モノリシック ジルコニア FDP の咬合関係の評価
モノリシックジルコニア固定歯科補綴物の咬合関係評価
インビボでの咬合精度と咬合調整要件を分析するために、クロスオーバー臨床試験が設計されました。 2 つの 3 ユニットの歯でサポートされた後方 FDP が、各患者の 1 つの欠落した歯のギャップに対して作成される予定でした。 アナログ ワークフローは磁器溶融金属 (PFM) FDP を対象としていますが、デジタル ワークフローは 3 ユニット モノリシック Zr FDP を対象としています。 P 修復物の半分については、最初にデジタル印象を取得し、その後にアナログ印象を取得する予定でした。 咬合調整に関しては、研究サイトの半分でモノリシック Zr FDP が最初に試用され、次に金属セラミック FDP が試用される予定でした。
1 人の調査員 (DK) が修復サイトの準備と FDP の配送に割り当てられました。 すべてのモノリシック Zr およびすべての金属セラミック FDP は、同じ経験豊富な歯科技工士によって設計および製造されました。 治療介入に関与していない 1 名の治験責任医師 (HL) が、容積測定による咬合調整量の 3D 解析を行うために割り当てられました。
調査の概要
詳細な説明
すべての歯の準備は、1 人の経験豊富な研究者 (DK) によって、モノリシック FDP の最小材料厚 (マージン厚 0.8 ～ 1 mm、咬合厚 1 mm) を確保して実行されます。 持ち越し効果を防ぐために、インプレッションの取得順序はランダム化されます。
コントロール グループ FDP (金属セラミック) は、完全なアナログ ワークフローで製造されます。 したがって、ポリエーテル二相印象 (Impregum Penta Soft Quick および Soft Quick、3M) が修復アーチから採取され、ポリビニルシロキサン (PVS) 印象材が対合歯アーチの印象に使用されます。 フェイスボウ転写(ウィップミックスフェイスボウ0)を行います。 ストーン マスター モデル (タイプ IV デンタル ロック、Fuji) の取得に続いて、上顎モデルはフェイス ボウの記録に基づいて半調整可能な咬合器に取り付けられ、下顎モデルは側方突出および MI 記録の助けを借りて取り付けられます。 MI および後捻転の記録は、PVS 咬合記録材料とともに取得されます。 Cr-Ni フレームワークは、ロスト ワックス技術 (Brand?) で製造され、長石ベニヤ ポーセレン (Vita) を手作業で重ね、経験豊富な歯科技工士が釉薬をかけます。
テスト グループの FDP (高半透明モノリシック Zr) (Aidite Multilayer 3D) は、完全なモデルフリーのデジタル ワークフローによって製造されます。 IOS (Trios 3、3Shape) を使用して、プレパレーション、アンタゴニスト、咬合登録のデジタル象限印象を取得します。 ファイルは、通信ツール (3 Shape Communicate、3Shape) を介して直接 CAD ソフトウェア (Dental System、3Shape) に送信されます。 CAD に続いて、高半透明のモノリシック Zr 3 ユニット FDP がコンピューター支援製造されます (CORITEC 350i ローダー、imes-icore GmbH)。 FDP は高光沢研磨され、艶出しされ、試用セッションのために歯科医院に送られます。 モノリシック Zr の設計と製造プロセスは、CAD/CAM の経験が豊富な 1 人の歯科技工士によって完成されます。
臨床咬合調整:
標準化された咬合調整戦略が採用され、コントロール グループとテスト グループの両方の FDP に対して 1 人の研究者によって実行されます。 修復サイトの半分では、モノリシック Zr 修復が最初に試行されたものであり、残りの半分では金属セラミック FDP が最初に試行されました。 最初に、遠位および近心の近似接触領域、次に修復物の最適な適合を確保するために、干渉を排除するために内部適合がチェックおよび調整されます。 咬合調整量の計算では、FDP を準備した歯に暫定的に固定し、IOS (Trios 3、3Shape) でスキャンして、調整前の FDP 量を記録します。 修復物が固定されている間に、咬合面の接触と調整の必要性が評価されました。 咬合調整戦略は次のとおりです。 通常の咬合力の下では、40 ミクロンの咬合紙 (Arti-Check 極薄、バウシュ、ケルン、ドイツ) を使用し、続いて 12 ミクロンの咬合ホイル (シムストック ホイル、バウシュ) を使用します。 、ケルン、ドイツ) 強い咬合力の下で。 FDP の咬合接触設計は、強い咬合力の下で関節ホイルを保持するように保証されます。 その後、FDP が固定されていることを確認したら、FDP の調整後の量を記録するために、同じ調査員が口腔内デジタル象限印象 (Trios 3、3 Shape) を取得します。 チェアサイドでの調整領域の仕上げと研磨の後、Monolithiz Zr FDP は最終的な修復物として複合セメントによって接着剤で接合されます。
2.4. 定量分析 両方 .stl ファイル (前後調整) は、検査ソフトウェア (Gom Inspect 2019、GOM GmbH、ブラウンシュヴァイク、ドイツ) で処理するためにエクスポートされます。 調整前後の .stl ファイルは、咬合調整領域を除く修復物の表面に重ねられます。 その後、同じ面、近心面、遠心面、および頂端から咬合面までの 3mm から切断されます。 分析されるセクションの総体積が測定され、セクション化された部分の量的な体積の差が 3 次元で計算されます (3Matic、マテリアライズ NV、ルーベン、ベルギー)。 調整前と調整後の mm3 での総体積差 .stl ファイルは 3 ユニット FDP ごとに計算されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加者の包含基準:
- 下顎または上顎の単一の咬合ユニット (第 2 小臼歯、第 1 大臼歯) が小臼歯および/または大臼歯に隣接して欠損している個人
- 歯科治療に矛盾のない20歳以上の参加者。
- 良好な口腔衛生習慣、健康な歯周状態、歯ぎしりの兆候がない (例: Wigdorowicz-Makowerowa による消耗スコア >2、および/または筋肉痛)、および自己申告によるすりつぶしおよび/または食いしばりはありません。
支台歯の採用基準には以下が含まれます。
- 目に見える根尖病変なし
- 最低でも 1:1 の歯冠/歯根比の存在
- クラス I モビリティ (Nyman & Lindhe 2003)
- プロービング深度が 4mm を超えないこと
- 修復治療なしの天然の対合歯の存在。
- 安定した最大咬合（MI）関係の存在
除外基準:
- 選択基準を満たさない患者および歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全なデジタル固定歯科補綴物
3 Shape Trios 口腔内スキャナーを使用したデジタル印象、デジタル デザイン、およびモノリシック ジルコニア FDP の製造に続きます。 モノリシックFDP：調整前 口腔内スキャナーを使用した、咬合調整前のモノリシック FDP の咬合関係の評価。 モノリシックFDP：調整後 口腔内スキャナーを使用した、咬合調整後のモノリシック FDP の咬合関係の評価。 |
咬合調整前、完全なデジタル ワークフローに従って製造された 3 ユニット モノリシック FDP の咬合関係の記録。
咬合調整後、完全なデジタル ワークフローに従って製造された 3 ユニット モノリシック FDP の咬合関係の記録。
咬合調整前、完全な従来の製造手順に従って製造された 3 ユニット金属溶融磁器 FDP の咬合関係の記録。
咬合調整後、完全な従来の製造手順に従って製造された 3 ユニット金属溶融磁器 FDP の咬合関係のデジタル記録が行われました。
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ACTIVE_COMPARATOR：アナログ固定義歯
従来の印象に続いて、フェイス ボウで咬合器に移します。 ロストワックス技術とベニアによるFDPの製造。 金属溶融磁器FDP：調整前 Intraoral Scanner を使用して、咬合調整前にポーセレン FDP に融合された金属の咬合関係を評価します。 金属溶融磁器FDP：調整後 Intraoral Scanner を使用して、咬合調整後の磁器 FDP に融合された金属の咬合関係の評価。 |
咬合調整前、完全なデジタル ワークフローに従って製造された 3 ユニット モノリシック FDP の咬合関係の記録。
咬合調整後、完全なデジタル ワークフローに従って製造された 3 ユニット モノリシック FDP の咬合関係の記録。
咬合調整前、完全な従来の製造手順に従って製造された 3 ユニット金属溶融磁器 FDP の咬合関係の記録。
咬合調整後、完全な従来の製造手順に従って製造された 3 ユニット金属溶融磁器 FDP の咬合関係のデジタル記録が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つの異なるワークフローで作製された3ユニットFDPの咬合位置合わせ精度を評価することによるワークフローの有効性の評価
時間枠：ベースラインでは、配達の同じ日に
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フェイスボウトランスファーを備えたセミアジャスタブル咬合器のアナログワークフロー使用によって生成された3ユニットの歯でサポートされた金属セラミックおよびZr FDPの咬合調整要件を定量的に比較することによる、アナログワークフローとデジタルワークフローの両方の咬合位置合わせの精度と有効性。それぞれ完全なデジタル ワークフロー
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ベースラインでは、配達の同じ日に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オペレーターと患者が報告した結果
時間枠：印象来院とベースライン来院（修復物お届け）
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患者とオペレーターが報告したアウトカムは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。 患者とオペレーターは、印象と全体的な治療手順の経験を 0 から 10 で評価するよう求められます。 （0：不便、10 とても便利） |
印象来院とベースライン来院（修復物お届け）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Duygu Karasan, PhD、Hacettepe University Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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