Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk respons på opioid kontra opioidfri anestesi

16 april 2021 uppdaterad av: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

En jämförelse av opioidinnehållande anestesi kontra opioidfri anestesi med hjälp av Cortínez-Sepúlveda-modellen på differentiella cytokinsvar hos patienter som genomgår gastric bypass-kirurgi

Anestesimedel, inklusive opioider, kan modulera den förändrade immunfunktionen hos patienter med fetma genom mekanismer som involverar uttryck och frisättning av cytokiner. Av denna anledning är anestesivård hos patienter med fetma fortfarande kontroversiell. Därför var syftet med studien att jämföra effekten av opioidinnehållande anestesi kontra opioidfri anestesi med hjälp av Cortínez-Sepúlveda-modellen på serumnivåer av IL-6, IL-1β och TNF-α före och efter operation hos överviktiga patienter genomgår en bypassoperation.

Metoder: En randomiserad tvärsnittsstudie av 40 obesläktade överviktiga vuxna utfördes i Anesthesiology and Bariatric Surgery Service vid Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca". Innan de genomgick laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass, tilldelades patienterna slumpmässigt två anestesigrupper: opiodinnehållande (n=20) eller opioidfria (n=20). Den opioid som användes i den opioidinnehållande anestesigruppen var fentanyl. För att karakterisera dispositionen av intravenös propofol för den målkontrollerade infusionstekniken hos överviktiga patienter användes den farmakokinetiska modellen Cortínez-Sepúlveda. Kroppsmassan bestämdes till närmaste 0,05 kg med hjälp av en balansvåg (Seca 703; Seca, Hamburg, Tyskland). Blodprover togs före och omedelbart efter operationen och cytokinserumnivåerna bestämdes med ELISA-kit. Statistiska analyser utfördes med hjälp av IBM Statistical Package for the Social Sciences programvarupaket version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Erika Martínez-López

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som var planerade för bypass-operation vid Service of Anesthesiology and Bariatric Surgery på Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I Menchaca", Jalisco, Mexiko, rekryterades.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av ischemisk hjärtsjukdom, historia av drogmissbruk och med någon känd allergi mot något av de läkemedel som används under anestesi. Elimineringskriterier var: patienter som drog tillbaka sitt samtycke eller med otillräckliga och dåliga blodprover (koagulerade) eller andra skäl som inte medgav provbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inflammatoriskt svar på opioid kontra opioidfri anestesi
Patienterna tilldelades slumpmässigt två anestesigrupper: opioidinnehållande (n=20) eller opioidfria (n=20). Den opioid som användes i den opioidinnehållande anestesigruppen var fentanyl.
TIVA opioid-innehållande anestesi: fentanyl i en bolusdos på 13 mcg/kg (korrigerad vikt) TIVA opioidfri anestesi: dexmedetomidin 1-1,5 mcg/kg (korrigerad vikt) i 40 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i det inflammatoriska svaret bestäms av serumcytokinnivåer vid användning av opioidinnehållande anestesi eller opioidfri anestesi hos patienter som genomgår bypasskirurgi
Tidsram: 30 minuter före anestesitillförseln och 5 minuter före extubation
Cytokinserumnivåer mättes med en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). LEGEND MAX™ Human IL-1β (kat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (kat # 430507) och LEGEND MAX™ Human TNF-α (kat # 430207) ELISA-kit
30 minuter före anestesitillförseln och 5 minuter före extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera