Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk respons på opioid versus opioidfri anæstesi

16. april 2021 opdateret af: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

En sammenligning af opioidholdig anæstesi versus opioidfri anæstesi ved hjælp af Cortínez-Sepúlveda-modellen på differentielle cytokinresponser hos patienter, der gennemgår gastrisk bypass-operation

Bedøvelsesmidler, herunder opioider, kan modulere den ændrede immunfunktion hos patienter med fedme gennem mekanismer, der involverer ekspression og frigivelse af cytokiner. Af denne grund er anæstesibehandling hos patienter med fedme fortsat kontroversiel. Derfor var formålet med undersøgelsen at sammenligne effekten af ​​opioidholdig anæstesi vs opioidfri anæstesi ved hjælp af Cortínez-Sepúlveda-modellen på serumniveauer af IL-6, IL-1β og TNF-α før og efter operation hos overvægtige patienter gennemgår en bypassoperation.

Metoder: En randomiseret tværsnitsundersøgelse af 40 ubeslægtede overvægtige voksne blev udført i Anesthesiology and Bariatric Surgery Service på Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca". Før de gennemgik laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass, blev patienter tilfældigt tildelt to anæstesigrupper: opiodholdig (n=20) eller opioidfri (n=20). Opioidet anvendt i den opioidholdige anæstesigruppe var fentanyl. For at karakterisere disponeringen af ​​intravenøs propofol til den mål-kontrollerede infusionsteknik hos overvægtige patienter, blev Cortínez-Sepúlveda farmakokinetiske model brugt. Kropsmassen blev bestemt til nærmeste 0,05 kg ved hjælp af en balanceskala (Seca 703; Seca, Hamburg, Tyskland). Blodprøver blev taget før og umiddelbart efter operationen, og cytokinserumniveauer blev bestemt med ELISA-sæt. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM Statistical Package for the Social Sciences softwarepakke version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Erika Martínez-López

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som var planlagt til bypass-operation hos Service of Anesthesiology and Bariatric Surgery på Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I Menchaca", Jalisco, Mexico, blev rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med iskæmisk hjertesygdom, historie med stofmisbrug og med enhver kendt allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der anvendes under anæstesi. Eliminationskriterier var: patienter, der trak deres samtykke tilbage eller med utilstrækkelige og dårlige blodprøver (koagulerede) eller andre årsager, der ikke tillod prøvebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inflammatorisk respons på opioid vs opioidfri anæstesi
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to anæstesigrupper: opioidholdig (n=20) eller opioidfri (n=20). Opioidet anvendt i den opioidholdige anæstesigruppe var fentanyl.
Medicin: Fentanyl
TIVA opioidholdig anæstesi: fentanyl i en bolusdosis på l3 mcg/kg (korrigeret vægt) TIVA opioidfri anæstesi: dexmedetomidin 1-1,5 mcg/kg (korrigeret vægt) i 40 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i inflammatorisk respons bestemt af serumcytokinniveauer ved brug af opioidholdig anæstesi eller opioidfri anæstesi hos patienter, der gennemgår bypassoperation
Tidsramme: 30 minutter før anæstesiindgivelsen og 5 minutter før ekstubation
Cytokinserumniveauer blev målt med et enzymbundet immunosorbent (ELISA) assay. LEGEND MAX™ Human IL-1β (kat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (kat # 430507) og LEGEND MAX™ Human TNF-α (kat # 430207) ELISA-sæt
30 minutter før anæstesiindgivelsen og 5 minutter før ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09042021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner