Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatorisk respons på opioid versus opioidfri anestesi

16. april 2021 oppdatert av: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

En sammenligning av opioidholdig anestesi versus opioidfri anestesi ved bruk av Cortínez-Sepúlveda-modellen på differensielle cytokinresponser hos pasienter som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon

Anestesimidler, inkludert opioider, kan modulere den endrede immunfunksjonen hos pasienter med fedme gjennom mekanismer som involverer uttrykk og frigjøring av cytokiner. Av denne grunn er anestesibehandling hos pasienter med fedme fortsatt kontroversiell. Derfor var målet med studien å sammenligne effekten av opioidholdig anestesi vs opioidfri anestesi ved bruk av Cortínez-Sepúlveda-modellen på serumnivåer av IL-6, IL-1β og TNF-α før og etter operasjon hos overvektige pasienter gjennomgår en bypass-operasjon.

Metoder: En randomisert tverrsnittsstudie av 40 ubeslektede overvektige voksne ble utført i Anesthesiology and Bariatric Surgery Service ved Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca". Før de gjennomgikk laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass, ble pasienter tilfeldig fordelt i to anestesigrupper: opiodholdig (n=20) eller opioidfri (n=20). Opioidet som ble brukt i den opioidholdige anestesigruppen var fentanyl. For å karakterisere disponeringen av intravenøs propofol for målkontrollert infusjonsteknikk hos overvektige pasienter, ble den farmakokinetiske modellen Cortínez-Sepúlveda brukt. Kroppsmassen ble bestemt til nærmeste 0,05 kg ved hjelp av en balanseskala (Seca 703; Seca, Hamburg, Tyskland). Blodprøver ble tatt før og umiddelbart etter operasjonen og cytokinserumnivåer ble bestemt med ELISA-sett. Statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM Statistical Package for the Social Sciences programvarepakke versjon 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Erika Martínez-López

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som var planlagt for bypass-operasjon ved Service of Anesthesiology and Bariatric Surgery ved Civil Hospital of Guadalajara "Dr. Juan I Menchaca", Jalisco, Mexico, ble rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med iskemisk hjertesykdom, historie med narkotikamisbruk og med kjent allergi mot noen av legemidlene som brukes under anestesi. Eliminasjonskriterier var: pasienter som trakk tilbake sitt samtykke eller med utilstrekkelige og dårlige blodprøver (koagulerte) eller andre årsaker som ikke tillot prøvebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inflammatorisk respons på opioid vs opioidfri anestesi
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to anestesigrupper: opioidholdig (n=20) eller opioidfri (n=20). Opioidet som ble brukt i den opioidholdige anestesigruppen var fentanyl.
TIVA opioidholdig anestesi: fentanyl i en bolusdose på 13 mcg/kg (korrigert vekt) TIVA opioidfri anestesi: dexmedetomidin 1-1,5 mcg/kg (korrigert vekt) i 40 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i inflammatorisk respons bestemt av serumcytokinnivåer ved bruk av opioidholdig anestesi eller opioidfri anestesi hos pasienter som gjennomgår bypasskirurgi
Tidsramme: 30 minutter før anestesiadministrasjonen og 5 minutter før ekstubering
Cytokinserumnivåer ble målt med en enzym-bundet immunosorbent (ELISA) analyse. LEGEND MAX™ Human IL-1β (kat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (kat # 430507) og LEGEND MAX™ Human TNF-α (kat # 430207) ELISA-sett
30 minutter før anestesiadministrasjonen og 5 minutter før ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere