Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos válasz opioidokra versus opioidmentes érzéstelenítés

2021. április 16. frissítette: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Az opioid tartalmú érzéstelenítés és az opioidmentes érzéstelenítés összehasonlítása a Cortínez-Sepúlveda modell segítségével a gyomorbypass műtéten áteső betegek eltérő citokinválaszaira

Az érzéstelenítő szerek, beleértve az opioidokat is, módosíthatják az elhízott betegek megváltozott immunfunkcióját olyan mechanizmusokon keresztül, amelyek magukban foglalják a citokinek expresszióját és felszabadulását. Emiatt az elhízott betegek érzéstelenítő ellátása továbbra is ellentmondásos. Ezért a vizsgálat célja az volt, hogy a Cortínez-Sepúlveda modell segítségével összehasonlítsa az opioid tartalmú érzéstelenítés és az opioidmentes érzéstelenítés hatását az IL-6, IL-1β és TNF-α szérumszintjére elhízott betegek műtét előtt és után. bypass műtéten esik át.

Módszerek: A guadalajarai Polgári Kórház Aneszteziológiai és Bariatriai Sebészeti Szolgálatán 40, egymástól független elhízott felnőtt részvételével végzett randomizált keresztmetszeti vizsgálatot végeztek "Dr. Juan I. Menchaca". A laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass elvégzése előtt a betegeket véletlenszerűen két altatási csoportba sorolták: opioid tartalmú (n=20) vagy opioidmentes (n=20). Az opioid tartalmú érzéstelenítések csoportjában alkalmazott opioid a fentanil volt. Az intravénás propofol diszpozíciójának jellemzésére elhízott betegek célirányos infúziós technikájában a Cortínez-Sepúlveda farmakokinetikai modellt alkalmaztuk. A testtömeget 0,05 kg pontossággal határoztuk meg egy mérlegskála segítségével (Seca 703; Seca, Hamburg, Németország). Vérmintákat vettünk a műtét előtt és közvetlenül utána, és a citokin szérumszinteket ELISA kitekkel határoztuk meg. A statisztikai elemzéseket az IBM Statistical Package for the Social Sciences szoftvercsomag 20.0 verziójával végeztük (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
        • Erika Martínez-López

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akiket bypass műtétre terveztek a Guadalajarai Polgári Kórház Aneszteziológiai és Bariatriai Sebészeti Szolgálatánál "Dr. Juan I Menchaca", Jalisco, Mexikó, beszervezték.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében ischaemiás szívbetegség, kábítószerrel való visszaélés szerepel, és az érzéstelenítés során használt gyógyszerek bármelyikére ismert allergiás. Az eliminációs kritériumok a következők voltak: hozzájárulásukat visszavonó betegek, vagy elégtelen és rossz minőségű vérminta (alvadt) vagy egyéb olyan ok miatt, amely nem tette lehetővé a mintafeldolgozást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyulladásos válasz opioid vs opioidmentes érzéstelenítésre
A betegeket véletlenszerűen két altatási csoportba soroltuk: opioid tartalmú (n=20) vagy opioidmentes (n=20). Az opioid tartalmú érzéstelenítések csoportjában alkalmazott opioid a fentanil volt.
Drog: Fentanil
TIVA opioid tartalmú érzéstelenítés: fentanil bolusban l3 mcg/kg (korrigált testsúly) TIVA opioidmentes érzéstelenítés: dexmedetomidin 1-1,5 mcg/kg (korrigált súly) 40 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum citokinszintek által meghatározott gyulladásos válasz különbségei opioid tartalmú érzéstelenítés vagy opioidmentes érzéstelenítés alkalmazásakor bypass műtéten átesett betegeknél
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés előtt és 5 perccel az extubálás előtt
A citokin szérum szintjét enzimhez kötött immunszorbens (ELISA) vizsgálattal mértük. LEGEND MAX™ Humán IL-1β (kat. szám: 437007), LEGEND MAX™ Humán IL-6 (katalógusszám 430507) és LEGEND MAX™ Humán TNF-α (kat. szám 430207) ELISA készletek
30 perccel az érzéstelenítés előtt és 5 perccel az extubálás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guadalajara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09042021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel