- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04854694
Produkttestning av FaceView Mask™: Användbarhetsundersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samuel R Atcherson, Ph.D.
- Telefonnummer: 501-686-6860
- E-post: sratcherson@uams.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- har inga hälsotillstånd som skulle hindra dem från att säkert bära en N95-respirator (t.ex. svår astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
- läsa på engelska och kommunicera på engelska eller amerikanskt teckenspråk
- kunna tillhandahålla eller ordna egen transport till studieorten
Exklusions kriterier:
- Barn ska uteslutas från det föreslagna forskningsprojektet eftersom den nuvarande FaceView Mask™ är designad för vuxna
- Vuxna som är icke-engelska kommunikatörer
- Alla vuxna med hälsotillstånd som skulle hindra dem från att säkert bära en N95-respirator (t.ex. svår astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Alla ämnen
Alla deltagare kommer att fittestas för maskerna för att säkerställa att rätt storlek används. Vissa deltagare kommer att bära FaceView Mask™ (först) i 5 minuter innan de bär den konventionella kirurgiska N95-respiratorn i 5 minuter. Andra kommer att bära den konventionella kirurgiska N95-respiratorn (först) i 5 minuter innan de bär FaceView Mask™ i 5 minuter. Alla försökspersoner kommer att fylla i studieenkäten efter exponering för interventionerna. |
transparent kirurgisk N95-respirator utformad för att förbättra kommunikationen
standard N95 andningsskydd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lätt att förstå en annan person
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
passform av masken
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
maskens komfort
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
lätt att andas
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
lätt att prata/kommunicera
Tidsram: 1 dag
|
Som registrerats i undersökningen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 262478
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FaceView Mask™
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadAndningssviktItalien
-
ResMedAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadOftalmisk kirurgiEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuKOL-exacerbation | Akut andningssvikt | Hyperkapni | Hypoventilation FetmasyndromFrankrike
-
McMaster UniversityHealth CanadaAvslutad
-
Cancer Research AntwerpRekryteringNeoplasma i huvud och halsBelgien
-
University of AlbertaStollery Children's HospitalRekryteringBarn, bara | Följsamhet, tålmodig | Icke-invasiv ventilationKanada
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
ResMedAvslutad