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Test del prodotto della FaceView Mask™: sondaggio sull'usabilità

12 febbraio 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Lo studio mira a raccogliere le percezioni dei partecipanti del nuovo respiratore chirurgico trasparente N95 rispetto a un respiratore chirurgico N95 convenzionale. Dopo il montaggio delle maschere, i partecipanti completeranno un questionario per fornire le loro percezioni di vestibilità, comfort, facilità d'uso e vantaggi per la comunicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno partecipanti adulti per completare un sondaggio sull'usabilità su un respiratore N95 chirurgico trasparente (cioè maschera FaceView) progettato per migliorare la comunicazione. Lo studio mira a raccogliere le percezioni dei partecipanti del nuovo respiratore chirurgico trasparente N95 rispetto a un respiratore chirurgico N95 convenzionale. Dopo aver indossato le maschere (5 minuti ciascuno), i partecipanti completeranno un questionario per fornire le loro percezioni di vestibilità, comfort, facilità d'uso e benefici per la comunicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni
  • non hanno condizioni di salute che impedirebbero loro di indossare in sicurezza un respiratore N95 (ad esempio, asma grave, malattia polmonare ostruttiva cronica)
  • leggere in inglese e comunicare in inglese o nella lingua dei segni americana
  • essere in grado di fornire o organizzare il proprio trasporto verso la sede dello studio

Criteri di esclusione:

  • I bambini devono essere esclusi dal progetto di ricerca proposto perché l'attuale FaceView Mask™ è progettata per gli adulti
  • Adulti che non parlano inglese
  • Qualsiasi adulto con condizioni di salute che impedirebbero loro di indossare in sicurezza un respiratore N95 (ad es. asma grave, broncopneumopatia cronica ostruttiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti gli argomenti

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di idoneità per le maschere per garantire che venga utilizzata la taglia appropriata. Alcuni partecipanti indosseranno la FaceView Mask™ (prima) per 5 minuti prima di indossare il respiratore chirurgico N95 convenzionale per 5 minuti. Altri indosseranno il respiratore chirurgico N95 convenzionale (primo) per 5 minuti prima di indossare la FaceView Mask™ per 5 minuti.

Tutti i soggetti completeranno il sondaggio dello studio dopo l'esposizione agli interventi.
Dispositivo: Maschera FaceView™
respiratore chirurgico N95 trasparente progettato per migliorare la comunicazione
Dispositivo: respiratore chirurgico convenzionale N95
respiratore standard N95

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
facilità di comprensione di un'altra persona
Lasso di tempo: 1 giorno

Come registrato nel sondaggio

  1. Difficile
  2. Un po' difficile
  3. Abbastanza facile
  4. Facile
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vestibilità della maschera
Lasso di tempo: 1 giorno

Come registrato nel sondaggio

  1. Estremamente piccolo
  2. Un po' troppo piccolo
  3. Calza bene
  4. Leggermente troppo grande
  5. Estremamente largo
1 giorno
comodità della maschera
Lasso di tempo: 1 giorno

Come registrato nel sondaggio

  1. Per niente comodo
  2. Poco comodo
  3. Molto comodo
  4. Estremamente confortevole
1 giorno
facilità di respirazione
Lasso di tempo: 1 giorno

Come registrato nel sondaggio

  1. Per niente facile
  2. Leggermente traspirante
  3. Molto traspirante
  4. Estremamente traspirante
1 giorno
facilità di parlare/comunicare
Lasso di tempo: 1 giorno

Come registrato nel sondaggio

  1. Difficile
  2. Un po' difficile
  3. Abbastanza facile
  4. Facile
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 262478

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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