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Restriction du flux sanguin pendant l'exercice d'intervalle de haute intensité

17 avril 2021 mis à jour par: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Les effets de la restriction du débit sanguin pendant l'exercice d'intervalle de haute intensité chez les hommes adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé

L'étude est un essai contrôlé randomisé visant à comparer les effets de la restriction du débit sanguin (BFR) dans différentes phases (c. biomécanique des membres lors de l'atterrissage sur une seule jambe et de l'économie du vélo chez les hommes adultes en bonne santé. Les participants ont été randomisés en trois groupes. L'intervention a été menée pendant 12 semaines avec 2 séances par semaine. Au cours de l'intervention, tous les groupes ont effectué HIEE sur vélo ergomètre avec ou sans BFR. Des évaluations ont été réalisées avant l'intervention, à la 6ème semaine d'intervention et après l'intervention. Les évaluations comprenaient les caractéristiques physiques, la capacité aérobie et anaérobie, la biomécanique des membres inférieurs lors de l'atterrissage sur une jambe et la force isocinétique du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'étude est un essai contrôlé randomisé visant à comparer les effets de la restriction du débit sanguin (BFR) dans différentes phases (c. atterrissage sur une seule jambe et économie du vélo chez les hommes adultes en bonne santé. La procédure de l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Universiti Sains Malaysia (USM/JEPeM/20060331) et est conforme à la Déclaration d'Helsinki. les participants ont été randomisés dans l'une des conditions suivantes : 1. Exercice d'intervalle de haute intensité sans BFR (groupe C). 2. Exercice d'intervalle à haute intensité avec BFR pendant la phase d'exercice (groupe E). 3 Exercice d'intervalle de haute intensité avec BFR pendant la phase d'intervalle (groupe I). Après avoir obtenu le formulaire de consentement éclairé écrit des participants, les participants ont procédé à des tests de pré-intervention. Chaque test d'effort doit être espacé d'au moins 24 heures (Premier jour : VO2max ; Deuxième jour : Économie de cyclisme ; Troisième jour : Tests isocinétiques de force du genou et de Wingate). Au cours de la sixième semaine et après la douzième semaine de l'intervention d'exercice, les participants ont participé au test intermédiaire et au post-test, qui était un protocole similaire dans le pré-test. La durée de l'intervention est de 12 semaines, à raison de deux séances par semaine. Chaque séance d'exercice durait environ une heure et était surveillée par un physiologiste de l'exercice. Intervention d'exercice composée d'exercices de cycle à l'aide d'un dispositif d'ergomètre de cycle. Tout d'abord, les participants ont effectué une activité d'échauffement de 5 minutes (50W). Après l'échauffement, chaque groupe a sprinté avec 85% de VO2max pendant 3 minutes, où la vitesse de rotation doit être maintenue à environ 60 tours par minute (RPM) puis se repose pendant 3 minutes sur l'ergomètre sans faire de vélo. Ensuite, ils ont de nouveau sprinté après la première pause et cette séquence de sprint et de repos a été répétée trois fois. Le 85 % de VO2max a été déterminé sur la base des résultats du test VO2max. Le groupe d'exercice (E) et le groupe d'intervalle (I) ont terminé l'entraînement avec un brassard d'air placé au niveau du pli inguinal des deux jambes en séquence afin de fournir une restriction partielle du flux sanguin. La séquence d'enveloppement a été faite dans un ordre aléatoire, mais les deux cuisses ont été enveloppées deux fois en une seule séance d'intervention. Le groupe E a appliqué 40 % de LOP BFR pendant l'exercice ; I Groupe I a appliqué 40 % LOP BFR pendant le repos passif, c'est-à-dire l'intervalle. D'autre part, le groupe C n'effectue pas de BFR pendant tout le processus. Une analyse de variance à mesures répétées à deux facteurs (points temporels avant, au milieu et après l'intervention x trois groupes) a été utilisée pour examiner les effets principaux et les effets d'interaction des changements pour chaque variable testée après l'intervention. Si les effets principaux ou les effets d'interaction sont significatifs, le test post hoc de Newman-Keuls a été appliqué pour les comparaisons multiples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Numéro de téléphone: +601124222894
  • E-mail: shazlin@usm.my

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
        • Recrutement
        • Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
          • Shazlin Shaharudin
          • Numéro de téléphone: +601124222894
          • E-mail: shazlin@usm.my
        • Contact:
          • Mohd Bazlan Mukrim
          • Numéro de téléphone: 09-767 2354
          • E-mail: bazlan@usm.my
        • Chercheur principal:
          • Shazlin Shaharudin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Shuoqi Li, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de sexe masculin en bonne santé.
  2. Âge entre 20 et 25 ans.
  3. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) normal.
  4. Physiquement actif (c'est-à-dire faire de l'exercice régulièrement au moins trois fois par semaine) et score total supérieur à 600 MET-min/semaine sur la base du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
  5. Valeur de VO2max supérieure à 42 ml/kg/min pendant le test de cyclisme (au-dessus du niveau de VO2max acceptable) (American College of Sports Medicine, 2010).

Critère d'exclusion:

  1. L'IMC est supérieur à 25 kg/m2.
  2. Avoir des troubles liés à l'exercice tels qu'une maladie coronarienne, des maladies vasculaires périphériques, une rhabdomyolyse, une inflammation respiratoire ou avoir des troubles neurologiques.
  3. Avoir des appareils électriques implantés.
  4. Avoir une déficience cognitive importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: HIE avec BFR pendant la phase d'exercice
BFR avec 40 % de cycles de pression occlusive artérielle à 85 % de VO2max pendant 3 minutes et un intervalle de repos de 3 minutes (4 séries) à chaque fois pendant l'exercice
Tous les participants ont effectué des exercices d'intervalle de haute intensité plus (1) BFR appliqué pendant la phase d'exercice, ou (2) BFR appliqué pendant la phase d'intervalle, ou (3) aucun BFR appliqué.
ACTIVE_COMPARATOR: HIE avec BFR pendant la phase d'intervalle
BFR avec 40 % de cycles de pression artérielle occlusive à 85 % de VO2max pendant 3 minutes et un intervalle de repos de 3 minutes (4 séries) chacun pendant l'intervalle
Tous les participants ont effectué des exercices d'intervalle de haute intensité plus (1) BFR appliqué pendant la phase d'exercice, ou (2) BFR appliqué pendant la phase d'intervalle, ou (3) aucun BFR appliqué.
AUCUNE_INTERVENTION: HIE sans BFR
Cyclisme à 85 % de VO2max pendant 3 minutes et intervalle de repos de 3 minutes (4 séries) à chaque fois pendant l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la capacité aérobie de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 12 semaines
La consommation maximale d'oxygène a été mesurée pendant le protocole Astrand
12 semaines
Changement de la capacité anaérobie de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 12 semaines
La puissance maximale a été mesurée pendant le protocole de test Wingate
12 semaines
Changement de la force musculaire de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 12 semaines
La force des groupes musculaires de la cuisse a été mesurée à l'aide d'un appareil isocinétique
12 semaines
Changement des moments de l'articulation du genou de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 12 semaines
Données biomécaniques mesurées lors du test d'atterrissage sur une jambe
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Première publication (RÉEL)

22 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USM/JEPeM/20060331

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données de l'expérience sont anonymes et ont été stockées dans le logiciel SPSS. Seuls les chercheurs peuvent visualiser ou extraire des données. Les données ont été présentées sous forme de données groupées et les participants n'ont pas été identifiés individuellement. Les données doivent être protégées par un mot de passe et seul le chercheur peut accéder à toutes les données. Avant de prendre les photos et de porter un masque à gaz, le chercheur a dû demander la permission aux participants. La vidéo tridimensionnelle enregistrée à l'aide de Qualisys n'a pas pu identifier le répondant car elle n'a capturé que la trajectoire du numéro de marqueur réfléchissant sur le répondant. Les données seront publiées sous forme d'articles scientifiques à partager avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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