Produkttestning av FaceView Mask™: Användbarhetsundersökning
24 mars 2025 uppdaterad av: University of Arkansas
Studien syftar till att samla in deltagarnas uppfattningar om den nya transparenta kirurgiska N95-respiratorn jämfört med en konventionell kirurgisk N95-respirator.
Efter montering av maskerna kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär för att ge sina uppfattningar om passform, komfort, användarvänlighet och nytta för kommunikationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera vuxna deltagare för att fylla i en användbarhetsundersökning om en transparent kirurgisk N95-respirator (dvs FaceView-mask) utformad för att förbättra kommunikationen.
Studien syftar till att samla in deltagarnas uppfattningar om den nya transparenta kirurgiska N95-respiratorn jämfört med en konventionell kirurgisk N95-respirator.
Efter montering av maskerna (5 minuters användningstid vardera) kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär för att ge sina uppfattningar om passform, komfort, användarvänlighet och nytta för kommunikationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
202
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett mål för 200 deltagare önskas med minst 125 för att uppfylla studiemålen. Vi kommer att kontakta kända personer (inte kalla kontakter) med förmåga att dela studiebroschyr via e-post:
- över UAMS -campus (t.ex. college dekaner, centerdirektörer, programdirektörer);
- omgivande kliniker;
- Amerikansk teckenspråkstolkutbildning vid University of Arkansas på Little Rock (programdirektör)
- Arkansas School for the Deaf (superintendent och/eller assistent för superintendenten); och
- Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (ägare och operatör)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- har inga hälsotillstånd som skulle hindra dem från att säkert bära en N95-respirator (t.ex. svår astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
- läsa på engelska och kommunicera på engelska eller amerikanskt teckenspråk
- kunna tillhandahålla eller ordna egen transport till studieorten
Exklusions kriterier:
- Barn ska uteslutas från det föreslagna forskningsprojektet eftersom den nuvarande FaceView Mask™ är designad för vuxna
- Vuxna som är icke-engelska kommunikatörer
- Alla vuxna med hälsotillstånd som skulle hindra dem från att säkert bära en N95-respirator (t.ex. svår astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla ämnen
Alla deltagare kommer att vara fit -testade för maskerna för att säkerställa att lämplig storlek används. Vissa deltagare kommer att bära FaceView Mask ™ (först) i 5 minuter innan de bär den konventionella kirurgiska N95 -andningsskyddet i 5 minuter. Andra kommer att bära den konventionella kirurgiska N95 -andningsskyddet (först) i 5 minuter innan de bär FACEVIEW MASK ™ i 5 minuter. Alla försökspersoner kommer att genomföra studieforskningen efter exponering för interventionerna. |
transparent kirurgisk N95-respirator utformad för att förbättra kommunikationen
standard N95 andningsskydd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel att förstå en annan person
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maskering
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
|
Maskens tröst
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
|
Andningslätt
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
|
Lätt att tala/kommunicera
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
22 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 262478
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .