Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Produkttest af FaceView Mask™: Usability Survey

24. marts 2025 opdateret af: University of Arkansas
Undersøgelsen har til formål at indsamle deltagernes opfattelse af den nye transparente kirurgiske N95 respirator versus en konventionel kirurgisk N95 respirator. Efter montering af maskerne vil deltagerne udfylde et spørgeskema for at give deres opfattelse af pasform, komfort, brugervenlighed og fordele for kommunikationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere voksne deltagere til at gennemføre en brugervenlighedsundersøgelse på en gennemsigtig kirurgisk N95 respirator (dvs. FaceView-maske) designet til at forbedre kommunikationen. Undersøgelsen har til formål at indsamle deltagernes opfattelse af den nye transparente kirurgiske N95 respirator versus en konventionel kirurgisk N95 respirator. Efter montering af maskerne (5 minutters brugstid hver), vil deltagerne udfylde et spørgeskema for at give deres opfattelse af pasform, komfort, brugervenlighed og fordel for kommunikationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der ønskes et mål med 200 deltagere med mindst 125 for at opfylde undersøgelsesmål. Vi vil kontakte kendte personer (ikke kolde kontakter) med evnen til at dele studiebrochure via e-mail:

  1. På tværs af UAMS -campus (f.eks. College dekaner, centerdirektører, programdirektører);
  2. Omgivende klinikker;
  3. American Sign Language tolk Uddannelse ved University of Arkansas på Little Rock (programdirektør)
  4. Arkansas School for Deaf (superintendent og/eller assistent for superintendenten); og
  5. Communications Plus+ Tolk Services, Inc. (ejer og operatør)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • har ingen sundhedsmæssige forhold, der ville forhindre dem i sikkert at bære en N95 respirator (f.eks. svær astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • læse på engelsk og kommunikere på engelsk eller amerikansk tegnsprog
  • være i stand til at sørge for eller selv sørge for transport til studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Børn skal udelukkes fra det foreslåede forskningsprojekt, fordi den nuværende FaceView Mask™ er designet til voksne
  • Voksne, der ikke er engelske kommunikatører
  • Enhver voksen med helbredstilstande, der ville forhindre dem i sikkert at bære en N95 respirator (f.eks. svær astma, kronisk obstruktiv lungesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle emner

Alle deltagere vil blive testet for maskerne for at sikre, at den passende størrelse bruges. Nogle deltagere bærer FaceView Mask ™ (først) i 5 minutter, før de bærer den konventionelle kirurgiske N95 -åndedrætsværn i 5 minutter. Andre vil bære den konventionelle kirurgiske N95 -åndedrætsværn (først) i 5 minutter, før de bærer FaceView Mask ™ i 5 minutter.

Alle forsøgspersoner afslutter undersøgelsesundersøgelsen efter eksponering for interventioner.
Enhed: FaceView Mask™
transparent kirurgisk N95 respirator designet til at forbedre kommunikationen
Enhed: konventionel kirurgisk N95 respirator
standard N95 åndedrætsværn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let at forstå en anden person
Tidsramme: 1 dag

Som registreret på undersøgelsen

  1. Vanskelig
  2. Noget vanskeligt
  3. Noget let
  4. Let
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pas for masken
Tidsramme: 1 dag

Som registreret på undersøgelsen

  1. Ekstremt lille
  2. Lidt for lille
  3. Passer godt
  4. Lidt for stor
  5. Ekstremt stor
1 dag
Komfort af masken
Tidsramme: 1 dag

Som registreret på undersøgelsen

  1. Slet ikke behageligt
  2. Lidt behagelig
  3. Meget behagelig
  4. Ekstremt behagelig
1 dag
Let at trække vejret
Tidsramme: 1 dag

Som registreret på undersøgelsen

  1. Slet ikke let
  2. Lidt åndbar
  3. Meget åndbar
  4. Ekstremt åndbar
1 dag
Let at tale/kommunikere
Tidsramme: 1 dag

Som registreret på undersøgelsen

  1. Vanskelig
  2. Noget vanskeligt
  3. Noget let
  4. Let
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 262478

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hørehandicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med FaceView Mask™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner