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Resposta Inflamatória à Anestesia Opioide Versus Sem Opioide

16 de abril de 2021 atualizado por: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Uma comparação entre anestesia contendo opioides versus anestesia sem opioides usando o modelo de Cortínez-Sepúlveda em respostas diferenciais de citocinas em pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico

Agentes anestésicos, incluindo os opioides, podem modular a função imune alterada em pacientes com obesidade por meio de mecanismos que envolvem a expressão e liberação de citocinas. Por esse motivo, os cuidados anestésicos em pacientes obesos permanecem controversos. Portanto, o objetivo do estudo foi comparar o efeito da anestesia com opioides versus anestesia sem opioides usando o modelo de Cortínez-Sepúlveda sobre os níveis séricos de IL-6, IL-1β e TNF-α antes e após a cirurgia em pacientes obesos submetidos a cirurgia de bypass.

Métodos: Foi realizado um estudo transversal randomizado de 40 adultos obesos não aparentados no Serviço de Anestesiologia e Cirurgia Bariátrica do Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca". Antes de serem submetidos ao bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux, os pacientes foram aleatoriamente designados para dois grupos de anestesia: contendo opioides (n=20) ou sem opioides (n=20). O opióide usado no grupo de anestesia contendo opióides foi o fentanil. Para caracterizar a disposição do propofol intravenoso para a técnica de infusão alvo-controlada em pacientes obesos, foi utilizado o modelo farmacocinético de Cortínez-Sepúlveda. A massa corporal foi determinada com precisão de 0,05 kg usando uma balança (Seca 703; Seca, Hamburgo, Alemanha). Amostras de sangue foram coletadas antes e imediatamente após a cirurgia e os níveis séricos de citocinas foram determinados com kits ELISA. As análises estatísticas foram realizadas usando o pacote de software IBM Statistical Package for the Social Sciences versão 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Erika Martínez-López

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quem estava agendado para cirurgia de bypass no Serviço de Anestesiologia e Cirurgia Bariátrica do Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I Menchaca", Jalisco, México, foram recrutados.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cardiopatia isquêmica, história de abuso de drogas e com qualquer alergia conhecida a qualquer uma das drogas usadas durante a anestesia. Os critérios de eliminação foram: pacientes que retiraram o consentimento ou com amostras de sangue insuficientes e de má qualidade (coagulado) ou outros motivos que não permitiram o processamento da amostra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resposta inflamatória à anestesia com opioides versus anestesia livre de opioides
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de anestesia: contendo opioides (n=20) ou sem opioides (n=20). O opióide usado no grupo de anestesia contendo opióides foi o fentanil.
Anestesia contendo opioides TIVA: fentanil em dose em bolus de 13 mcg/kg (peso corrigido) Anestesia livre de opioides TIVA: dexmedetomidina 1-1,5 mcg/kg (peso corrigido) por 40 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na resposta inflamatória determinadas pelos níveis séricos de citocinas ao usar anestesia contendo opioides ou anestesia livre de opioides em pacientes submetidos à cirurgia de bypass
Prazo: 30 minutos antes da administração da anestesia e 5 minutos antes da extubação
Os níveis séricos de citocinas foram medidos com um ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA). LEGEND MAX™ Human IL-1β (cat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (cat # 430507) e LEGEND MAX™ Human TNF-α (cat # 430207) Kits ELISA
30 minutos antes da administração da anestesia e 5 minutos antes da extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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