Evaluación de la craneoplastia con autoinjerto de hueso nativo versus aloinjerto de hueso sintético

La presión intracraneal elevada (PIC) es una emergencia neuroquirúrgica común que puede surgir de varias condiciones que causan un efecto de masa intracraneal. En el caso de la elevación de la PIC refractaria de forma conservadora, una opción de tratamiento viable es la cirugía para bajar la PIC, es decir, la craniectomía descompresiva (CD) en la que se extrae una gran parte del hueso del cráneo y se abre la duramadre, creando más espacio para el tejido cerebral. expandirse y por lo tanto reducir el PCI. En muchos centros, el colgajo óseo extraído en DC se mantiene congelado a -70°C hasta la reimplantación durante la craneoplastia (CP). El cráneo se repara durante la CP devolviendo el colgajo de hueso autólogo retirado previamente o colocando un implante artificial en el área del defecto. Una CP exitosa restaurará el contorno del cráneo, protegerá el cerebro y garantizará una PIC natural, y algunos pacientes también muestran una mejoría neurológica después de la CP1-4. Por tanto, la PC tiene un gran potencial para mejorar la calidad de vida del paciente. Aunque ampliamente considerada como una operación de rutina, la PC a menudo implica complicaciones graves, como hemorragias posoperatorias, infección del sitio quirúrgico (ISQ) y, lo que es más importante, reabsorción del colgajo óseo autólogo5-8.

La reabsorción del colgajo óseo (BFR, por sus siglas en inglés) implica el debilitamiento y el aflojamiento del colgajo óseo autólogo después de la reimplantación y se considera una complicación tardía de la parálisis cerebral que implica la falta de unión del colgajo óseo con los márgenes óseos circundantes y la formación de cavidades en el propio colgajo, lo que eventualmente requiere la extracción del colgajo óseo. colgajo óseo y nueva CP mediante implante sintético. Estas operaciones adicionales aumentan los costos y requieren hospitalizaciones adicionales, al tiempo que hacen que el paciente sea vulnerable a complicaciones adicionales. La prevalencia informada de BFR con PC autólogas ha variado significativamente, del 1,4 % al 32,0 %, con tasas de infección que van del 4,6 % al 16,4 %9-12.

La PC es un procedimiento común para la reconstrucción craneal en el contexto de un traumatismo, accidente cerebrovascular, neoplasia de cráneo, osteomielitis o después de procedimientos que se abordan mediante craneectomía, como la descompresión microvascular o el neuroma acústico.

Recientemente ha habido dos áreas principales de interés que se presentan en la literatura. En primer lugar, se han publicado al menos 6 manuscritos sobre datos retrospectivos que comparan hueso autólogo versus prótesis sintética para CP13-18. Cada uno ha mostrado beneficio para las prótesis sintéticas. Sin embargo, la comunidad se resiste a implementar un patrón de tratamiento en el que el hueso sintético sea una opción de "primera línea" para la parálisis cerebral. Por lo tanto, se necesita un ensayo controlado aleatorizado prospectivo para comprender con gran confianza la opción que es más beneficiosa para los pacientes.

Investigaciones previas realizadas como parte del proceso de aprobación de la FDA han demostrado que los ASPCI son un medio seguro y eficaz para realizar la reconstrucción craneal; los riesgos anticipados no difieren de los riesgos que enfrenta un paciente que se somete a cualquiera de las opciones, ya que actualmente ambas se consideran estándares de cuidado.

Este estudio evaluará los resultados generales de los pacientes de la cirugía de reconstrucción craneal con autoinjerto óseo nativo en comparación con el uso de aloinjerto óseo sintético.