阿片类药物与无阿片类药物麻醉的炎症反应
2021年4月16日 更新者:ERIKA MARTINEZ-LOPEZ、University of Guadalajara
使用 Cortínez-Sepúlveda 模型比较含阿片类药物的麻醉与不含阿片类药物的麻醉对接受胃旁路手术患者的差异细胞因子反应
包括阿片类药物在内的麻醉剂可以通过涉及细胞因子表达和释放的机制调节肥胖患者免疫功能的改变。 因此,肥胖患者的麻醉护理仍存在争议。 因此,本研究的目的是使用 Cortínez-Sepúlveda 模型比较含阿片类药物麻醉与不含阿片类药物麻醉对肥胖患者手术前后血清 IL-6、IL-1β 和 TNF-α 水平的影响正在进行搭桥手术。
方法:在瓜达拉哈拉市民医院的麻醉学和减肥手术服务部门对 40 名无关的肥胖成人进行了一项随机横断面研究。 Juan I. Menchaca”。 在进行腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术之前,患者被随机分配到两个麻醉组:含阿片类药物 (n=20) 或不含阿片类药物 (n=20)。 阿片类药物麻醉组使用的阿片类药物为芬太尼。 为了表征肥胖患者目标控制输注技术中静脉注射丙泊酚的分布,使用了 Cortínez-Sepúlveda 药代动力学模型。 使用天平(Seca 703;Seca,Hamburg,Germany)确定体重,精确到 0.05kg。 在手术前和手术后即刻采集血样,并用 ELISA 试剂盒测定细胞因子血清水平。 使用 IBM Statistical Package for the Social Sciences 软件包版本 20.0(IBM Corp.,Armonk,NY,USA)进行统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
- Erika Martínez-López
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 谁被安排在瓜达拉哈拉市民医院的麻醉学和减肥手术服务中进行旁路手术“博士。 Juan I Menchaca”,墨西哥哈利斯科州,被招募。
排除标准:
- 有缺血性心脏病史、药物滥用史以及对麻醉期间使用的任何药物有任何已知过敏史的患者。 排除标准为:患者撤回同意或血液样本数量不足且质量差(凝固)或其他不允许样本处理的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:阿片类药物与无阿片类药物麻醉的炎症反应
患者被随机分配到两个麻醉组:含阿片类药物 (n=20) 或不含阿片类药物 (n=20)。
阿片类药物麻醉组使用的阿片类药物为芬太尼。
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TIVA 含阿片类药物麻醉:推注剂量为 13 mcg/kg(校正体重)的芬太尼 TIVA 无阿片类药物麻醉:右美托咪定 1-1.5 mcg/kg(校正体重)40 分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旁路手术患者使用含阿片类药物麻醉或不含阿片类药物麻醉时血清细胞因子水平决定的炎症反应差异
大体时间:麻醉给药前 30 分钟和拔管前 5 分钟
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用酶联免疫吸附 (ELISA) 测定法测量细胞因子血清水平。
LEGEND MAX™ 人类 IL-1β(目录号 437007)、LEGEND MAX™ 人类 IL-6(目录号 430507)和 LEGEND MAX™ 人类 TNF-α(目录号 430207)ELISA 试剂盒
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麻醉给药前 30 分钟和拔管前 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月12日
初级完成 (实际的)
2021年3月29日
研究完成 (实际的)
2021年3月29日
研究注册日期
首次提交
2021年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 09042021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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