天然骨自家移植片と合成骨同種移植片を使用した頭蓋形成術の評価

頭蓋内圧上昇 (ICP) は、頭蓋内質量効果を引き起こすいくつかの状態から発生する可能性がある一般的な神経外科緊急事態です。 保存的難治性の頭蓋内圧上昇の場合、実行可能な治療選択肢の 1 つは頭蓋内圧低下手術、つまり頭蓋骨の大部分を切除し、硬膜を開いて脳組織のためのより多くのスペースを作り出す減圧頭蓋切除術 (DC) です。拡大して ICP を削減します。 多くのセンターでは、通常、DC で除去された骨弁は、頭蓋形成術 (CP) 中に再移植されるまで -70°C で急速冷凍保存されます。 CP中に頭蓋骨は、以前に除去された自家骨弁を戻すか、欠損領域に人工インプラントを配置することによって修復されます。 CP が成功すると、頭蓋骨の輪郭が回復し、脳が保護され、自然な ICP が保証されます。一部の患者では、CP1 ～ 4 後に神経学的改善も見られます。 したがって、CP には患者の生活の質を改善する大きな可能性があります。 CP は日常的な手術として広く認識されていますが、術後出血、手術部位感染 (SSI)、そして最も重要なことには自家骨弁の吸収などの重篤な合併症を伴うことがよくあります 5-8。

骨弁吸収（BFR）は、再移植後の自家骨弁の弱化および緩みを意味し、骨弁と周囲の骨縁との癒合不全および骨弁自体の空洞形成を含む晩期CP合併症とみなされ、最終的には骨弁の除去が必要になります。骨弁と合成インプラントを使用した新しい CP。 これらの追加の手術により費用が増加し、さらに入院が必要になるだけでなく、患者はさらに合併症を起こしやすくなります。 報告されている自己由来 CP による BFR の有病率は 1.4% から 32.0% まで大きく異なり、感染率は 4.6% から 16.4% の範囲です 9-12。

CP は、外傷、脳卒中、頭蓋骨腫瘍、骨髄炎の場合、または微小血管減圧術や聴神経腫瘍などの頭蓋切除術を介した処置後の頭蓋再建の一般的な処置です。

最近、文献では 2 つの主要な関心分野が発表されています。 まず、CP13-18 の自家骨と人工補綴物を比較した遡及データに関する論文が少なくとも 6 件出版されています。 それぞれが合成補綴物にとって利点を示しています。 しかし、コミュニティは、人工骨がCPの「第一選択」となる治療パターンの導入に抵抗している。 したがって、患者にとって最も有益な選択肢を高い信頼性で理解するには、前向きランダム化比較試験が必要です。

FDA の承認プロセスの一環として実施された以前の研究では、ASPCI が頭蓋再建を行う安全かつ効果的な手段であることが示されており、現在どちらも標準と考えられているため、予想されるリスクはどちらかのオプションを受ける患者が直面するリスクと変わらない。お手入れ。

この研究では、合成骨同種移植片を使用した場合と比較して、天然自家骨移植片を使用した頭蓋再建手術の患者全体の転帰を評価します。