Bewertung der Kranioplastik unter Verwendung von nativem Knochen-Autotransplantat im Vergleich zu synthetischem Knochen-Allotransplantat

Erhöhter intrakranieller Druck (ICP) ist ein häufiger neurochirurgischer Notfall, der aus mehreren Erkrankungen resultieren kann, die einen intrakraniellen Raumforderungseffekt verursachen. Im Falle einer konservativ refraktären ICP-Erhöhung ist eine ICP-erniedrigende Operation, also eine dekompressive Kraniektomie (DC), eine praktikable Behandlungsoption, bei der ein großer Teil des Schädelknochens entfernt und die Dura mater geöffnet wird, wodurch mehr Platz für das Hirngewebe geschaffen wird zu erweitern und damit den ICP zu reduzieren. In vielen Zentren wird der im DC entfernte Knochenlappen üblicherweise bis zur Reimplantation im Rahmen der Kranioplastik (CP) tiefgefroren bei -70 °C aufbewahrt. Der Schädel wird während der CP repariert, indem der zuvor entfernte autologe Knochenlappen zurückgebracht oder ein künstliches Implantat in den Defektbereich eingesetzt wird. Eine erfolgreiche CP stellt die Kontur des Schädels wieder her, schützt das Gehirn und sorgt für einen natürlichen ICP. Bei einigen Patienten zeigen sich nach CP1-4 auch neurologische Verbesserungen. Somit hat CP ein großes Potenzial zur Verbesserung der Lebensqualität des Patienten. Obwohl CP weithin als Routineoperation angesehen wird, geht sie häufig mit schwerwiegenden Komplikationen einher, wie z. B. postoperativen Blutungen, Infektionen der Operationsstelle (SSI) und, was am wichtigsten ist, der Resorption des autologen Knochenlappens5-8.

Die Knochenlappenresorption (BFR) impliziert eine Schwächung und Lockerung des autologen Knochenlappens nach der Reimplantation und wird als späte CP-Komplikation angesehen, bei der sich der Knochenlappen nicht mit den umgebenden Knochenrändern verbindet und sich Hohlräume im Lappen selbst bilden, was schließlich die Entfernung des Knochenlappens erforderlich macht Knochenlappen und ein neuer CP mit einem synthetischen Implantat. Diese zusätzlichen Operationen erhöhen die Kosten und erfordern weitere Krankenhausaufenthalte, während sie den Patienten gleichzeitig anfällig für zusätzliche Komplikationen machen. Die gemeldete Prävalenz von BFR mit autologen CPs schwankte erheblich zwischen 1,4 % und 32,0 %, wobei die Infektionsraten zwischen 4,6 % und 16,4 % lagen9–12.

CP ist ein gängiges Verfahren zur Schädelrekonstruktion bei Trauma, Schlaganfall, Schädelneubildung, Osteomyelitis oder nach Eingriffen, die über eine Kraniektomie wie mikrovaskuläre Dekompression oder Akustikusneurinom durchgeführt werden.

In letzter Zeit wurden in der Literatur zwei Hauptinteressengebiete vorgestellt. Erstens wurden mindestens 6 Manuskripte zu retrospektiven Daten zum Vergleich von autologem Knochen mit synthetischer Prothese für CP13-18 veröffentlicht. Jedes dieser Verfahren hat Vorteile für synthetische Prothesen gezeigt. Die Gemeinschaft sträubt sich jedoch gegen die Einführung eines Behandlungsmusters, bei dem synthetischer Knochen die „erste Wahl“ für CP ist. Daher ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie erforderlich, um mit hoher Sicherheit zu verstehen, welche Option für die Patienten am vorteilhaftesten ist.

Frühere Untersuchungen, die im Rahmen des FDA-Zulassungsverfahrens durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die ASPCIs ein sicheres und wirksames Mittel zur Durchführung einer Schädelrekonstruktion sind. Die erwarteten Risiken unterscheiden sich nicht von den Risiken, denen ein Patient ausgesetzt ist, der sich einer der beiden Optionen unterzieht, da beide derzeit als Standards gelten Pflege.

In dieser Studie werden die allgemeinen Patientenergebnisse einer kranialen Rekonstruktionsoperation unter Verwendung von nativem Knochen-Autotransplantat im Vergleich zur Verwendung von synthetischem Knochen-Allotransplantat bewertet.