Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование продукта FaceView Mask™: исследование удобства использования

12 февраля 2024 г. обновлено: University of Arkansas
Исследование направлено на то, чтобы собрать мнения участников о новом прозрачном хирургическом респираторе N95 по сравнению с обычным хирургическим респиратором N95. После примерки масок участники заполнят анкету, чтобы высказать свое мнение о подгонке, комфорте, простоте использования и пользе общения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут взрослых участников для проведения опроса по использованию прозрачного хирургического респиратора N95 (то есть маски FaceView), предназначенного для улучшения коммуникации. Исследование направлено на то, чтобы собрать мнения участников о новом прозрачном хирургическом респираторе N95 по сравнению с обычным хирургическим респиратором N95. После примерки масок (время ношения каждой по 5 минут) участники заполнят анкету, чтобы высказать свое мнение о подгонке, комфорте, простоте использования и пользе общения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • у вас нет проблем со здоровьем, препятствующих безопасному ношению респиратора N95 (например, тяжелая форма астмы, хроническая обструктивная болезнь легких)
  • читать на английском и общаться на английском или американском языке жестов
  • быть в состоянии предоставить или организовать собственный транспорт до места обучения

Критерий исключения:

  • Дети должны быть исключены из предлагаемого исследовательского проекта, поскольку текущая маска FaceView Mask™ предназначена для взрослых.
  • Взрослые, не говорящие по-английски
  • Любой взрослый с состоянием здоровья, которое не позволяет безопасно носить респиратор N95 (например, тяжелая форма астмы, хроническая обструктивная болезнь легких)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все предметы

Все участники будут проверены на пригодность масок, чтобы убедиться, что используется соответствующий размер. Некоторые участники будут носить FaceView Mask™ (сначала) в течение 5 минут, а затем наденут обычный хирургический респиратор N95 в течение 5 минут. Другие будут носить обычный хирургический респиратор N95 (сначала) в течение 5 минут, а затем наденут FaceView Mask™ на 5 минут.

Все испытуемые завершат исследование после воздействия вмешательств.
Устройство: Маска FaceView™
прозрачный хирургический респиратор N95, предназначенный для улучшения коммуникации
Устройство: обычный хирургический респиратор N95
стандартный респиратор N95

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легкость понимания другого человека
Временное ограничение: 1 день

Как записано в опросе

  1. Сложно
  2. Несколько сложно
  3. Несколько легко
  4. Легкий
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подгонка маски
Временное ограничение: 1 день

Как записано в опросе

  1. Чрезвычайно маленький
  2. Немного слишком маленький
  3. Хорошо подходит
  4. Немного слишком большой
  5. Очень большой
1 день
комфорт маски
Временное ограничение: 1 день

Как записано в опросе

  1. совсем не удобно
  2. Немного удобно
  3. Очень комфортно
  4. Чрезвычайно удобный
1 день
легкость дыхания
Временное ограничение: 1 день

Как записано в опросе

  1. совсем не легко
  2. Слегка дышащий
  3. Очень дышащий
  4. Чрезвычайно дышащий
1 день
легкость в разговоре/общении
Временное ограничение: 1 день

Как записано в опросе

  1. Сложно
  2. Несколько сложно
  3. Несколько легко
  4. Легкий
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 262478

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Маска FaceView™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться