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Produkttest der FaceView Mask™: Usability Survey

24. März 2025 aktualisiert von: University of Arkansas
Ziel der Studie ist es, die Meinung der Teilnehmer zum neuartigen transparenten chirurgischen N95-Atemschutzgerät im Vergleich zu einem herkömmlichen chirurgischen N95-Atemschutzgerät zu sammeln. Nach dem Anpassen der Masken füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus, um ihre Wahrnehmung von Passform, Komfort, Benutzerfreundlichkeit und Nutzen für die Kommunikation anzugeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden erwachsene Teilnehmer rekrutieren, um an einer Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit eines transparenten chirurgischen N95-Atemschutzgeräts (d. h. einer FaceView-Maske) teilzunehmen, das zur Verbesserung der Kommunikation entwickelt wurde. Ziel der Studie ist es, die Meinung der Teilnehmer zum neuartigen transparenten chirurgischen N95-Atemschutzgerät im Vergleich zu einem herkömmlichen chirurgischen N95-Atemschutzgerät zu sammeln. Nach dem Anpassen der Masken (jeweils 5 Minuten Tragezeit) füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus, um ihre Wahrnehmung von Passform, Komfort, Benutzerfreundlichkeit und Nutzen für die Kommunikation anzugeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ein Ziel von 200 Teilnehmern ist mit mindestens 125 Teilnehmern, um die Studienziele zu erreichen. Wir werden bekannte Personen (nicht kalte Kontakte) mit der Fähigkeit kontaktieren, die Studienbroschüre per E-Mail zu teilen:

  1. auf dem UAMS -Campus (z. B. College -Dekane, Center Directors, Programmdirektoren);
  2. umliegende Kliniken;
  3. Amerikanische Gebärdensprach -Interpreterausbildung an der Universität von Arkansas bei Little Rock (Programmdirektor)
  4. Arkansas School für Gehörlose (Superintendent und/oder Assistent des Superintendenten); Und
  5. Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (Eigentümer und Betreiber)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • keine Gesundheitsprobleme haben, die sie daran hindern würden, ein N95-Atemschutzgerät sicher zu tragen (z. B. schweres Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • auf Englisch lesen und in englischer oder amerikanischer Gebärdensprache kommunizieren
  • in der Lage sein, ihren eigenen Transport zum Studienort bereitzustellen oder zu organisieren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder sollen von dem vorgeschlagenen Forschungsprojekt ausgeschlossen werden, da die derzeitige FaceView Mask™ für Erwachsene konzipiert ist
  • Erwachsene, die nicht Englisch sprechen
  • Jeder Erwachsene mit gesundheitlichen Problemen, die ihn daran hindern würden, ein N95-Atemschutzgerät sicher zu tragen (z. B. schweres Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Themen

Alle Teilnehmer werden für die Masken fit getestet, um sicherzustellen, dass die entsprechende Größe verwendet wird. Einige Teilnehmer tragen (zuerst) die FaceView Mask ™ 5 Minuten, bevor sie 5 Minuten lang den herkömmlichen chirurgischen N95 -Atemschutzschutz tragen. Andere tragen 5 Minuten lang den herkömmlichen chirurgischen N95 -Atemschutzgerät (zuerst), bevor sie die FaceView Mask ™ 5 Minuten tragen.

Alle Probanden werden die Studienumfrage nach Exposition gegenüber den Interventionen abschließen.
Gerät: FaceView-Maske™
transparentes chirurgisches N95-Atemschutzgerät zur Verbesserung der Kommunikation
Gerät: herkömmliches chirurgisches N95-Beatmungsgerät
Standard-N95-Atemschutzgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leichter verstehen, eine andere Person zu verstehen
Zeitfenster: 1 Tag

Wie in der Umfrage aufgezeichnet

  1. Schwierig
  2. Etwas schwierig
  3. Etwas einfach
  4. Einfach
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maske passen
Zeitfenster: 1 Tag

Wie in der Umfrage aufgezeichnet

  1. Extrem klein
  2. Etwas zu klein
  3. Passt gut
  4. Etwas zu groß
  5. Extrem groß
1 Tag
Komfort der Maske
Zeitfenster: 1 Tag

Wie in der Umfrage aufgezeichnet

  1. Überhaupt nicht bequem
  2. Etwas bequem
  3. Sehr bequem
  4. Sehr bequem
1 Tag
Leichte Atmung
Zeitfenster: 1 Tag

Wie in der Umfrage aufgezeichnet

  1. Überhaupt nicht einfach
  2. Etwas atmungsaktiv
  3. Sehr atmungsaktiv
  4. Extrem atmungsaktiv
1 Tag
Leichtigkeit des Sprechens/kommunizieren
Zeitfenster: 1 Tag

Wie in der Umfrage aufgezeichnet

  1. Schwierig
  2. Etwas schwierig
  3. Etwas einfach
  4. Einfach
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 262478

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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