Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivá reakce na opiáty versus anestezie bez opiátů

16. dubna 2021 aktualizováno: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Srovnání anestezie obsahující opioidy versus anestezie bez opioidů pomocí Cortínez-Sepúlvedova modelu na diferenciální cytokinové odpovědi u pacientů podstupujících žaludeční bypass

Anestetika, včetně opioidů, mohou modulovat změněnou imunitní funkci u pacientů s obezitou prostřednictvím mechanismů, které zahrnují expresi a uvolňování cytokinů. Z tohoto důvodu zůstává anesteziologická péče u pacientů s obezitou kontroverzní. Cílem studie proto bylo porovnat účinek anestezie obsahující opioidy vs anestezie bez opioidů pomocí modelu Cortínez-Sepúlveda na sérové ​​hladiny IL-6, IL-1β a TNF-α před a po operaci u obézních pacientů podstupující operaci bypassu.

Metodika: Randomizovaná průřezová studie 40 nepříbuzných obézních dospělých byla provedena na Anesteziologické a bariatrické chirurgii v Civil Hospital of Guadalajara „Dr. Juan I. Menchaca“. Před podstoupením laparoskopického Roux-en-Y bypassu žaludku byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin anestezie: s obsahem opiátů (n=20) nebo bez opioidů (n=20). Opioidem použitým ve skupině anestezie obsahující opioid byl fentanyl. K charakterizaci dispozice intravenózního propofolu pro techniku ​​cíleně řízené infuze u obézních pacientů byl použit farmakokinetický model Cortínez-Sepúlveda. Tělesná hmotnost byla stanovena s přesností na 0,05 kg pomocí vyvažovací stupnice (Seca 703; Seca, Hamburg, Německo). Vzorky krve byly odebrány před a bezprostředně po operaci a sérové ​​hladiny cytokinů byly stanoveny pomocí souprav ELISA. Statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM Statistical Package for the Social Sciences softwarového balíčku verze 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Erika Martínez-López

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří byli naplánováni na operaci bypassu ve službě anesteziologie a bariatrické chirurgie civilní nemocnice Guadalajara "Dr. Juan I Menchaca“, Jalisco, Mexiko, byli rekrutováni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční, anamnézou zneužívání léků a s jakoukoli známou alergií na kterýkoli z léků používaných během anestezie. Kritéria eliminace byli: pacienti, kteří odvolali svůj souhlas nebo s nedostatečnými a nekvalitními vzorky krve (koagulované) nebo z jiných důvodů, které neumožňovaly zpracování vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zánětlivá odpověď na opioid vs anestezie bez opioidů
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin anestezie: s obsahem opioidů (n=20) nebo bez opioidů (n=20). Opioidem použitým ve skupině anestezie obsahující opioid byl fentanyl.
Lék: Fentanyl
TIVA anestezie obsahující opiáty: fentanyl v bolusové dávce 13 mcg/kg (upravená hmotnost) TIVA anestezie bez opioidů: dexmedetomidin 1-1,5 mcg/kg (upravená hmotnost) po dobu 40 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v zánětlivé odpovědi určené hladinami cytokinů v séru při použití anestezie obsahující opioidy nebo anestezie bez opioidů u pacientů podstupujících bypass
Časové okno: 30 minut před podáním anestezie a 5 minut před extubací
Hladiny cytokinů v séru byly měřeny pomocí testu ELISA (enzyme-linked immunosorbent). LEGEND MAX™ Human IL-1β (kat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (kat # 430507) a LEGEND MAX™ Human TNF-α (kat # 430207) ELISA soupravy
30 minut před podáním anestezie a 5 minut před extubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09042021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit