- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04854356
Blodgennemstrømningsbegrænsning under højintensiv intervaltræning
17. april 2021 opdateret af: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Virkningerne af begrænsning af blodgennemstrømningen under højintensiv intervaltræning blandt raske voksne mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at sammenligne virkningerne af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) i forskellige faser (dvs. træning versus interval) under højintensiv intervaltræning (HIIE) på aerob kapacitet, anaerob kapacitet, isokinetisk knæstyrke, lavere lemmers biomekanik under enkeltbenslanding og cykeløkonomi blandt raske voksne mænd.
Deltagerne blev randomiseret til tre grupper.
Interventionen blev gennemført i 12 uger med 2 sessioner om ugen.
Under intervention udførte alle grupper HIEE på cykelergometer med eller uden BFR.
Vurderinger blev udført før interventionen, den 6. uge af interventionen og efter interventionen.
Vurderinger omfattede fysiske egenskaber, aerob og anaerob kapacitet, underekstremitetsbiomekanik under enkeltbenslanding og isokinetisk knæstyrke.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at sammenligne effekterne af blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) i forskellige faser (dvs. træning versus interval) under højintensiv intervaltræning på aerob kapacitet, anaerob kapacitet, isokinetisk knæstyrke, biomekanik i underekstremiteterne under enkeltbenslandings- og cykeløkonomi blandt raske voksne mænd.
Proceduren for undersøgelsen er blevet godkendt af den etiske komité ved Universiti Sains Malaysia (USM/JEPeM/20060331) og er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
deltagerne blev randomiseret til en af følgende tilstande: 1. Højintensiv intervaltræning uden BFR (C Group).
2. Højintensiv intervaltræning med BFR under træningsfasen (E Group).
3 Højintensiv intervaltræning med BFR i intervalfasen (I Gruppe).
Efter at have modtaget deltagernes skriftlige informerede samtykkeformular gik deltagerne videre til præ-interventionstest.
Hver træningstest skal adskilles med mindst 24 timer (Første dag: VO2max; Anden dag: Cykeløkonomi; Tredje dag: Isokinetisk knæstyrke og Wingate-test).
I den sjette uge og efter den tolvte uge af træningsinterventionen deltog deltagerne i mid-testen og post-testen, som var den samme protokol i pre-testen.
Varigheden af interventionen er 12 uger med to sessioner om ugen.
Hver træningssession tog omkring en time og overvåges af en træningsfysiolog.
Træningsintervention bestående af cykeløvelser ved hjælp af et cykelergometer.
Først udførte deltagerne en 5-minutters opvarmningsaktivitet (50W).
Efter opvarmningen spurtede hver gruppe med 85 % VO2max i 3 minutter, hvor rotationshastigheden skulle holdes på omkring 60 omdrejninger i minuttet (RPM) og derefter hviler i 3 minutter på ergometeret uden at cykle.
Derefter spurtede de igen efter den første pause, og denne sekvens af sprint og hvile blev gentaget tre gange.
De 85 % af VO2max blev bestemt ud fra resultaterne fra VO2max testen.
Øvelse (E) Gruppe og Interval (I) Gruppe gennemførte træningen med en luftmanchet placeret ved lyskefolden på begge ben i rækkefølge for at give delvis blodgennemstrømningsbegrænsning.
Indpakningssekvensen blev udført i tilfældig rækkefølge, men begge lår blev viklet to gange i en enkelt interventionssession.
E Group anvendte 40 % LOP BFR under træning; I Gruppe I påførte 40 % LOP BFR under passiv hvile, dvs. interval.
På den anden side udfører C-gruppen ikke BFR under hele processen.
To-faktor gentagne måls variansanalyse (tidpunkter før, midt og efter intervention x tre grupper) blev brugt til at undersøge de vigtigste effekter og interaktionseffekter af ændringer for hver testet variabel efter intervention.
Hvis hovedeffekterne eller interaktionseffekterne er signifikante, blev Newman-Keuls post hoc-test anvendt til flere sammenligninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shazlin Shaharudin, PhD
- Telefonnummer: +601124222894
- E-mail: shazlin@usm.my
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shuoqi Li, MSc
- Telefonnummer: +6097677578
- E-mail: lsq728738864@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Rekruttering
- Universiti Sains Malaysia
-
Kontakt:
- Shazlin Shaharudin
- Telefonnummer: +601124222894
- E-mail: shazlin@usm.my
-
Kontakt:
- Mohd Bazlan Mukrim
- Telefonnummer: 09-767 2354
- E-mail: bazlan@usm.my
-
Ledende efterforsker:
- Shazlin Shaharudin, PhD
-
Underforsker:
- Shuoqi Li, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige voksne.
- Alder mellem 20-25.
- Har normalt kropsmasseindeks (BMI).
- Fysisk aktiv (dvs. træne regelmæssigt mindst tre gange om ugen) og samlet score mere end 600MET-min/uge baseret på The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- VO2max værdi over 42 ml/kg/min under cykeltest (Over rimeligt VO2max niveau)(American College of Sports Medicine, 2010).
Ekskluderingskriterier:
- BMI er større end 25 kg/m2.
- Har træningsrelaterede lidelser såsom koronar hjertesygdom, perifere karsygdomme, rabdomyolyse, luftvejsbetændelse eller har neurologiske lidelser.
- Har implanteret elektriske enheder.
- Har betydelig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HIE med BFR under træningsfasen
BFR med 40 % arterielt okklusivt tryk cykling ved 85 % VO2max i 3 minutter og hvileinterval i 3 minutter (4 sæt) hver gang under træning
|
Alle deltagere gennemførte højintensiv intervaløvelse plus (1) BFR anvendt under træningsfasen, eller (2) BFR anvendt under intervalfasen, eller (3) ingen BFR anvendt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HIE med BFR under intervalfasen
BFR med 40 % arterielt okklusivt tryk cykling ved 85 % VO2max i 3 minutter og hvileinterval i 3 minutter (4 sæt) hver i intervallet
|
Alle deltagere gennemførte højintensiv intervaløvelse plus (1) BFR anvendt under træningsfasen, eller (2) BFR anvendt under intervalfasen, eller (3) ingen BFR anvendt.
|
|
NO_INTERVENTION: HIE uden BFR
Cykling ved 85 % VO2max i 3 minutter og hvileinterval i 3 minutter (4 sæt) hver gang under træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af aerob kapacitet fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimalt iltforbrug blev målt under Astrand-protokollen
|
12 uger
|
|
Ændring af anaerob kapacitet fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal effekt blev målt under Wingate testprotokol
|
12 uger
|
|
Ændring af muskelstyrke fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Styrken af lårmuskelgrupperne blev målt ved hjælp af isokinetisk anordning
|
12 uger
|
|
Ændring af knæledsmomenter fra baseline til post-intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Biomekaniske data målt under et-bens landingstest
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
22. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/20060331
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data i eksperimentet er anonyme og er blevet gemt i SPSS-software.
Kun forskere kan se eller udtrække data.
Data blev vist som grupperede data, og deltagerne blev ikke identificeret individuelt.
Dataene skal være beskyttet med adgangskode, og kun forskeren kan få adgang til alle dataene.
Inden han tog billederne og bar en gasopsamlingsmaske, skulle forskeren spørge deltagerne om tilladelse.
Den tredimensionelle video optaget med Qualisys kunne ikke identificere respondenten, da den kun fangede det reflekterende markørnummers bane på respondenten.
Data vil blive publiceret som videnskabelige artikler, der skal deles med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træn med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR)
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada