Teste de produto do FaceView Mask™: pesquisa de usabilidade
24 de março de 2025 atualizado por: University of Arkansas
O estudo visa reunir as percepções dos participantes sobre o novo respirador cirúrgico transparente N95 versus um respirador cirúrgico N95 convencional.
Após o ajuste das máscaras, os participantes preencherão um questionário para fornecer suas percepções de ajuste, conforto, facilidade de uso e benefícios para a comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão participantes adultos para preencher uma pesquisa de usabilidade em um respirador cirúrgico N95 transparente (ou seja, máscara FaceView) projetado para melhorar a comunicação.
O estudo visa reunir as percepções dos participantes sobre o novo respirador cirúrgico transparente N95 versus um respirador cirúrgico N95 convencional.
Após o ajuste das máscaras (5 minutos de uso cada), os participantes preencherão um questionário para fornecer suas percepções de ajuste, conforto, facilidade de uso e benefício para a comunicação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma meta de 200 participantes é desejada com um mínimo de 125 para cumprir metas de estudo. Entraremos em contato com pessoas conhecidas (não contatos frios) com a capacidade de compartilhar o folheto de estudo por e-mail:
- em todo o campus da UAMS (por exemplo, reitores da faculdade, diretores de centro, diretores de programas);
- clínicas circundantes;
- American Sign Language Interpreter Education na Universidade de Arkansas em Little Rock (diretor do programa)
- Escola Arkansas para Surdos (Superintendente e/ou Assistente do Superintendente); e
- Communications Plus+ Interpreter Services, Inc. (proprietário e operador)
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- não têm problemas de saúde que os impeçam de usar com segurança um respirador N95 (por exemplo, asma grave, doença pulmonar obstrutiva crônica)
- ler em inglês e se comunicar em inglês ou linguagem de sinais americana
- ser capaz de fornecer ou providenciar seu próprio transporte para o local do estudo
Critério de exclusão:
- As crianças devem ser excluídas do projeto de pesquisa proposto porque o FaceView Mask™ atual foi projetado para adultos
- Adultos que não são comunicadores de inglês
- Qualquer adulto com condições de saúde que os impeçam de usar com segurança um respirador N95 (por exemplo, asma grave, doença pulmonar obstrutiva crônica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os assuntos
Todos os participantes serão testados para as máscaras para garantir que o tamanho apropriado seja usado. Alguns participantes usarão o Faceview Mask ™ (primeiro) por 5 minutos antes de usar o respirador cirúrgico N95 convencional por 5 minutos. Outros usarão o Respirador Cirúrgico N95 convencional (primeiro) por 5 minutos antes de usar o Faceview Mask ™ por 5 minutos. Todos os sujeitos concluirão a pesquisa de estudo após a exposição às intervenções. |
respirador cirúrgico transparente N95 projetado para melhorar a comunicação
respirador padrão N95
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de entender outra pessoa
Prazo: 1 dia
|
Conforme registrado na pesquisa
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fit da máscara
Prazo: 1 dia
|
Conforme registrado na pesquisa
|
1 dia
|
|
Conforto da máscara
Prazo: 1 dia
|
Conforme registrado na pesquisa
|
1 dia
|
|
Facilidade de respirar
Prazo: 1 dia
|
Conforme registrado na pesquisa
|
1 dia
|
|
Facilidade de falar/comunicar
Prazo: 1 dia
|
Conforme registrado na pesquisa
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 262478
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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