Тестирование продукта FaceView Mask™: исследование удобства использования
24 марта 2025 г. обновлено: University of Arkansas
Исследование направлено на то, чтобы собрать мнения участников о новом прозрачном хирургическом респираторе N95 по сравнению с обычным хирургическим респиратором N95.
После примерки масок участники заполнят анкету, чтобы высказать свое мнение о подгонке, комфорте, простоте использования и пользе общения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наберут взрослых участников для проведения опроса по использованию прозрачного хирургического респиратора N95 (то есть маски FaceView), предназначенного для улучшения коммуникации.
Исследование направлено на то, чтобы собрать мнения участников о новом прозрачном хирургическом респираторе N95 по сравнению с обычным хирургическим респиратором N95.
После примерки масок (время ношения каждой по 5 минут) участники заполнят анкету, чтобы высказать свое мнение о подгонке, комфорте, простоте использования и пользе общения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Цель 200 участников желательна с минимумом 125 для достижения целей обучения. Мы свяжемся с известными лицами (не холодными контактами) со способностью делиться учебной брошюрой по электронной почте:
- Через кампус UAMS (например, деканы колледжа, директора центров, директора программ);
- окружающие клиники;
- Американское образование на языке жестов в Университете Арканзаса в Литтл -Рок (директор программы)
- Арканзасская школа для глухих (суперинтендант и/или помощник суперинтенданта); и
- Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (владелец и оператор)
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- у вас нет проблем со здоровьем, препятствующих безопасному ношению респиратора N95 (например, тяжелая форма астмы, хроническая обструктивная болезнь легких)
- читать на английском и общаться на английском или американском языке жестов
- быть в состоянии предоставить или организовать собственный транспорт до места обучения
Критерий исключения:
- Дети должны быть исключены из предлагаемого исследовательского проекта, поскольку текущая маска FaceView Mask™ предназначена для взрослых.
- Взрослые, не говорящие по-английски
- Любой взрослый с состоянием здоровья, которое не позволяет безопасно носить респиратор N95 (например, тяжелая форма астмы, хроническая обструктивная болезнь легких)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все предметы
Все участники будут подходящими для масок, чтобы убедиться, что используется соответствующий размер. Некоторые участники будут носить FaceView Mask ™ (первая) в течение 5 минут, прежде чем носить обычный хирургический респиратор N95 в течение 5 минут. Другие будут носить обычный хирургический респиратор N95 (сначала) в течение 5 минут, прежде чем носить маску FaceView Mask ™ в течение 5 минут. Все субъекты завершат исследование после воздействия вмешательств. |
прозрачный хирургический респиратор N95, предназначенный для улучшения коммуникации
стандартный респиратор N95
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота понимания другого человека
Временное ограничение: 1 день
|
Как записано в опросе
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посадка маски
Временное ограничение: 1 день
|
Как записано в опросе
|
1 день
|
|
Комфорт маски
Временное ограничение: 1 день
|
Как записано в опросе
|
1 день
|
|
Простота дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
Как записано в опросе
|
1 день
|
|
Простота разговора/общения
Временное ограничение: 1 день
|
Как записано в опросе
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 262478
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .