高強度インターバルトレーニング中の血流制限
2021年4月17日 更新者：Shazlin Shaharudin、Universiti Sains Malaysia
健康な成人男性における高強度インターバル運動中の血流制限の影響：ランダム化比較試験
この研究は、有酸素運動能力、無酸素運動能力、等速性膝関節筋力、低筋力に対する高強度インターバル エクササイズ (HIIE) 中のさまざまなフェーズ (つまり、エクササイズとインターバル) における血流制限 (BFR) の効果を比較することを目的としたランダム化比較試験です。健康な成人男性の片足着陸およびサイクリング経済における四肢の生体力学。
参加者は無作為に 3 つのグループに分けられました。
介入は、週 2 回のセッションで 12 週間実施されました。
介入中、すべてのグループは、BFR の有無にかかわらずサイクル エルゴメーターで HIEE を実施しました。
評価は、介入前、介入の 6 週目、および介入後に実施されました。
評価には、身体的特徴、有酸素および無酸素能力、片足着地時の下肢のバイオメカニクス、等速性膝強度が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、有酸素運動能力、無酸素運動能力、等速性膝関節筋力、下肢バイオメカニクスに対する高強度インターバル運動中のさまざまな段階 (運動対インターバル運動) における血流制限 (BFR) の効果を比較することを目的としたランダム化比較試験です。健康な成人男性の片足着陸とサイクリングエコノミー。
研究の手順は、Universiti Sains Malaysia (USM/JEPeM/20060331) の倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に準拠しています。
参加者は、次の条件のいずれかに無作為に割り付けられました。 1. BFR を使用しない高強度インターバル エクササイズ (C グループ)。
2. 運動段階での BFR による高強度インターバル運動 (E グループ)。
3 インターバル期に BFR を使用した高強度インターバル運動 (I グループ)。
参加者の書面によるインフォームド コンセント フォームを取得した後、参加者は介入前のテストに進みました。
各運動テストは、少なくとも 24 時間空ける必要があります (1 日目: VO2max、2 日目: サイクリング エコノミー、3 日目: 等速性膝強度およびウィンゲート テスト)。
運動介入の 6 週目と 12 週目以降に、参加者は中間テストと事後テストに参加しました。これは事前テストと同様のプロトコルでした。
介入期間は 12 週間で、週に 2 回のセッションがあります。
各運動セッションには約 1 時間かかり、運動生理学者によって監視されました。
サイクルエルゴメーターデバイスを使用したサイクルエクササイズで構成される運動介入。
まず、参加者は 5 分間の準備運動 (50W) を行いました。
ウォームアップの後、各グループは最大 85% の VO2max で 3 分間全力疾走し、回転速度は毎分約 60 回転 (RPM) に維持され、サイクリングせずにエルゴメーターで 3 分間休憩しました。
その後、最初の休憩の後に再び全力疾走し、この一連の疾走と休憩を 3 回繰り返しました。
VO2max の 85% は、VO2max テストの結果に基づいて決定されました。
エクササイズ（E）グループとインターバル（I）グループは、部分的な血流制限を提供するために、両足の鼠蹊部にエアカフを順番に配置してトレーニングを完了しました。
ラッピングの順序はランダムに行われましたが、1 回の介入セッションで両方の太ももが 2 回ラップされました。
E グループは運動中に 40% の LOP BFR を適用しました。 I グループ I は、受動的な休息、つまりインターバル中に 40% の LOP BFR を適用しました。
一方、C グループは全工程で BFR を行わない。
二因子反復測定分散分析 (介入前、介入中、介入後の時点 x 3 グループ) を使用して、介入後の各テスト変数の変化の主効果と交互作用効果を調べました。
主効果または交互作用効果が有意である場合、Newman-Keuls 事後検定が多重比較に適用されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shazlin Shaharudin, PhD
- 電話番号：+601124222894
- メール：shazlin@usm.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shuoqi Li, MSc
- 電話番号：+6097677578
- メール：lsq728738864@gmail.com
研究場所
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、16150
- 募集
- Universiti Sains Malaysia
-
コンタクト：
- Shazlin Shaharudin
- 電話番号：+601124222894
- メール：shazlin@usm.my
-
コンタクト：
- Mohd Bazlan Mukrim
- 電話番号：09-767 2354
- メール：bazlan@usm.my
-
主任研究者：
- Shazlin Shaharudin, PhD
-
副調査官：
- Shuoqi Li, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な成人男性。
- 20 ～ 25 歳。
- 体格指数（BMI）が正常であること。
- 身体的に活動的（つまり、少なくとも週に 3 回定期的に運動する）で、国際身体活動アンケート（IPAQ）に基づく合計スコアが 600MET-min/週を超える。
- サイクリングテスト中に 42 ml/kg/min を超える VO2max 値 (公正な VO2max レベルを超える) (American College of Sports Medicine, 2010)。
除外基準:
- BMIが25kg/m2以上。
- 冠状動脈性心疾患、末梢血管疾患、横紋筋融解症、呼吸器炎症などの運動関連障害がある、または神経障害がある。
- 電気機器を埋め込んでいる。
- 重大な認知障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動段階で BFR を使用した HIE
40% の動脈閉塞圧での BFR は、運動中の毎回 85% VO2max で 3 分間のサイクリングと 3 分間の休憩 (4 セット)
|
すべての参加者は、高強度インターバル エクササイズを完了し、さらに (1) エクササイズ フェーズ中に BFR を適用するか、(2) インターバル フェーズ中に BFR を適用するか、(3) BFR を適用しませんでした。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：インターバル フェーズ中の BFR を使用した HIE
85% VO2max で 40% の動脈閉塞圧サイクリングを 3 分間行い、インターバル中に 3 分間の休憩 (4 セット) を行う BFR
|
すべての参加者は、高強度インターバル エクササイズを完了し、さらに (1) エクササイズ フェーズ中に BFR を適用するか、(2) インターバル フェーズ中に BFR を適用するか、(3) BFR を適用しませんでした。
|
|
NO_INTERVENTION：BFR なしの HIE
85% VO2max で 3 分間のサイクリングと 3 分間の休憩 (4 セット) を運動中に毎回実施
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから介入後の有酸素能力の変化
時間枠：12週間
|
最大酸素消費量は、Astrand プロトコル中に測定されました
|
12週間
|
|
ベースラインから介入後の無酸素能力の変化
時間枠：12週間
|
Wingate テスト プロトコル中に最大電力が測定されました
|
12週間
|
|
ベースラインから介入後の筋力の変化
時間枠：12週間
|
アイソキネティック装置を使用して太ももの筋肉群の強度を測定しました
|
12週間
|
|
ベースラインから介入後の膝関節モーメントの変化
時間枠：12週間
|
片足着地試験で計測した生体力学データ
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shazlin Shaharudin、Universiti Sains Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月17日
最初の投稿 (実際)
2021年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月17日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USM/JEPeM/20060331
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
実験のすべてのデータは匿名で、SPSS ソフトウェアに保存されています。
研究者のみがデータを表示または抽出できます。
データはグループ化されたデータとして表示され、参加者は個別に識別されませんでした。
データはパスワードで保護する必要があり、研究者のみがすべてのデータにアクセスできます。
写真を撮り、ガス収集マスクを着用する前に、研究者は参加者の許可を求めなければなりませんでした。
Qualisys を使用して記録された 3 次元ビデオは、回答者の反射マーカー番号の軌跡のみをキャプチャしたため、回答者を特定できませんでした。
データは科学記事として公開され、他の研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。