Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительная реакция на опиоидную анестезию по сравнению с безопиоидной анестезией

16 апреля 2021 г. обновлено: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Сравнение опиоидной анестезии и анестезии без опиоидов с использованием модели Кортинеса-Сепульведы дифференциальных ответов цитокинов у пациентов, перенесших операцию по шунтированию желудка

Анестетики, включая опиоиды, могут модулировать измененную иммунную функцию у пациентов с ожирением посредством механизмов, которые включают экспрессию и высвобождение цитокинов. По этой причине вопрос об анестезиологической помощи пациентам с ожирением остается спорным. Таким образом, целью исследования было сравнить влияние опиоидной анестезии и анестезии без опиоидов с использованием модели Кортинеса-Сепульведы на уровни ИЛ-6, ИЛ-1β и ФНО-α в сыворотке до и после операции у пациентов с ожирением. перенес операцию шунтирования.

Методы: Рандомизированное поперечное исследование 40 неродственных взрослых с ожирением было проведено в Службе анестезиологии и бариатрической хирургии Гражданской больницы Гвадалахары «Dr. Хуан И. Менчака». Перед выполнением лапароскопического обходного желудочного анастомоза по Ру пациенты были случайным образом разделены на две группы анестезии: опиоидсодержащую (n=20) или безопиоидную (n=20). Опиоидом, используемым в группе анестезии, содержащей опиоиды, был фентанил. Чтобы охарактеризовать распределение внутривенного пропофола для метода контролируемой инфузии у пациентов с ожирением, использовалась фармакокинетическая модель Кортинеса-Сепульведа. Массу тела определяли с точностью до 0,05 кг с использованием весов (Seca 703; Seca, Гамбург, Германия). Образцы крови брали до и сразу после операции, а уровни цитокинов в сыворотке определяли с помощью наборов ELISA. Статистический анализ был выполнен с использованием программного пакета IBM Statistical Package for the Social Sciences версии 20.0 (IBM Corp., Армонк, штат Нью-Йорк, США).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Erika Martínez-López

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кому было назначено шунтирование в Службе анестезиологии и бариатрической хирургии Гражданской больницы Гвадалахары «Dr. Хуан I Менчака», Халиско, Мексика.

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей ишемической болезни сердца, историей злоупотребления наркотиками и любой известной аллергией на любой из препаратов, используемых во время анестезии. Критериями исключения были: пациенты, которые отозвали свое согласие или с недостаточными и некачественными образцами крови (коагулированной) или по другим причинам, не позволившим обработать образцы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воспалительная реакция на опиоидную анестезию по сравнению с безопиоидной анестезией
Пациентов случайным образом распределили на две группы анестезии: с опиоидной (n=20) или без опиоидной (n=20). Опиоидом, используемым в группе анестезии, содержащей опиоиды, был фентанил.
Опиоидсодержащая анестезия TIVA: фентанил в болюсной дозе 13 мкг/кг (корректированная масса) TIVA безопиоидная анестезия: дексмедетомидин 1-1,5 мкг/кг (корректированная масса) в течение 40 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в воспалительной реакции, определяемой уровнем цитокинов в сыворотке крови, при применении опиоидной анестезии или безопиоидной анестезии у пациентов, перенесших шунтирующие операции
Временное ограничение: За 30 минут до введения анестезии и за 5 минут до экстубации
Уровни цитокинов в сыворотке измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA). LEGEND MAX™ Human IL-1β (кат. № 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (кат. № 430507) и LEGEND MAX™ Human TNF-α (кат. № 430207) ИФА-наборы
За 30 минут до введения анестезии и за 5 минут до экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил

Подписаться