Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuesta inflamatoria a la anestesia con opiáceos versus sin opiáceos

16 de abril de 2021 actualizado por: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Comparación de anestesia con opiáceos versus anestesia sin opiáceos utilizando el modelo de Cortínez-Sepúlveda sobre respuestas diferenciales de citocinas en pacientes sometidos a cirugía de derivación gástrica

Los agentes anestésicos, incluidos los opioides, pueden modular la función inmune alterada en pacientes con obesidad a través de mecanismos que involucran la expresión y liberación de citoquinas. Por esta razón, el cuidado anestésico en pacientes con obesidad sigue siendo controvertido. Por tanto, el objetivo del estudio fue comparar el efecto de la anestesia con opioides frente a la anestesia sin opioides mediante el modelo de Cortínez-Sepúlveda sobre los niveles séricos de IL-6, IL-1β y TNF-α antes y después de la cirugía en pacientes obesos. someterse a una cirugía de bypass.

Métodos: Se realizó un estudio transversal aleatorizado de 40 adultos obesos no emparentados en el Servicio de Anestesiología y Cirugía Bariátrica del Hospital Civil de Guadalajara “Dr. Juan I. Menchaca". Antes de someterse a un bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de anestesia: con opiáceos (n=20) o sin opiáceos (n=20). El opioide utilizado en el grupo de anestesia que contenía opioides fue fentanilo. Para caracterizar la disposición de propofol intravenoso para la técnica de infusión controlada por diana en pacientes obesos se utilizó el modelo farmacocinético de Cortínez-Sepúlveda. La masa corporal se determinó con una precisión de 0,05 kg utilizando una balanza (Seca 703; Seca, Hamburgo, Alemania). Se tomaron muestras de sangre antes e inmediatamente después de la cirugía y se determinaron los niveles séricos de citoquinas con kits ELISA. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete de software IBM Statistical Package for the Social Sciences versión 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Erika Martínez-López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quienes estaban programados para cirugía de bypass en el Servicio de Anestesiología y Cirugía Bariátrica del Hospital Civil de Guadalajara “Dr. Juan I Menchaca”, Jalisco, México, fueron reclutados.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica, antecedentes de abuso de drogas y con cualquier alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados durante la anestesia. Los criterios de eliminación fueron: pacientes que retiraron su consentimiento o con muestras de sangre insuficientes y de mala calidad (coagulados) u otras razones que no permitieron el procesamiento de la muestra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respuesta inflamatoria a la anestesia con opiáceos vs sin opiáceos
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de anestesia: con opiáceos (n=20) o sin opiáceos (n=20). El opioide utilizado en el grupo de anestesia que contenía opioides fue fentanilo.
Anestesia TIVA con opioides: fentanilo en bolo de 13 mcg/kg (peso corregido) Anestesia TIVA sin opioides: dexmedetomidina 1-1,5 mcg/kg (peso corregido) durante 40 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la respuesta inflamatoria determinada por los niveles de citoquinas séricas cuando se usa anestesia con opiáceos o anestesia sin opiáceos en pacientes sometidos a cirugía de derivación
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la administración de la anestesia y 5 minutos antes de la extubación
Los niveles séricos de citoquinas se midieron con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). LEGEND MAX™ Human IL-1β (cat. n.° 437007), LEGEND MAX™ Human IL-6 (cat. n.° 430507) y LEGEND MAX™ Human TNF-α (cat. n.° 430207) kits ELISA
30 minutos antes de la administración de la anestesia y 5 minutos antes de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir