- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04854694
FaceView Mask™의 제품 테스트: 사용성 조사
2025년 3월 24일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 새로운 투명 수술용 N95 인공호흡기와 기존의 수술용 N95 인공호흡기에 대한 참가자들의 인식을 수집하는 것을 목표로 합니다.
마스크를 착용한 후 참가자는 설문지를 작성하여 적합성, 편안함, 사용 용이성 및 커뮤니케이션 이점에 대한 인식을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 커뮤니케이션을 개선하도록 설계된 투명 수술용 N95 마스크(즉, FaceView 마스크)에 대한 사용성 조사를 완료하기 위해 성인 참가자를 모집합니다.
이 연구는 새로운 투명 수술용 N95 인공호흡기와 기존의 수술용 N95 인공호흡기에 대한 참가자들의 인식을 수집하는 것을 목표로 합니다.
마스크를 착용한 후(각각 5분 착용 시간) 참가자는 설문지를 작성하여 적합성, 편안함, 사용 용이성 및 커뮤니케이션 이점에 대한 인식을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 목표를 달성하기 위해 최소 125 명으로 200 명의 참가자의 목표가 원합니다. 우리는 이메일로 연구 브로셔를 공유하는 능력으로 알려진 사람 (차가운 연락처가 아님)에게 연락 할 것입니다.
- UAMS 캠퍼스 전체 (예 : 대학 학장, 센터 이사, 프로그램 디렉터);
- 주변 클리닉;
- Little Rock의 아칸소 대학교의 미국 수화 통역 교육 (프로그램 디렉터)
- 청각 장애인을위한 아칸소 학교 (교육감 및/또는 교육감 조수); 그리고
- Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (소유자 및 운영자)
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- N95 마스크를 안전하게 착용할 수 없는 건강 상태(예: 중증 천식, 만성 폐쇄성 폐질환)가 없어야 합니다.
- 영어로 읽고 영어 또는 미국 수화로 의사소통
- 연구 장소까지의 교통편을 제공하거나 준비할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 FaceView Mask™는 성인용으로 설계되었기 때문에 어린이는 제안된 연구 프로젝트에서 제외됩니다.
- 영어가 아닌 성인
- N95 마스크를 안전하게 착용할 수 없는 건강 상태(예: 중증 천식, 만성 폐쇄성 폐질환)가 있는 모든 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 과목
모든 참가자는 적절한 크기가 사용되도록 마스크에 대해 테스트됩니다. 일부 참가자는 기존의 수술 N95 호흡기를 5 분 동안 착용하기 전에 5 분 동안 FaceView Mask ™ (첫 번째)를 착용합니다. 다른 사람들은 FaceView Mask ™를 5 분 동안 착용하기 전에 5 분 동안 기존의 외과 적 N95 호흡기 (첫 번째)를 착용합니다. 모든 과목은 중재에 노출 된 후 연구 조사를 완료합니다. |
의사소통을 개선하도록 설계된 투명 수술용 N95 마스크
표준 N95 인공호흡기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 사람을 이해하기 쉽습니다
기간: 1 일
|
설문 조사에 기록 된대로
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마스크의 적합
기간: 1 일
|
설문 조사에 기록 된대로
|
1 일
|
|
마스크의 안락함
기간: 1 일
|
설문 조사에 기록 된대로
|
1 일
|
|
호흡의 용이성
기간: 1 일
|
설문 조사에 기록 된대로
|
1 일
|
|
말하기/의사 소통의 용이성
기간: 1 일
|
설문 조사에 기록 된대로
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .