Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FaceView Mask™ terméktesztelése: Használhatósági felmérés

2024. február 12. frissítette: University of Arkansas
A tanulmány célja, hogy összegyűjtse a résztvevők véleményét az új átlátszó sebészeti N95 légzőkészülékről a hagyományos sebészeti N95 légzőkészülékkel szemben. A maszkok felhelyezése után a résztvevők egy kérdőívet töltenek ki, hogy elmondják az illeszkedésről, a kényelemről, a könnyű használatról és a kommunikáció előnyeiről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók felnőtt résztvevőket toboroznak, hogy kitöltsenek egy használhatósági felmérést egy átlátszó sebészeti N95-ös légzőkészüléken (azaz FaceView maszkon), amelyet a kommunikáció javítására terveztek. A tanulmány célja, hogy összegyűjtse a résztvevők véleményét az új átlátszó sebészeti N95 légzőkészülékről a hagyományos sebészeti N95 légzőkészülékkel szemben. A maszkok felhelyezése után (egyenként 5 perc viselési idő) a résztvevők egy kérdőívet töltenek ki, hogy elmondják az illeszkedésről, a kényelemről, a könnyű használatról és a kommunikáció előnyeiről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • nincs olyan egészségügyi állapota, amely megakadályozná az N95-ös légzőkészülék biztonságos viselését (pl. súlyos asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség)
  • olvass angolul és kommunikálj angolul vagy amerikai jelnyelven
  • képesek legyenek saját maguk biztosítani vagy megszervezni a tanulmányi helyszínre történő szállítást

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekeket ki kell zárni a javasolt kutatási projektből, mert a jelenlegi FaceView Mask™ felnőttek számára készült
  • Felnőttek, akik nem angolul kommunikálnak
  • Bármely felnőtt, akinek olyan egészségügyi állapota van, amely miatt nem viselhet biztonságosan N95-ös légzőkészüléket (pl. súlyos asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden alany

Minden résztvevőt tesztelnek a maszkok alkalmasságára vonatkozóan, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a megfelelő méretet használják. Egyes résztvevők a FaceView Mask™-ot (először) 5 percig viselik, majd a hagyományos sebészeti N95 légzőkészüléket 5 percig viselik. Mások a hagyományos sebészeti N95 légzésvédőt (először) 5 percig viselik, majd a FaceView Mask™ 5 percig.

Minden alany kitölti a vizsgálati kérdőívet a beavatkozások után.
Eszköz: FaceView Mask™
átlátszó sebészeti N95 légzőkészülék a kommunikáció javítására
Eszköz: hagyományos sebészeti N95 légzőkészülék
szabványos N95 légzőkészülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egy másik személy könnyű megértése
Időkeret: 1 nap

A felmérésen rögzítettek szerint

  1. Nehéz
  2. Kicsit nehéz
  3. Kicsit könnyű
  4. Könnyen
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a maszk illeszkedése
Időkeret: 1 nap

A felmérésen rögzítettek szerint

  1. Rendkívül kicsi
  2. Kicsit túl kicsi
  3. Jól illeszkedik
  4. Kicsit túl nagy
  5. Nagyon nagy
1 nap
a maszk kényelme
Időkeret: 1 nap

A felmérésen rögzítettek szerint

  1. Egyáltalán nem kényelmes
  2. Kissé kényelmes
  3. Nagyon kényelmes
  4. Rendkívül kényelmes
1 nap
könnyű légzés
Időkeret: 1 nap

A felmérésen rögzítettek szerint

  1. Egyáltalán nem könnyű
  2. Enyhén lélegző
  3. Nagyon légáteresztő
  4. Rendkívül légáteresztő
1 nap
könnyű beszéd/kommunikáció
Időkeret: 1 nap

A felmérésen rögzítettek szerint

  1. Nehéz
  2. Kicsit nehéz
  3. Kicsit könnyű
  4. Könnyen
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 262478

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FaceView Mask™

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel