FaceView Mask™ 的产品测试：可用性调查
2025年3月24日 更新者：University of Arkansas
该研究旨在收集参与者对新型透明外科 N95 呼吸器与传统外科 N95 呼吸器的看法。
佩戴口罩后，参与者将完成一份问卷，以提供他们对佩戴、舒适、易用性和交流益处的看法。
研究概览
详细说明
研究人员将招募成人参与者完成一项旨在改善沟通的透明外科 N95 呼吸器（即 FaceView 口罩）的可用性调查。
该研究旨在收集参与者对新型透明外科 N95 呼吸器与传统外科 N95 呼吸器的看法。
佩戴口罩后（每个佩戴时间为 5 分钟），参与者将完成一份调查问卷，以提供他们对佩戴、舒适、易用性和交流益处的看法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
需要200名参与者的目标，至少需要125个参与者来满足研究目标。 我们将通过电子邮件与已知的人（不是冷接触）联系：
- 在UAMS校园（例如，大学院长，中心董事，计划主任）；
- 周围诊所；
- 阿肯色大学小石城的美国手语口译员教育（计划总监）
- 阿肯色州聋人学校（校长和/或助理助理）；和
- Communications Plus+ Exprenter Services，Inc。（所有者和运营商）
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 没有妨碍他们安全佩戴 N95 呼吸器的健康状况（例如，严重的哮喘、慢性阻塞性肺病）
- 用英语阅读并用英语或美国手语交流
- 能够提供或安排自己前往学习地点的交通工具
排除标准：
- 儿童将被排除在拟议的研究项目之外，因为当前的 FaceView Mask™ 是为成人设计的
- 非英语交流者的成年人
- 任何健康状况不佳且无法安全佩戴 N95 呼吸器的成年人（例如，严重哮喘、慢性阻塞性肺病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有主题
所有参与者都将对口罩进行测试，以确保使用适当的尺寸。 一些参与者会在穿着传统的手术N95呼吸器5分钟之前戴上面膜™（第一）持续5分钟。 其他人将穿常规的手术N95呼吸器（首先）5分钟，然后戴上面罩™5分钟。 暴露于干预措施后，所有受试者将完成研究调查。 |
旨在改善沟通的透明外科 N95 呼吸器
标准N95口罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
易于理解另一个人
大体时间：1天
|
如调查中记录
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面具的适合
大体时间：1天
|
如调查中记录
|
1天
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面具的舒适
大体时间：1天
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如调查中记录
|
1天
|
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轻松呼吸
大体时间：1天
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如调查中记录
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1天
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易于讲话/交流
大体时间：1天
|
如调查中记录
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel R Atcherson, PhD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年2月29日
研究完成 (实际的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.