FaceView Mask™ の製品テスト: ユーザビリティ調査
2025年3月24日 更新者：University of Arkansas
この研究は、従来の外科用 N95 レスピレーターと比較して、新しい透明な外科用 N95 レスピレーターに対する参加者の認識を収集することを目的としています。
マスクのフィッティングに続いて、参加者はアンケートに記入して、フィット感、快適さ、使いやすさ、およびコミュニケーションへの利点についての認識を提供します。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、コミュニケーションを改善するために設計された透明な外科用 N95 レスピレーター (つまり、FaceView マスク) のユーザビリティ調査を完了するために、大人の参加者を募集します。
この研究は、従来の外科用 N95 レスピレーターと比較して、新しい透明な外科用 N95 レスピレーターに対する参加者の認識を収集することを目的としています。
マスクのフィッティング (それぞれ 5 分間の着用時間) の後、参加者はアンケートに記入して、フィッティング、快適さ、使いやすさ、およびコミュニケーションへの利点についての認識を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究目標を達成するために、200人の参加者の目標が最低125人で望まれます。 私たちは、既知の人（冷たい連絡先ではない）に、電子メールで学習パンフレットを共有する能力で連絡します。
- UAMSキャンパス全体（例：大学の学部長、センターディレクター、プログラムディレクター）;
- 周囲の診療所;
- アーカンソー大学リトルロック（プログラムディレクター）のアメリカ手話通訳者教育
- 聴覚障害者のためのアーカンソースクール（監督および/または監督官のアシスタント）;そして
- Communications Plus+ Interpreter Services、Inc。（所有者およびオペレーター）
説明
包含基準:
- 18歳以上
- N95 マスクを安全に着用することを妨げるような健康状態がないこと (例: 重度の喘息、慢性閉塞性肺疾患)
- 英語で読み、英語またはアメリカ手話でコミュニケーションをとる
- 研究場所への交通手段を自分で提供または手配できる
除外基準:
- 現在のFaceView Mask™は成人向けに設計されているため、子供は提案された研究プロジェクトから除外されます
- 英語以外のコミュニケーターである成人
- N95 マスクを安全に着用できない健康状態にある成人 (重度の喘息、慢性閉塞性肺疾患など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
すべての被験者
すべての参加者は、適切なサイズが使用されることを確認するために、マスクのフィットテストを受けます。 一部の参加者は、FaceView Mask™（最初）を5分間着用してから、従来の外科的N95呼吸器を5分間着用します。 他の人は、FaceView Mask™を5分間着用する前に、従来の外科的N95呼吸器（最初）を5分間着用します。 すべての被験者は、介入にさらされた後、研究調査を完了します。 |
コミュニケーションを改善するために設計された透明な外科用 N95 レスピレーター
標準 N95 マスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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他の人を理解しやすい
時間枠：1日
|
調査に記録されているとおり
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マスクのフィット
時間枠：1日
|
調査に記録されているとおり
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1日
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マスクの快適さ
時間枠：1日
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調査に記録されているとおり
|
1日
|
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呼吸のしやすさ
時間枠：1日
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調査に記録されているとおり
|
1日
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話す/コミュニケーションのしやすさ
時間枠：1日
|
調査に記録されているとおり
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samuel R Atcherson, PhD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。