Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusvaste opioideihin verrattuna opioidivapaaseen anestesiaan

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Opioideja sisältävän anestesian ja opioidittoman anestesian vertailu käyttämällä Cortínez-Sepúlvedan mallia eri sytokiinivasteista potilailla, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus

Anestesia-aineet, mukaan lukien opioidit, voivat moduloida muuttunutta immuunitoimintaa potilailla, joilla on liikalihavuus mekanismien kautta, joihin liittyy sytokiinien ilmentyminen ja vapautuminen. Tästä syystä liikalihavien potilaiden anestesiahoito on edelleen kiistanalaista. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena oli verrata opioidipitoisen anestesian ja opioidittoman anestesian vaikutusta Cortínez-Sepúlveda-mallilla seerumin IL-6-, IL-1β- ja TNF-α-tasoihin ennen leikkausta ja sen jälkeen lihavilla potilailla. ohitusleikkauksessa.

Menetelmät: Guadalajaran siviilisairaalan anestesiologian ja bariatrisen kirurgian palvelussa suoritettiin satunnaistettu poikkileikkaustutkimus 40 riippumattomalle liikalihavalle aikuiselle "Dr. Juan I. Menchaca". Ennen laparoskooppista Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkausta potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen anestesiaryhmään: opioideja sisältäviin (n = 20) tai opioidittomiin (n = 20). Opioideja sisältävässä anestesiaryhmässä käytetty opioidi oli fentanyyli. Suonensisäisen propofolin jakautumisen karakterisoimiseksi kohdekontrolloidussa infuusiotekniikassa lihavilla potilailla käytettiin Cortínez-Sepúlvedan farmakokineettistä mallia. Kehon massa määritettiin 0,05 kg:n tarkkuudella käyttämällä tasapainovaakaa (Seca 703; Seca, Hampuri, Saksa). Verinäytteet otettiin ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen ja sytokiinien seerumitasot määritettiin ELISA-sarjoilla. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä IBM Statistical Package for the Social Sciences -ohjelmistopaketin versiota 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Erika Martínez-López

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joille oli määrätty ohitusleikkaus Guadalajaran siviilisairaalan anestesiologian ja bariatrisen kirurgian palveluksessa "Dr. Juan I Menchaca", Jalisco, Meksiko, värvättiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus, huumeiden väärinkäyttö ja tiedossa oleva allergia jollekin anestesian aikana käytetylle lääkkeelle. Eliminaatiokriteerit olivat: potilaat, jotka peruuttivat suostumuksensa tai joiden verinäytteet olivat riittämättömät ja huonolaatuiset (hyytyneet) tai muut syyt, jotka eivät sallineet näytteen käsittelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehduksellinen vaste opioidi- ja opioidivapaalle anestesialle
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen anestesiaryhmään: opioideja sisältävät (n=20) tai opioidittomat (n=20). Opioideja sisältävässä anestesiaryhmässä käytetty opioidi oli fentanyyli.
TIVA-opioideja sisältävä anestesia: fentanyyli bolusannoksena 13 mcg/kg (korjattu paino) TIVA opioiditon anestesia: deksmedetomidiini 1-1,5 mcg/kg (korjattu paino) 40 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sytokiinitasojen määräämät erot tulehdusvasteessa käytettäessä opioidipitoista anestesiaa tai opioiditonta anestesiaa potilailla, joille tehdään ohitusleikkaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen anestesian antamista ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota
Sytokiinien seerumin tasot mitattiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). LEGEND MAX™ Human IL-1β (cat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (cat # 430507) ja LEGEND MAX™ Human TNF-α (cat # 430207) ELISA-sarjat
30 minuuttia ennen anestesian antamista ja 5 minuuttia ennen ekstubaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

3
Tilaa