- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04854356
Blodstrømningsbegrensning under intervalltrening med høy intensitet
17. april 2021 oppdatert av: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Effektene av blodstrømsbegrensning under høyintensiv intervalltrening blant friske voksne menn: et randomisert kontrollert forsøk
Studien er en randomisert kontrollert studie som har som mål å sammenligne effekten av blodstrømsbegrensning (BFR) i ulike faser (dvs. trening versus intervall) under høyintensiv intervalltrening (HIIE) på aerob kapasitet, anaerob kapasitet, isokinetisk knestyrke, lavere lem biomekanikk under enkeltbenslanding og sykkeløkonomi blant friske voksne menn.
Deltakerne ble randomisert til tre grupper.
Intervensjonen ble gjennomført i 12 uker med 2 økter per uke.
Under intervensjon gjennomførte alle gruppene HIEE på syklusergometer med eller uten BFR.
Vurderinger ble utført før intervensjonen, den 6. uken av intervensjonen og etter intervensjonen.
Vurderinger inkluderte fysiske egenskaper, aerob og anaerob kapasitet, biomekanikk i underekstremiteter under enkeltbenslanding og isokinetisk knestyrke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert studie som har som mål å sammenligne effekten av blodstrømsbegrensning (BFR) i ulike faser (dvs. trening versus intervall) under høyintensiv intervalltrening på aerob kapasitet, anaerob kapasitet, isokinetisk knestyrke, biomekanikk i underekstremiteter under enkeltbeins landing og sykkeløkonomi blant friske voksne menn.
Prosedyren for studien er godkjent av etikkkomiteen ved Universiti Sains Malaysia (USM/JEPeM/20060331) og er i samsvar med Helsinki-erklæringen.
deltakerne ble randomisert til en av følgende tilstander: 1. Høyintensiv intervalltrening uten BFR (C Group).
2. Høyintensiv intervalltrening med BFR i treningsfasen (E Group).
3 Høyintensiv intervalltrening med BFR i intervallfasen (I Group).
Etter å ha mottatt deltakernes skriftlige informerte samtykkeskjema, gikk deltakerne videre til pre-intervensjonstester.
Hver treningstest må være atskilt med minst 24 timer (Første dag: VO2max; Andre dag: Sykkeløkonomi; Tredje dag: Isokinetisk knestyrke og Wingate-tester).
I den sjette uken og etter den tolvte uken av treningsintervensjonen, deltok deltakerne i midttesten og posttesten, som var tilsvarende protokoll i pre-testen.
Varigheten av intervensjonen er 12 uker, med to økter per uke.
Hver treningsøkt tok omtrent en time og ble overvåket av en treningsfysiolog.
Treningsintervensjon består av sykkeløvelser ved hjelp av en sykkelergometer.
Først utførte deltakerne en 5-minutters oppvarmingsaktivitet (50W).
Etter oppvarmingen spurtet hver gruppe med 85 % VO2max i 3 minutter, hvor rotasjonshastigheten bør holdes på rundt 60 omdreininger per minutt (RPM) og hviler deretter i 3 minutter på ergometeret uten å sykle.
Deretter spurtet de igjen etter den første pausen, og denne sekvensen med sprint og hvile ble gjentatt tre ganger.
85 % av VO2max ble bestemt basert på resultatene fra VO2max-testen.
Øvelse (E) Gruppe og Intervall (I) Gruppe fullførte treningen med en luftmansjett plassert ved lyskefolden på begge bena i rekkefølge for å gi delvis blodstrømsbegrensning.
Rekkefølgen av innpakning ble gjort i tilfeldig rekkefølge, men begge lårene ble pakket inn to ganger i en enkelt intervensjonsøkt.
E Group brukte 40 % LOP BFR under trening; I Gruppe I påførte 40 % LOP BFR under passiv hvile, dvs. intervall.
På den annen side utfører ikke C-gruppen BFR under hele prosessen.
To-faktor gjentatte mål variansanalyse (tidpunkter før, midt og etter intervensjon x tre grupper) ble brukt for å undersøke hovedeffekter og interaksjonseffekter av endringer for hver testet variabel etter intervensjon.
Hvis hovedeffektene eller interaksjonseffektene er signifikante, ble Newman-Keuls post hoc-test brukt for flere sammenligninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shazlin Shaharudin, PhD
- Telefonnummer: +601124222894
- E-post: shazlin@usm.my
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shuoqi Li, MSc
- Telefonnummer: +6097677578
- E-post: lsq728738864@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Rekruttering
- Universiti Sains Malaysia
-
Ta kontakt med:
- Shazlin Shaharudin
- Telefonnummer: +601124222894
- E-post: shazlin@usm.my
-
Ta kontakt med:
- Mohd Bazlan Mukrim
- Telefonnummer: 09-767 2354
- E-post: bazlan@usm.my
-
Hovedetterforsker:
- Shazlin Shaharudin, PhD
-
Underetterforsker:
- Shuoqi Li, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige voksne.
- Alder mellom 20-25.
- Har normal kroppsmasseindeks (BMI).
- Fysisk aktiv (dvs. tren regelmessig minst tre ganger per uke) og totalscore på mer enn 600MET-min/uke basert på The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- VO2max-verdi over 42 ml/kg/min under sykkeltest (Over rettferdig VO2max-nivå)(American College of Sports Medicine, 2010).
Ekskluderingskriterier:
- BMI er større enn 25 kg/m2.
- Har treningsrelaterte lidelser som koronar hjertesykdom, perifere karsykdommer, rabdomyolyse, luftveisbetennelse eller har nevrologiske lidelser.
- Har implantert elektriske apparater.
- Har betydelig kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: HIE med BFR under treningsfasen
BFR med 40 % arterielt okklusiv trykksykling ved 85 % VO2max i 3 minutter og hvileintervall i 3 minutter (4 sett) hver gang under trening
|
Alle deltakerne fullførte intervalltrening med høy intensitet pluss (1) BFR brukt under treningsfasen, eller (2) BFR brukt under intervallfasen, eller (3) ingen BFR brukt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: HIE med BFR under intervallfasen
BFR med 40 % arterielt okklusivt trykk ved 85 % VO2max i 3 minutter og hvileintervall i 3 minutter (4 sett) hver i løpet av intervallet
|
Alle deltakerne fullførte intervalltrening med høy intensitet pluss (1) BFR brukt under treningsfasen, eller (2) BFR brukt under intervallfasen, eller (3) ingen BFR brukt.
|
INGEN_INTERVENSJON: HIE uten BFR
Sykling på 85 % VO2max i 3 minutter og hvileintervall i 3 minutter (4 sett) hver gang under trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av aerob kapasitet fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Maksimalt oksygenforbruk ble målt under Astrand-protokollen
|
12 uker
|
Endring av anaerob kapasitet fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Maksimal effekt ble målt under Wingate testprotokoll
|
12 uker
|
Endring av muskelstyrke fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Styrken til lårmuskelgruppene ble målt ved hjelp av isokinetisk enhet
|
12 uker
|
Endring av kneleddsmomenter fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Biomekaniske data målt under en-bens landingstest
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/20060331
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle data i eksperimentet er anonyme og har blitt lagret i SPSS-programvare.
Bare forskere kan se eller trekke ut data.
Data ble vist som grupperte data og deltakerne ble ikke identifisert individuelt.
Dataene skal være passordbeskyttet, og kun forskeren har tilgang til alle dataene.
Før han tok bildene og tok på seg en gassoppsamlingsmaske, måtte forskeren spørre deltakerne om tillatelse.
Den tredimensjonale videoen tatt opp med Qualisys kunne ikke identifisere respondenten da den bare fanget reflekterende markørnummers bane på respondenten.
Data vil bli publisert som vitenskapelige artikler for å deles med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tren med blodstrømsbegrensning (BFR)
-
Mayo ClinicFullført
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Udayana UniversityRekrutteringSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
European University CyprusFullført