Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FaceView Maskin™ tuotetestaus: käytettävyystutkimus

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä osallistujien käsitykset uudesta läpinäkyvästä kirurgisesta N95-hengityssuojaimesta verrattuna perinteiseen kirurgiseen N95-hengityssuojaimeen. Maskien asentamisen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kertoakseen näkemyksensä istuvuudesta, mukavuudesta, käytön helppoudesta ja hyödyistä kommunikaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat värväävät aikuisia osallistujia suorittamaan käytettävyyskyselyn läpinäkyvällä kirurgisella N95-hengityssuojaimella (eli FaceView-naamiolla), joka on suunniteltu parantamaan viestintää. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä osallistujien käsitykset uudesta läpinäkyvästä kirurgisesta N95-hengityssuojaimesta verrattuna perinteiseen kirurgiseen N95-hengityssuojaimeen. Maskien asentamisen jälkeen (kukin 5 minuuttia käyttöaikaa) osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kertoakseen näkemyksensä istuvuudesta, mukavuudesta, käytön helppoudesta ja hyödystä kommunikaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • heillä ei ole terveysongelmia, jotka estäisivät heitä käyttämästä turvallisesti N95-hengityssuojainta (esim. vaikea astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • lue englanniksi ja kommunikoi englanniksi tai amerikkalaisella viittomakielellä
  • pystyä tarjoamaan tai järjestämään oman kuljetuksen opiskelupaikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset jätetään ehdotetun tutkimusprojektin ulkopuolelle, koska nykyinen FaceView Mask™ on suunniteltu aikuisille
  • Aikuiset, jotka eivät ole englanninkielisiä kommunikoijia
  • Jokainen aikuinen, jolla on sairaus, joka estäisi heitä käyttämästä turvallisesti N95-hengityssuojainta (esim. vaikea astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki aiheet

Kaikille osallistujille testataan maskien sopivuus, jotta varmistetaan oikean kokoinen käyttö. Jotkut osallistujat käyttävät FaceView Mask™ -maskia (ensimmäisenä) 5 minuuttia ennen kuin he käyttävät tavallista kirurgista N95-hengityssuojainta 5 minuutin ajan. Toiset käyttävät tavanomaista kirurgista N95-hengityssuojainta (ensin) 5 minuuttia ennen FaceView Mask™ -suojainta 5 minuutin ajan.

Kaikki koehenkilöt suorittavat tutkimuskyselyn interventioille altistumisen jälkeen.
Laite: FaceView Mask™
läpinäkyvä kirurginen N95 hengityssuojain, joka on suunniteltu parantamaan viestintää
Laite: tavallinen kirurginen N95 hengityssuojain
tavallinen N95 hengityssuojain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toisen ihmisen ymmärtämisen helppous
Aikaikkuna: 1 päivä

Kuten kyselyssä on kirjattu

  1. Vaikea
  2. Hieman vaikeaa
  3. Hieman helppoa
  4. Helppo
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maskin istuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Kuten kyselyssä on kirjattu

  1. Erittäin pieni
  2. Hieman liian pieni
  3. Sopii hyvin
  4. Hieman liian iso
  5. Erittäin suuri
1 päivä
naamion mukavuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Kuten kyselyssä on kirjattu

  1. Ei mukava ollenkaan
  2. Hieman mukava
  3. Erittäin mukava
  4. Erittäin mukava
1 päivä
hengityksen helppous
Aikaikkuna: 1 päivä

Kuten kyselyssä on kirjattu

  1. Ei ollenkaan helppoa
  2. Hieman hengittävä
  3. Erittäin hengittävä
  4. Erittäin hengittävä
1 päivä
helppous puhua/kommunikoida
Aikaikkuna: 1 päivä

Kuten kyselyssä on kirjattu

  1. Vaikea
  2. Hieman vaikeaa
  3. Hieman helppoa
  4. Helppo
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 262478

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FaceView Mask™

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa