Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie produktu FaceView Mask™: badanie użyteczności

24 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badanie ma na celu zebranie opinii uczestników na temat nowatorskiej przezroczystej chirurgicznej maski oddechowej N95 w porównaniu z konwencjonalną chirurgiczną maską oddechową N95. Po dopasowaniu masek uczestnicy wypełnią kwestionariusz, aby przedstawić swoje spostrzeżenia dotyczące dopasowania, wygody, łatwości użytkowania i korzyści dla komunikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują dorosłych uczestników do wypełnienia ankiety dotyczącej użyteczności przezroczystego chirurgicznego respiratora N95 (tj. maski FaceView), zaprojektowanego w celu poprawy komunikacji. Badanie ma na celu zebranie opinii uczestników na temat nowatorskiej przezroczystej chirurgicznej maski oddechowej N95 w porównaniu z konwencjonalną chirurgiczną maską oddechową N95. Po dopasowaniu masek (czas noszenia każdej z nich wynosi 5 minut) uczestnicy wypełnią kwestionariusz, w którym przedstawią swoją opinię na temat dopasowania, wygody, łatwości użytkowania i korzyści dla komunikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cel 200 uczestników jest pożądany z minimum 125, aby osiągnąć cele studiów. Będziemy kontaktować się z znanymi osobami (nie zimnymi kontaktami) z możliwością dzielenia się broszurą badawczą za pomocą e-maila:

  1. w kampusie UAMS (np. Dziekani uczelni, dyrektorzy centrów, dyrektorzy programów);
  2. otaczające kliniki;
  3. Edukacja American Lange Language Interpreter na University of Arkansas w Little Rock (dyrektor programu)
  4. Arkansas School for the Deaf (superintendent i/lub asystent superintendenta); I
  5. Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (właściciel i operator)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • nie mają żadnych schorzeń, które uniemożliwiałyby im bezpieczne noszenie respiratora N95 (np. ciężka astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • czytać po angielsku i komunikować się w języku angielskim lub amerykańskim języku migowym
  • być w stanie zapewnić lub zorganizować własny transport do miejsca badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci należy wykluczyć z proponowanego projektu badawczego, ponieważ obecna maska ​​FaceView™ jest przeznaczona dla osób dorosłych
  • Dorośli, którzy nie mówią po angielsku
  • Każda osoba dorosła, której stan zdrowia uniemożliwiałby jej bezpieczne noszenie respiratora N95 (np. ciężka astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszystkie tematy

Wszyscy uczestnicy będą testowani dla masek, aby upewnić się, że zastosowano odpowiedni rozmiar. Niektórzy uczestnicy będą nosić FaceView Mask ™ (pierwszy) przez 5 minut przed noszeniem konwencjonalnego chirurgicznego respiratora N95 przez 5 minut. Inni będą nosić konwencjonalny chirurgiczny respirator N95 (pierwszy) przez 5 minut przed noszeniem FaceView Mask ™ przez 5 minut.

Wszyscy badani zakończą badanie po ekspozycji na interwencje.
Urządzenie: Maska FaceView™
przezroczysta maska ​​chirurgiczna N95 zaprojektowana w celu usprawnienia komunikacji
Urządzenie: konwencjonalny chirurgiczny respirator N95
standardowy respirator N95

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość zrozumienia innej osoby
Ramy czasowe: 1 dzień

Jak zapisano w ankiecie

  1. Trudny
  2. Nieco trudne
  3. Nieco łatwe
  4. Łatwy
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie maski
Ramy czasowe: 1 dzień

Jak zapisano w ankiecie

  1. Wyjątkowo mały
  2. Nieco za mały
  3. Dobrze pasuje
  4. Nieco za duże
  5. Wyjątkowo duży
1 dzień
Komfort maski
Ramy czasowe: 1 dzień

Jak zapisano w ankiecie

  1. Wcale nie jest komfortowe
  2. Nieco wygodne
  3. Bardzo wygodne
  4. Niezwykle wygodny
1 dzień
Łatwość oddychania
Ramy czasowe: 1 dzień

Jak zapisano w ankiecie

  1. Wcale nie jest łatwe
  2. Lekko oddychający
  3. Bardzo oddychający
  4. Niezwykle oddychający
1 dzień
Łatwość mówienia/komunikacji
Ramy czasowe: 1 dzień

Jak zapisano w ankiecie

  1. Trudny
  2. Nieco trudne
  3. Nieco łatwe
  4. Łatwy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 262478

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska FaceView™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj