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Réponse inflammatoire aux opioïdes par rapport à l'anesthésie sans opioïdes

16 avril 2021 mis à jour par: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Une comparaison de l'anesthésie contenant des opioïdes par rapport à l'anesthésie sans opioïdes à l'aide du modèle de Cortínez-Sepúlveda sur les réponses différentielles des cytokines chez les patients subissant une chirurgie de pontage gastrique

Les agents anesthésiques, y compris les opioïdes, peuvent moduler la fonction immunitaire altérée chez les patients obèses par le biais de mécanismes impliquant l'expression et la libération de cytokines. Pour cette raison, les soins anesthésiques chez les patients obèses restent controversés. Par conséquent, le but de l'étude était de comparer l'effet de l'anesthésie contenant des opioïdes par rapport à l'anesthésie sans opioïdes en utilisant le modèle Cortínez-Sepúlveda sur les taux sériques d'IL-6, IL-1β et TNF-α avant et après la chirurgie chez les patients obèses. subir un pontage.

Méthodes : Une étude transversale randomisée de 40 adultes obèses non apparentés a été réalisée dans le service d'anesthésiologie et de chirurgie bariatrique de l'hôpital civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca". Avant de subir un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y, les patients ont été assignés au hasard à deux groupes d'anesthésie : contenant des opioïdes (n = 20) ou sans opioïdes (n = 20). L'opioïde utilisé dans le groupe d'anesthésie contenant des opioïdes était le fentanyl. Pour caractériser la disposition du propofol intraveineux pour la technique de perfusion contrôlée par cible chez les patients obèses, le modèle pharmacocinétique de Cortínez-Sepúlveda a été utilisé. La masse corporelle a été déterminée à 0,05 kg près à l'aide d'une balance (Seca 703 ; Seca, Hambourg, Allemagne). Des échantillons de sang ont été prélevés avant et immédiatement après la chirurgie et les taux sériques de cytokines ont été déterminés avec des kits ELISA. Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du progiciel IBM Statistical Package for the Social Sciences version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Erika Martínez-López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Qui devaient subir un pontage au service d'anesthésiologie et de chirurgie bariatrique de l'hôpital civil de Guadalajara "Dr. Juan I Menchaca", Jalisco, Mexique, ont été recrutés.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de cardiopathie ischémique, des antécédents d'abus de drogues et toute allergie connue à l'un des médicaments utilisés pendant l'anesthésie. Les critères d'élimination étaient : les patients qui ont retiré leur consentement ou avec des échantillons de sang insuffisants et de mauvaise qualité (coagulés) ou d'autres raisons qui n'ont pas permis le traitement des échantillons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réponse inflammatoire aux opioïdes vs anesthésie sans opioïdes
Les patients ont été assignés au hasard à deux groupes d'anesthésie : contenant des opioïdes (n = 20) ou sans opioïdes (n = 20). L'opioïde utilisé dans le groupe d'anesthésie contenant des opioïdes était le fentanyl.
Anesthésie TIVA contenant des opioïdes : fentanyl en dose bolus de 13 mcg/kg (poids corrigé) Anesthésie TIVA sans opioïde : dexmédétomidine 1-1,5 mcg/kg (poids corrigé) pendant 40 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la réponse inflammatoire déterminées par les niveaux de cytokines sériques lors de l'utilisation d'une anesthésie contenant des opioïdes ou d'une anesthésie sans opioïdes chez les patients subissant un pontage
Délai: 30 minutes avant l'administration de l'anesthésie et 5 minutes avant l'extubation
Les taux sériques de cytokines ont été mesurés avec un test ELISA (enzyme-linked immunosorbent). Kits ELISA LEGEND MAX™ Human IL-1β (cat # 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (cat # 430507) et LEGEND MAX™ Human TNF-α (cat # 430207)
30 minutes avant l'administration de l'anesthésie et 5 minutes avant l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

22 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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