Оценка окклюзионного соотношения монолитных диоксидциркониевых FDP
Оценка окклюзионного соотношения монолитного циркониевого фиксированного зубного протеза
Для анализа окклюзионной точности in vivo и требований к окклюзионной коррекции было разработано перекрестное клиническое исследование. Планировалось изготовить два задних FDP с опорой на 3 единицы для каждого отсутствующего промежутка между зубами каждого пациента, один с полностью аналоговым рабочим процессом (контрольная группа), а другой с полным цифровым рабочим процессом (тестовая группа). Аналоговый рабочий процесс нацелен на фарфор, сплавленный с металлом (PFM) FDP, тогда как цифровой рабочий процесс нацелен на монолитный Zr FDP из 3 единиц. Для половины реставраций сначала планировалось снять цифровой оттиск, а затем аналоговый оттиск. Что касается окклюзионной коррекции, то на половине исследуемых участков в первую очередь планировалось примерить монолитные Zr ФДП, затем металлокерамические ФДП и наоборот.
Одному следователю (DK) было поручено подготовить места для реставрации и доставить FDP. Все монолитные Zr и все металлокерамические FDP были спроектированы и изготовлены одним и тем же опытным зубным техником. Одному исследователю (HL), не участвовавшему в лечебном вмешательстве, было поручено провести трехмерный анализ величины объемной окклюзионной коррекции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все препарирования зубов будут выполняться с соблюдением минимальной толщины материала для монолитных FDP (толщина края 0,8-1 мм, окклюзионная толщина 1 мм) одним опытным исследователем (DK). Чтобы предотвратить любой возможный эффект переноса, порядок получения показов будет случайным.
ФДП контрольной группы (металлокерамические) будут изготовлены с полным аналоговым технологическим процессом. Соответственно, с реставрационной дуги будет снят полиэфирный двухфазный оттиск (Impregum Penta Soft Quick и Soft Quick, 3M), а для оттиска дуги-антагониста будет использован оттискной материал из поливинилсилоксана (ПВС). Перенос лицевой дуги (будет выполнено взбивание лицевой дуги Whip Mix 0. После получения эталонной гипсовой модели (дентальный камень типа IV, Fuji) модели верхней челюсти будут установлены в полурегулируемый артикулятор на основе пластинки лицевой дуги, а модели нижней челюсти будут установлены с помощью пластинок латеротрузивного и МИ. Записи ИМ и латеротрузии будут сделаны с использованием материала для регистрации прикуса PVS. Каркасы из Cr-Ni будут изготовлены по выплавляемой модели (бренд?), вручную покрыты полевошпатным облицовочным фарфором (Vita) и покрыты глазурью одним опытным зубным техником.
FDP тестовой группы (высокопрозрачный монолитный Zr) (Aidite Multilayer 3D) будут изготовлены с помощью полного цифрового рабочего процесса без моделей. Цифровые квадрантные слепки препарирования, антагониста, а также регистрация прикуса будут получены с помощью IOS (Trios 3, 3Shape). Файлы будут отправлены в программное обеспечение САПР (Dental System, 3Shape) напрямую через инструмент связи (3 Shape Communicate, 3Shape). После САПР высокопрозрачные монолитные 3-элементные FDP Zr будут изготавливаться с помощью компьютера (загрузчик CORITEC 350i, imes-icore GmbH). FDP будут отполированы до блеска, покрыты глазурью и отправлены в стоматологическую клинику для примерки. Процесс проектирования и производства монолитного Zr будет выполняться одним зубным техником, имеющим большой опыт работы с CAD/CAM.
Клиническая коррекция прикуса:
Стандартная стратегия коррекции прикуса будет принята и реализована одним исследователем как для контрольных, так и для тестовых групп FDP. В половине реставрационных участков в первую очередь будут опробованы монолитные Zr-реставрации, тогда как в другой половине первыми будут опробованы металлокерамические FDP. Сначала проверяются дистальные и мезиальные аппроксимальные контактные зоны, а затем внутренняя посадка проверяются и регулируются, чтобы исключить помехи и обеспечить оптимальную посадку реставраций. Для расчета величины окклюзионной коррекции, FDP будут временно зафиксированы на препарированных зубах и отсканированы с помощью IOS (Trios 3, 3Shape) для записи объема FDP до корректировки. Окклюзионные контакты и потребности в регулировке оценивались еще во время фиксации реставраций. Стратегия окклюзионной коррекции будет следующей: при нормальных окклюзионных силах будет использоваться артикуляционная бумага толщиной 40 микрон (Arti-Check micro-thin, Bausch, Кельн, Германия), а затем артикуляционная фольга толщиной 12 микрон (Shimstock-foil, Bausch , Кёльн, Германия) под сильным окклюзионным усилием. Конструкция окклюзионного контакта FDP будет обеспечивать удержание артикуляционной фольги под сильным окклюзионным усилием. После этого, убедившись, что FDP остаются зафиксированными, тот же исследователь сделает внутриротовые оттиски цифрового квадранта (Trios 3, 3 Shape) для записи объема FDP после корректировки. После окончательной обработки и полировки корректирующих зон монолитиз Zr FDP фиксируется композитным цементом в качестве окончательной реставрации.
2.4. Количественный анализ Оба .stl файлы (до и после корректировки) будут экспортированы для обработки в программе контроля (Gom Inspect 2019, GOM GmbH, Брауншвейг, Германия). .stl до и после корректировки файлы будут наложены на поверхность реставраций, исключая окклюзионно скорректированную область. После этого они будут разрезаны в тех же плоскостях, мезиальной, дистальной и на расстоянии 3 мм от апикальной до окклюзионной плоскости. Общий объем срезов, которые будут проанализированы, будет измерен, а количественная разница объемов срезов затем рассчитана трехмерно (3Matic, Materialise NV, Лёвен, Бельгия). Общая объемная разница в мм3 между предварительной и последующей регулировкой .stl файлы будут рассчитываться для каждого 3-х юнитового FDP
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для участников:
- Лица с единственной недостающей окклюзионной единицей на нижней или верхней челюсти (2-й премоляр, 1-й моляр), прилегающей к премоляру и/или моляру.
- Участники старше 20 лет без противопоказаний к стоматологическому лечению.
- Хорошая гигиена полости рта, здоровое пародонтальное состояние, отсутствие признаков бруксизма (напр. оценка истощения >2 по шкале Вигдоровича-Маковерова и/или мышечная боль) и отсутствие самооценивания скрежетания и/или сжимания пальцев.
Критерии включения опорных зубов включали:
- Нет видимого периапикального поражения
- Наличие минимального соотношения коронка/корень 1:1
- Мобильность класса I (Nyman & Lindhe, 2003 г.)
- Глубина зондирования не более 4 мм.
- Наличие естественных зубов-антагонистов без восстановительного лечения.
- Наличие стабильных отношений между максимальным бугорком (MI)
Критерий исключения:
- Пациенты и зубы, не соответствующие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полный цифровой фиксированный зубной протез
После цифрового оттиска с использованием интраорального сканера 3 Shape Trios, цифрового дизайна и изготовления монолитных циркониевых FDP. Монолитные FDP: до настройки С помощью внутриротового сканера оценка окклюзионного соотношения монолитных FDP перед окклюзионной регулировкой. Монолитные FDP: после настройки С помощью внутриротового сканера оценка окклюзионного соотношения монолитных FDP после коррекции окклюзии. |
Перед окклюзионной коррекцией запись окклюзионных соотношений 3-элементных монолитных FDP, которые были изготовлены после полного цифрового рабочего процесса.
После окклюзионной корректировки запись окклюзионных соотношений 3-элементных монолитных FDP, изготовленных в соответствии с полным цифровым рабочим процессом.
Перед окклюзионной коррекцией запись окклюзионных соотношений 3-элементных FDP из металлического сплава, которые были изготовлены в соответствии с полной стандартной производственной процедурой.
После окклюзионной корректировки была сделана цифровая запись окклюзионных соотношений 3-элементных FDP из металлического сплава, которые были изготовлены в соответствии с полной стандартной производственной процедурой.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аналоговый несъемный зубной протез
После обычного оттиска переместите его в артикулятор с лицевой дугой. Изготовление FDP по выплавляемой восковой технике и облицовке. Металлокерамические FDP: до регулировки С помощью интраорального сканера оценка окклюзионных соотношений металла, вплавленного в фарфор, перед корректировкой окклюзионной поверхности. Металлокерамические FDP: после регулировки С помощью интраорального сканера оценка окклюзионных соотношений металлических, сплавленных с керамическими передними зубами после окклюзионной коррекции. |
Перед окклюзионной коррекцией запись окклюзионных соотношений 3-элементных монолитных FDP, которые были изготовлены после полного цифрового рабочего процесса.
После окклюзионной корректировки запись окклюзионных соотношений 3-элементных монолитных FDP, изготовленных в соответствии с полным цифровым рабочим процессом.
Перед окклюзионной коррекцией запись окклюзионных соотношений 3-элементных FDP из металлического сплава, которые были изготовлены в соответствии с полной стандартной производственной процедурой.
После окклюзионной корректировки была сделана цифровая запись окклюзионных соотношений 3-элементных FDP из металлического сплава, которые были изготовлены в соответствии с полной стандартной производственной процедурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности рабочих процессов путем оценки точности окклюзионной регистрации 3-элементных FDP, которые были изготовлены с использованием двух разных рабочих процессов.
Временное ограничение: Исходно, в тот же день доставки
|
Точность и эффективность окклюзионной регистрации как аналоговых, так и цифровых рабочих процессов путем количественного сравнения требований к окклюзионной регулировке металлокерамических и Zr FDP с опорой на 3 зуба, изготовленных с использованием аналогового рабочего процесса с использованием полурегулируемых артикуляторов с переносом лицевой дуги. и полный цифровой рабочий процесс соответственно
|
Исходно, в тот же день доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, о которых сообщают оператор и пациент
Временное ограничение: Визит для получения оттиска и базовый визит (изготовление реставрации)
|
Результаты, сообщаемые пациентом и оператором, будут оцениваться с помощью визуальных аналоговых весов (ВАШ). Пациентов и оператора попросят оценить от 0 до 10 свой опыт оттиска и общей процедуры лечения. (0: неудобно, 10 очень удобно) |
Визит для получения оттиска и базовый визит (изготовление реставрации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Duygu Karasan, PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-180043
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .