 40분 동안 덱스메데토미딘 1-1.5mcg/kg(보정된 중량)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이패스 수술을 받는 환자에서 아편유사제 함유 마취제 또는 아편유사제 비함유 마취제를 사용할 때 혈청 사이토카인 수치에 의해 결정되는 염증 반응의 차이
기간: 마취 투여 30분 전 및 발관 5분 전
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent) 분석으로 사이토카인 혈청 수준을 측정했습니다.
LEGEND MAX™ Human IL-1β(cat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6(cat # 430507) 및 LEGEND MAX™ Human TNF-α(cat # 430207) ELISA 키트
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마취 투여 30분 전 및 발관 5분 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09042021
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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펜타닐에 대한 임상 시험
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