Produkttesting av FaceView Mask™: Brukervennlighetsundersøkelse
24. mars 2025 oppdatert av: University of Arkansas
Studien tar sikte på å samle deltakernes oppfatning av den nye transparente kirurgiske N95 respiratoren kontra en konvensjonell kirurgisk N95 respirator.
Etter montering av maskene vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for å gi deres oppfatning av passform, komfort, brukervennlighet og fordeler for kommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil rekruttere voksne deltakere for å fullføre en brukervennlighetsundersøkelse på en gjennomsiktig kirurgisk N95 respirator (dvs. FaceView-maske) designet for å forbedre kommunikasjonen.
Studien tar sikte på å samle deltakernes oppfatning av den nye transparente kirurgiske N95 respiratoren kontra en konvensjonell kirurgisk N95 respirator.
Etter montering av maskene (5 minutters brukstid hver), vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for å gi deres oppfatning av passform, komfort, brukervennlighet og fordeler for kommunikasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et mål om 200 deltakere er ønsket med minimum 125 for å oppfylle studiemål. Vi vil kontakte kjente personer (ikke kalde kontakter) med evne til å dele studiebrosjyr via e-post:
- over UAMS -campus (f.eks. College Deans, Center Director, programdirektører);
- omkringliggende klinikker;
- Amerikansk tegnspråklig tolk utdanning ved University of Arkansas at Little Rock (programdirektør)
- Arkansas skole for døve (superintendent og/eller assistent for superintendenten); og
- Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (eier og operatør)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel
- har ingen helsemessige forhold som hindrer dem i å trygt bruke N95 respirator (f.eks. alvorlig astma, kronisk obstruktiv lungesykdom)
- lese på engelsk og kommunisere på engelsk eller amerikansk tegnspråk
- kunne sørge for eller ordne egen transport til studiestedet
Ekskluderingskriterier:
- Barn skal ekskluderes fra det foreslåtte forskningsprosjektet fordi den nåværende FaceView Mask™ er designet for voksne
- Voksne som ikke er engelske kommunikatører
- Enhver voksen med helsemessige forhold som hindrer dem i å trygt bruke N95 respirator (f.eks. alvorlig astma, kronisk obstruktiv lungesykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle fag
Alle deltakerne vil være tilpasset testet for maskene for å sikre at riktig størrelse brukes. Noen deltakere vil bruke FaceView Mask ™ (først) i 5 minutter før de har på seg den konvensjonelle kirurgiske N95 -respiratoren i 5 minutter. Andre vil bruke den konvensjonelle kirurgiske N95 -respiratoren (først) i 5 minutter før de har på seg Faceview Mask ™ i 5 minutter. Alle forsøkspersoner vil fullføre studieundersøkelsen etter eksponering for intervensjonene. |
transparent kirurgisk N95 respirator designet for å forbedre kommunikasjonen
standard N95 åndedrettsvern
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lette av å forstå en annen person
Tidsramme: 1 dag
|
Som registrert på undersøkelsen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masken til masken
Tidsramme: 1 dag
|
Som registrert på undersøkelsen
|
1 dag
|
|
Komfort av masken
Tidsramme: 1 dag
|
Som registrert på undersøkelsen
|
1 dag
|
|
Enkel pust
Tidsramme: 1 dag
|
Som registrert på undersøkelsen
|
1 dag
|
|
Enkel å snakke/kommunisere
Tidsramme: 1 dag
|
Som registrert på undersøkelsen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 262478
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .