Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja zapalna na znieczulenie opioidowe i wolne od opioidów

16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Porównanie znieczulenia zawierającego opioidy ze znieczuleniem bezopioidowym przy użyciu modelu Cortíneza-Sepúlvedy dotyczącego zróżnicowanej odpowiedzi cytokinowej u pacjentów poddawanych operacji pomostowania żołądka

Środki znieczulające, w tym opioidy, mogą modulować zmienioną funkcję immunologiczną u pacjentów z otyłością poprzez mechanizmy obejmujące ekspresję i uwalnianie cytokin. Z tego powodu opieka anestezjologiczna u pacjentów z otyłością pozostaje kontrowersyjna. Dlatego celem pracy było porównanie wpływu znieczulenia zawierającego opioidy i bezopioidowego w modelu Cortínez-Sepúlveda na stężenie IL-6, IL-1β i TNF-α w surowicy przed i po operacji u pacjentów otyłych przechodzi operację bajpasów.

Metody: Randomizowane badanie przekrojowe 40 niespokrewnionych otyłych dorosłych przeprowadzono w służbie anestezjologii i chirurgii bariatrycznej w szpitalu cywilnym Guadalajara „Dr. Juan I. Menchaca”. Przed wykonaniem laparoskopowego pomostowania żołądkowego metodą Roux-en-Y pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup anestezjologicznych: zawierającej opioidy (n=20) lub nie zawierającej opioidów (n=20). Opioidem stosowanym w grupie znieczulającej zawierającej opioid był fentanyl. Aby scharakteryzować dystrybucję dożylnego propofolu w technice wlewu kontrolowanego u pacjentów otyłych, zastosowano model farmakokinetyczny Cortíneza-Sepúlvedy. Masę ciała określono z dokładnością do 0,05 kg, stosując wagę (Seca 703; Seca, Hamburg, Niemcy). Próbki krwi pobrano przed i bezpośrednio po operacji, a poziomy cytokin w surowicy określono za pomocą zestawów ELISA. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania IBM Statistical Package for the Social Sciences w wersji 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Erika Martínez-López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Którzy zostali zaplanowani na operację bajpasów w Służbie Anestezjologii i Chirurgii Bariatrycznej Szpitala Cywilnego Guadalajara „Dr. Juan I Menchaca”, Jalisco, Meksyk, zostali zatrudnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie, nadużywaniem leków i jakąkolwiek znaną alergią na którykolwiek z leków stosowanych podczas znieczulenia. Kryteriami eliminacji były: pacjenci, którzy wycofali zgodę lub z niedostateczną i złej jakości próbkami krwi (skoagulowanymi) lub z innych powodów, które nie pozwalały na przetwarzanie próbek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reakcja zapalna na znieczulenie opioidowe w porównaniu ze znieczuleniem bezopioidowym
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup znieczulenia: zawierającego opioidy (n=20) lub bezopioidowego (n=20). Opioidem stosowanym w grupie znieczulającej zawierającej opioid był fentanyl.
Lek: Fentanyl
Znieczulenie zawierające opioidy TIVA: fentanyl w bolusie w dawce 13 μg/kg (masa skorygowana) Znieczulenie bezopioidowe TIVA: deksmedetomidyna 1-1,5 μg/kg (waga skorygowana) przez 40 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w odpowiedzi zapalnej determinowane stężeniem cytokin w surowicy podczas stosowania znieczulenia zawierającego opioidy lub znieczulenia bezopioidowego u pacjentów poddawanych operacji bajpasów
Ramy czasowe: 30 minut przed podaniem znieczulenia i 5 minut przed ekstubacją
Poziomy cytokin w surowicy mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zestawy ELISA LEGEND MAX™ Human IL-1β (nr kat. 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (nr kat. 430507) i LEGEND MAX™ Human TNF-α (nr kat. 430207)
30 minut przed podaniem znieczulenia i 5 minut przed ekstubacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09042021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj