FaceView Maskin™ tuotetestaus: käytettävyystutkimus
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä osallistujien käsitykset uudesta läpinäkyvästä kirurgisesta N95-hengityssuojaimesta verrattuna perinteiseen kirurgiseen N95-hengityssuojaimeen.
Maskien asentamisen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kertoakseen näkemyksensä istuvuudesta, mukavuudesta, käytön helppoudesta ja hyödyistä kommunikaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväävät aikuisia osallistujia suorittamaan käytettävyyskyselyn läpinäkyvällä kirurgisella N95-hengityssuojaimella (eli FaceView-naamiolla), joka on suunniteltu parantamaan viestintää.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä osallistujien käsitykset uudesta läpinäkyvästä kirurgisesta N95-hengityssuojaimesta verrattuna perinteiseen kirurgiseen N95-hengityssuojaimeen.
Maskien asentamisen jälkeen (kukin 5 minuuttia käyttöaikaa) osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kertoakseen näkemyksensä istuvuudesta, mukavuudesta, käytön helppoudesta ja hyödystä kommunikaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 osallistujan tavoitteena on toivotaan vähintään 125: llä saavuttaakseen opintotavoitteet. Otamme yhteyttä tunnettuihin henkilöihin (ei kylmiin kontakteihin), joilla on kyky jakaa opintoesite sähköpostitse:
- koko UAMS -kampuksella (esim. Yliopistodekaanit, keskuksen johtajat, ohjelmajohtajat);
- ympäröivät klinikat;
- Amerikan viittomakielen tulkkikoulutus Arkansasin yliopistossa Little Rockissa (ohjelmajohtaja)
- Arkansasin kuurojen koulu (superintendentti ja/tai superintendentin avustaja); ja
- Communications Plus+ tulkkipalvelut, Inc. (omistaja ja operaattori)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- heillä ei ole terveysongelmia, jotka estäisivät heitä käyttämästä turvallisesti N95-hengityssuojainta (esim. vaikea astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- lue englanniksi ja kommunikoi englanniksi tai amerikkalaisella viittomakielellä
- pystyä tarjoamaan tai järjestämään oman kuljetuksen opiskelupaikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset jätetään ehdotetun tutkimusprojektin ulkopuolelle, koska nykyinen FaceView Mask™ on suunniteltu aikuisille
- Aikuiset, jotka eivät ole englanninkielisiä kommunikoijia
- Jokainen aikuinen, jolla on sairaus, joka estäisi heitä käyttämästä turvallisesti N95-hengityssuojainta (esim. vaikea astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki aiheet
Kaikki osallistujat testataan naamioiden varalta varmistaakseen, että sopivan koon käytetään. Jotkut osallistujat käyttävät kasvonäkymää Mask ™ (ensimmäinen) 5 minuutin ajan ennen tavanomaisen kirurgisen N95 -hengityslaitteen käyttämistä 5 minuutin ajan. Toiset käyttävät tavanomaista kirurgista N95 -hengityssuojainta (ensin) 5 minuutin ajan ennen Facevaw Mask ™ -sovelluksen käyttämistä 5 minuutin ajan. Kaikki koehenkilöt suorittavat tutkimustutkimuksen interventioille altistumisen jälkeen. |
läpinäkyvä kirurginen N95 hengityssuojain, joka on suunniteltu parantamaan viestintää
tavallinen N95 hengityssuojain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppo ymmärtää toisen henkilön
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuten kyselyyn kirjataan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naamion istuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuten kyselyyn kirjataan
|
1 päivä
|
|
Maskin mukavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuten kyselyyn kirjataan
|
1 päivä
|
|
Hengityksen helppous
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuten kyselyyn kirjataan
|
1 päivä
|
|
Puhumisen/kommunikointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuten kyselyyn kirjataan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262478
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .