Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monoliittisten sirkoniumoksidien okklusaalisen suhteen arviointi

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Duygu Karasan

Kiinteän monoliittisen zirkonia hammasproteesin okklusaalisen suhteen arviointi

In vivo okklusaalisen tarkkuuden ja okklusaalisen säätötarpeen analysoimiseksi suunniteltiin ristikkäinen kliininen tutkimus. Kaksi 3-yksikön hampaalla tuettua posteriorista FDP:tä suunniteltiin tehtäväksi kullekin potilaan yhdelle puuttuvalle hammasvälille, joista toisessa oli täydellinen analoginen työnkulku (kontrolliryhmä) ja toisessa täydellinen digitaalinen työnkulku (testiryhmä). Analogisen työnkulun tavoitteena on posliinisulatettu metalli (PFM) FDP, kun taas digitaalinen työnkulku tähtää 3-yksikön monoliittiseen Zr FDP:hen. Puolella restauroinneista oli tarkoitus ottaa ensin digitaalinen jäljennös ja sen jälkeen analoginen jäljennös. Oklusaalisen säädön osalta puolessa tutkimuskohteista oli tarkoitus kokeilla ensin monoliittisia Zr FDP:itä, sitten metallikeraamisia FDP:itä ja päinvastoin.

Yksi tutkija (DK) määrättiin valmistelemaan restaurointipaikat ja toimittamaan FDP:t. Kaikki monoliittiset Zr- ja metallikeraamiset FDP:t on suunnitellut ja valmistanut sama kokenut hammasteknikko. Yksi tutkija (HL), joka ei ollut mukana hoidon interventiossa, määrättiin tekemään 3D-analyysi volyymin purentasäädön määrästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi kokenut tutkija (DK) suorittaa kaikki hampaiden esikäsittelyt varmistaen monoliittisten FDP:iden materiaalin vähimmäispaksuuden (0,8-1 mm marginaalipaksuus, 1 mm puristuspaksuus). Näyttökertojen hankintajärjestys satunnaistetaan mahdollisten siirtymävaikutusten estämiseksi.

Kontrolliryhmän FDP:t (metallikeramiikka) valmistetaan täydellisellä analogisella työnkululla. Sen mukaisesti restaurointikaaresta otetaan kaksivaiheinen polyeetterijäljennös (Impregum Penta Soft Quick ja Soft Quick, 3M) ja antagonistikaaren jäljennökseen käytetään polyvinyylisiloksaani (PVS) -jäljennösmateriaalia. Face bow siirto (Whip Mix Face bow0 tehdään. Kivimestarimallin (Type IV dental rock, Fuji) hankinnan jälkeen yläleuan mallit asennetaan puolisäädettävään nivellaitteeseen, joka perustuu kasvokeulalevyyn ja alaleuamallit sitten laterotrusiivisten ja MI-tietueiden avulla. MI- ja laterotrusiiviset tietueet otetaan PVS-puremien rekisteröintimateriaalilla. Cr-Ni-rungot valmistetaan vahatekniikalla (Brändi?), kerrostetaan käsin maastopaattisella vanerointiposliinilla (Vita) ja lasitetaan kokeneen hammasteknikon toimesta.

Testiryhmän FDP:t (high translucent monolithic Zr) (Aidite Multilayer 3D) valmistetaan täydellisellä/mallivapaalla digitaalisella työnkululla. Valmisteen, antagonistin ja purentarekisteröinnin digitaaliset neljännesjäljet ​​saadaan käyttämällä IOS-laitetta (Trios 3, 3Shape). Tiedostot lähetetään CAD-ohjelmistoon (Dental System, 3Shape) suoraan viestintätyökalun (3 Shape Communicate, 3Shape) kautta. CAD:n jälkeen erittäin läpikuultavat monoliittiset Zr 3 -yksikön FDP:t valmistetaan tietokoneavusteisesti (CORITEC 350i Loader, imes-icore GmbH). FDP:t kiillotetaan, lasitetaan ja lähetetään hammasklinikalle kokeiluistuntoa varten. Monolithic Zr:n suunnittelu- ja valmistusprosessin suorittaa yksi hammasteknikko, jolla on erittäin kokenut CAD/CAM.

Kliininen purentasäätö:

Yksi tutkija ottaa käyttöön standardoidun okklusaalisen säätöstrategian ja suorittaa sen sekä kontrolli- että testiryhmän FDP:ille. Puolessa restaurointikohteista ensin kokeillaan monoliittisia Zr-restauraatioita, kun taas toisella puolella metalli-keraamiset FDP:t olivat ensimmäisiä. Aluksi distaaliset ja mesiaaliset likimääräiset kosketusalueet, sitten sisäinen istuvuus tarkistetaan ja säädetään häiriötekijöiden eliminoimiseksi, jotta varmistetaan täytteiden optimaalinen sovitus. Oklusaalisen säätömäärän laskemista varten FDP:t kiinnitetään valmisteltuihin hampaisiin väliaikaisesti ja skannataan IOS:llä (Trios 3, 3Shape) esisäädön FDP-määrän tallentamiseksi. Oklusuaaliset kontaktit ja säätötarpeet arvioitiin täytteiden ollessa vielä paikoillaan. Purenteen säätöstrategia on seuraava: Normaaleissa purentavoimissa käytetään 40 mikronin nivelpaperia (Arti-Check micro-thin, Bausch, Köln, Saksa) ja sen jälkeen 12 mikronin nivelkalvoa (Shimstock-folio, Bausch). , Köln, Saksa) vahvan puristusvoiman alaisena. FDP:n puristuskosketinrakenne varmistaa, että se pitää nivelkalvon voimakkaan puristusvoiman alaisena. Sen jälkeen, kun on varmistettu, että FDP:t pysyvät kiinteinä, sama tutkija ottaa intraoraaliset digitaaliset kvadranttivedokset (Trios 3, 3 Shape) tallentaakseen FDP:iden säädön jälkeisen tilavuuden. Tuolin reunan viimeistelyn ja säätöalueiden kiillotuksen jälkeen Monolithiz Zr FDP:t liimataan komposiittisementillä lopullisena restaurointina.

2.4. Kvantitatiivinen analyysi Molemmat .stl tiedostot (ennakko- ja jälkisäätö) viedään tarkastusohjelmistossa (Gom Inspect 2019, GOM GmbH, Braunschweig, Saksa) käsiteltäviksi. Esi- ja jälkisäätö .stl tiedostot asetetaan päällekkäin täytteiden pinnalla, pois lukien okklusaalisäädelty alue. Sen jälkeen ne leikataan samoista tasoista, mesiaalisesta, distaalisesta ja 3 mm apikaalisesta okklusaalitasosta. Analysoitavien osien kokonaistilavuus mitataan ja leikattujen osien määrällinen tilavuusero laskettiin kolmiulotteisesti (3Matic, Materialize NV, Leuven, Belgia). Kokonaistilavuusero (mm3) esi- ja jälkisäädön välillä .stl tiedostot lasketaan jokaiselle 3-yksikön FDP:lle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistujien osallistumiskriteerit:

  1. Yksilöt, joilta puuttuu yksittäinen alaleuan tai yläleuan purentayksikkö (2. posliini, 1. poskihammas) esi- ja/tai poskihampaan vieressä
  2. Yli 20-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole ristiriitaa hammashoidon suhteen.
  3. Hyvät suuhygieniatavat, terve parodontaalitila, ei merkkejä bruksismista (esim. kulumispistemäärä > 2 Wigdorowicz-Makowerowan mukaan ja/tai lihaskipu), eikä itse ilmoittamaa hiontaa ja/tai puristamista.

Vastahampaiden sisällyttämiskriteerit sisälsivät:

  1. Ei näkyvää periapikaalista vauriota
  2. Vähintään 1:1 kruunu/juurisuhde
  3. Liikkuvuusluokka I (Nyman & Lindhe 2003)
  4. Mittaussyvyys ei ylitä 4 mm
  5. Luonnolliset vastahampaat ilman korjaavaa hoitoa.
  6. Vakaa maksimi intercuspation (MI) -suhde

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja hampaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Täydellinen digitaalinen kiinteä hammasproteesi

Digitaalisen vaikutelman jälkeen käyttämällä 3 Shape Trios Intraoraalista skanneria, digitaalista suunnittelua ja monoliittisten zirkonia FDP:iden valmistusta.

Monoliittinen FDP: ennen säätöä

Intraoraaliskanneria käyttämällä monoliittisten FDP:iden okklusaalisuhteen arviointi ennen okklusaalin säätöä.

Monoliittinen FDP: säädön jälkeen

Intraoraaliskanneria käyttämällä monoliittisten FDP:iden okklusaalisuhteen arviointi purentasäädön jälkeen.
Muut: Monoliittinen FDP: ennen säätöä
Ennen purentasäätöä 3-yksikön monoliittisten FDP:iden okklusaalisuhteen tallennus, joka valmistettiin täydellisen digitaalisen työnkulun jälkeen.
Muut: Monoliittinen FDP: säädön jälkeen
Oklusaalisen säädön jälkeen 3-yksikön monoliittisten FDP:iden okklusaalisuhteen tallennus, joka valmistettiin täydellisen digitaalisen työnkulun jälkeen.
Muut: Metallisulatettu posliini FDP: ennen säätöä
Ennen purentasäätöä 3-yksikön metallisulatetun posliini-FDP:n, joka valmistettiin noudattaen täydellistä tavanomaista valmistusmenettelyä, okklusaalisuhteen tallennus.
Muut: Metallisulatettu posliini FDP: säädön jälkeen
Purentasäädön jälkeen digitaalinen okklusaalisuhteen tallennus tehtiin 3-yksikön metallisulatetuista posliini-FDP:istä, jotka valmistettiin noudattaen täydellistä tavanomaista valmistusmenettelyä.
ACTIVE_COMPARATOR: Analoginen kiinteä hammasproteesi

Perinteisen vaikutelman jälkeen siirrä artikulaattoriin Face keulalla. FDP:iden valmistus kadonneella vahatekniikalla ja vaneruksella.

Metallisulatettu posliini FDP: ennen säätöä

Intraoraaliskanneria käyttämällä posliini-FDP:hen sulatetun metallin okklusaalisen suhteen arviointi ennen purentasäätöä.

Metallisulatettu posliini FDP: säädön jälkeen

Intraoraaliskanneria käyttämällä posliini-FDP:ihin sulatetun metallin purentasuhteen arviointi okklusaalisen säädön jälkeen.
Muut: Monoliittinen FDP: ennen säätöä
Ennen purentasäätöä 3-yksikön monoliittisten FDP:iden okklusaalisuhteen tallennus, joka valmistettiin täydellisen digitaalisen työnkulun jälkeen.
Muut: Monoliittinen FDP: säädön jälkeen
Oklusaalisen säädön jälkeen 3-yksikön monoliittisten FDP:iden okklusaalisuhteen tallennus, joka valmistettiin täydellisen digitaalisen työnkulun jälkeen.
Muut: Metallisulatettu posliini FDP: ennen säätöä
Ennen purentasäätöä 3-yksikön metallisulatetun posliini-FDP:n, joka valmistettiin noudattaen täydellistä tavanomaista valmistusmenettelyä, okklusaalisuhteen tallennus.
Muut: Metallisulatettu posliini FDP: säädön jälkeen
Purentasäädön jälkeen digitaalinen okklusaalisuhteen tallennus tehtiin 3-yksikön metallisulatetuista posliini-FDP:istä, jotka valmistettiin noudattaen täydellistä tavanomaista valmistusmenettelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työnkulkujen tehokkuuden arviointi arvioimalla okklusaalisen rekisteröinnin tarkkuus 3 yksikön FDP:issä, jotka on valmistettu kahdella eri työnkululla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa samana toimituspäivänä
Sekä analogisten että digitaalisten työnkulkujen okklusaalisen rekisteröinnin tarkkuus ja tehokkuus vertaamalla kvantitatiivisesti 3-yksikön hammastuetun metallikeraamisen ja Zr FDP:n okklusaalin säätövaatimuksia, jotka on valmistettu analogisella työnkululla käyttämällä puolisäädettäviä artikulaattoreita, joissa on kasvo-jousisiirto. ja vastaavasti täydellinen digitaalinen työnkulku
Lähtötilanteessa samana toimituspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operaattori ja potilas raportoivat tuloksista
Aikaikkuna: Näyttökertakäynti ja peruskäynti (restaurointitoimitus)

Potilaan ja käyttäjän raportoimat tulokset arvioidaan visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla. Potilaita ja hoitajaa pyydetään arvioimaan 0–10 kokemuksensa jäljennöksestä ja kokonaishoidosta.

(0: hankalaa, 10 erittäin kätevää)
Näyttökertakäynti ja peruskäynti (restaurointitoimitus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duygu Karasan

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Duygu Karasan, PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-180043

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa