Prueba de producto de FaceView Mask™: Encuesta de usabilidad
24 de marzo de 2025 actualizado por: University of Arkansas
El estudio tiene como objetivo recopilar las percepciones de los participantes sobre el nuevo respirador N95 quirúrgico transparente frente a un respirador N95 quirúrgico convencional.
Después de colocarse las máscaras, los participantes completarán un cuestionario para brindar sus percepciones sobre el ajuste, la comodidad, la facilidad de uso y el beneficio para la comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán participantes adultos para completar una encuesta de usabilidad en un respirador N95 quirúrgico transparente (es decir, máscara FaceView) diseñado para mejorar la comunicación.
El estudio tiene como objetivo recopilar las percepciones de los participantes sobre el nuevo respirador N95 quirúrgico transparente frente a un respirador N95 quirúrgico convencional.
Después de colocarse las máscaras (5 minutos de tiempo de uso cada una), los participantes completarán un cuestionario para brindar sus percepciones sobre el ajuste, la comodidad, la facilidad de uso y el beneficio para la comunicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se desea un objetivo de 200 participantes con un mínimo de 125 para cumplir con los objetivos de estudio. Nos pondremos en contacto con personas conocidas (no contactos en frío) con la capacidad de compartir el folleto de estudio por correo electrónico:
- En todo el campus de UAMS (por ejemplo, decanos universitarios, directores centrales, directores de programas);
- clínicas circundantes;
- Educación de intérpretes de lenguaje de señas estadounidense en la Universidad de Arkansas en Little Rock (Director del Programa)
- Escuela de Arkansas para Sordos (Superintendente y/o Asistente del Superintendente); y
- Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (propietario y operador)
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- no tienen condiciones de salud que les impidan usar un respirador N95 de manera segura (por ejemplo, asma grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- leer en inglés y comunicarse en inglés o lenguaje de señas americano
- poder proporcionar u organizar su propio transporte al lugar del estudio
Criterio de exclusión:
- Los niños deben quedar excluidos del proyecto de investigación propuesto porque la FaceView Mask™ actual está diseñada para adultos.
- Adultos que no hablan inglés
- Cualquier adulto con condiciones de salud que le impidan usar un respirador N95 de manera segura (por ejemplo, asma grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los sujetos
Todos los participantes serán probados para las máscaras para garantizar que se use el tamaño apropiado. Algunos participantes usarán FaceView Mask ™ (primero) durante 5 minutos antes de usar el respirador quirúrgico N95 convencional durante 5 minutos. Otros usarán el respirador quirúrgico N95 convencional (primero) durante 5 minutos antes de usar FaceView Mask ™ durante 5 minutos. Todos los sujetos completarán la encuesta de estudio después de la exposición a las intervenciones. |
respirador quirúrgico transparente N95 diseñado para mejorar la comunicación
respirador estándar N95
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Facilidad de entender a otra persona
Periodo de tiempo: 1 día
|
Como se registra en la encuesta
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fit of the Mask
Periodo de tiempo: 1 día
|
Como se registra en la encuesta
|
1 día
|
|
Comodidad de la máscara
Periodo de tiempo: 1 día
|
Como se registra en la encuesta
|
1 día
|
|
Facilidad de respiración
Periodo de tiempo: 1 día
|
Como se registra en la encuesta
|
1 día
|
|
Facilidad de hablar/comunicar
Periodo de tiempo: 1 día
|
Como se registra en la encuesta
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 262478
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .