Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie przepływu krwi podczas intensywnych ćwiczeń interwałowych

17 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Skutki ograniczenia przepływu krwi podczas ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności wśród zdrowych dorosłych mężczyzn: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu porównanie wpływu ograniczenia przepływu krwi (BFR) w różnych fazach (tj. ćwiczenia kontra interwały) podczas ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE) na wydolność tlenową, wydolność beztlenową, izokinetyczną siłę kolana, niższe Biomechanika kończyn podczas lądowania na jednej nodze i ekonomia jazdy na rowerze wśród zdrowych dorosłych mężczyzn. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup. Interwencję prowadzono przez 12 tygodni z 2 sesjami tygodniowo. Podczas interwencji wszystkie grupy przeprowadzały HIEE na ergometrze rowerowym z BFR lub bez. Oceny przeprowadzono przed interwencją, w 6. tygodniu interwencji i po interwencji. Oceny obejmowały cechy fizyczne, wydolność tlenową i beztlenową, biomechanikę kończyn dolnych podczas lądowania na jednej nodze oraz izokinetyczną siłę kolana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu porównanie wpływu ograniczenia przepływu krwi (BFR) w różnych fazach (tj. ćwiczenia kontra interwały) podczas ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na wydolność tlenową, wydolność beztlenową, izokinetyczną siłę kolana, biomechanikę kończyn dolnych podczas lądowanie na jednej nodze i ekonomia jazdy na rowerze wśród zdrowych dorosłych mężczyzn. Procedura badania została zatwierdzona przez Komisję Etyki Universiti Sains Malaysia (USM/JEPeM/20060331) i jest zgodna z Deklaracją Helsińską. uczestników losowo przydzielono do jednego z następujących warunków: 1. Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności bez BFR (grupa C). 2. Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności z BFR podczas fazy ćwiczeń (grupa E). 3 Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności z BFR podczas fazy interwałowej (grupa I). Po uzyskaniu pisemnego formularza świadomej zgody uczestników, uczestnicy przystąpili do testów przedinterwencyjnych. Każdy test wysiłkowy musi być oddzielony co najmniej 24 godzinami (pierwszy dzień: VO2max; drugi dzień: ekonomiczna jazda na rowerze; trzeci dzień: izokinetyczna siła kolana i testy Wingate). W szóstym tygodniu i po dwunastym tygodniu interwencji ruchowej uczestnicy brali udział w mid-teście i post-teście, co było podobnym protokołem w teście wstępnym. Czas trwania interwencji wynosi 12 tygodni, przy dwóch sesjach tygodniowo. Każda sesja ćwiczeń trwała około godziny i była monitorowana przez fizjologa ćwiczeń. Interwencja ruchowa składająca się z ćwiczeń rowerowych z wykorzystaniem ergometru rowerowego. Najpierw uczestnicy wykonali 5-minutową rozgrzewkę (50 W). Po rozgrzewce każda grupa biegła sprintem z 85% VO2max przez 3 minuty, przy czym prędkość obrotowa powinna być utrzymywana na poziomie około 60 obrotów na minutę (RPM), a następnie odpoczywała przez 3 minuty na ergometrze bez jazdy na rowerze. Następnie po pierwszej przerwie ponownie rzucili się sprintem i ta sekwencja sprintu i odpoczynku została powtórzona trzykrotnie. 85% VO2max zostało określone na podstawie wyników testu VO2max. Grupa ćwiczeń (E) i grupa interwałów (I) zakończyła trening z mankietem powietrznym umieszczonym w fałdzie pachwinowym obu nóg w sekwencji w celu częściowego ograniczenia przepływu krwi. Kolejność owijania odbywała się w losowej kolejności, ale oba uda były owijane dwukrotnie podczas jednej sesji interwencyjnej. Grupa E zastosowała 40% LOP BFR podczas ćwiczeń; I Grupa I zastosowała 40% LOP BFR podczas odpoczynku biernego tj. interwału. Z drugiej strony grupa C nie wykonuje BFR podczas całego procesu. Dwuczynnikowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (punkty czasowe przed, w połowie i po interwencji x trzy grupy) została wykorzystana do zbadania głównych efektów i efektów interakcji zmian dla każdej testowanej zmiennej po interwencji. Jeśli efekty główne lub efekty interakcji są istotne, do porównań wielokrotnych zastosowano test post hoc Newmana-Keulsa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Numer telefonu: +601124222894
  • E-mail: shazlin@usm.my

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 16150
        • Rekrutacyjny
        • Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
          • Shazlin Shaharudin
          • Numer telefonu: +601124222894
          • E-mail: shazlin@usm.my
        • Kontakt:
          • Mohd Bazlan Mukrim
          • Numer telefonu: 09-767 2354
          • E-mail: bazlan@usm.my
        • Główny śledczy:
          • Shazlin Shaharudin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Shuoqi Li, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli mężczyźni.
  2. Wiek od 20 do 25 lat.
  3. Mieć prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI).
  4. Aktywny fizycznie (tj. regularnie ćwiczy co najmniej trzy razy w tygodniu) i łączny wynik przekracza 600 MET-min/tydzień na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
  5. Wartość VO2max powyżej 42 ml/kg/min podczas testu rowerowego (powyżej rozsądnego poziomu VO2max) (American College of Sports Medicine, 2010).

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI jest większy niż 25 kg/m2.
  2. Mają zaburzenia związane z wysiłkiem fizycznym, takie jak choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń obwodowych, rabdomioliza, zapalenie dróg oddechowych lub mają zaburzenia neurologiczne.
  3. Mają wszczepione urządzenia elektryczne.
  4. Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: HIE z BFR podczas fazy ćwiczeń
BFR z 40% cyklicznym ciśnieniem okluzyjnym tętnicy przy 85% VO2max przez 3 minuty i przerwą na odpoczynek przez 3 minuty (4 serie) za każdym razem podczas ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy ukończyli trening interwałowy o wysokiej intensywności plus (1) BFR zastosowany podczas fazy ćwiczeń lub (2) BFR zastosowany podczas fazy interwałowej lub (3) bez zastosowania BFR.
ACTIVE_COMPARATOR: HIE z BFR podczas fazy interwału
BFR z cyklicznym ciśnieniem okluzyjnym 40% przy 85% VO2max przez 3 minuty i przerwa na odpoczynek przez 3 minuty (4 serie) podczas przerwy
Wszyscy uczestnicy ukończyli trening interwałowy o wysokiej intensywności plus (1) BFR zastosowany podczas fazy ćwiczeń lub (2) BFR zastosowany podczas fazy interwałowej lub (3) bez zastosowania BFR.
NIE_INTERWENCJA: HIE bez BFR
Jazda na rowerze przy 85% VO2max przez 3 minuty i przerwa na odpoczynek przez 3 minuty (4 serie) za każdym razem podczas ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności tlenowej od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu zmierzono podczas protokołu Astrand
12 tygodni
Zmiana wydolności beztlenowej od wartości początkowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Maksymalna moc została zmierzona podczas protokołu testu Wingate
12 tygodni
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siłę grup mięśni ud mierzono za pomocą urządzenia izokinetycznego
12 tygodni
Zmiana momentów stawu kolanowego od wyjściowego do pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane biomechaniczne zmierzone podczas testu lądowania na jednej nodze
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM/JEPeM/20060331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane w eksperymencie są anonimowe i zostały zapisane w oprogramowaniu SPSS. Tylko badacze mogą wyświetlać lub wyodrębniać dane. Dane zostały pokazane jako dane zgrupowane, a uczestnicy nie zostali indywidualnie zidentyfikowani. Dane muszą być chronione hasłem, a dostęp do wszystkich danych ma tylko badacz. Przed zrobieniem zdjęć i założeniem maski przeciwgazowej badacz musiał zapytać uczestników o zgodę. Trójwymiarowe wideo nagrane za pomocą Qualisys nie mogło zidentyfikować respondenta, ponieważ uchwyciło jedynie trajektorię odblaskowego numeru znacznika na respondentze. Dane zostaną opublikowane w formie artykułów naukowych, które będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi (BFR)

3
Subskrybuj