Evaluatie van cranioplastiek met autotransplantaat van eigen bot versus allotransplantaat van synthetisch bot

Verhoogde intracraniale druk (ICP) is een veel voorkomende neurochirurgische noodsituatie die kan voortvloeien uit verschillende aandoeningen die een intracraniaal massa-effect veroorzaken. In het geval van conservatief refractaire ICP-elevatie, is een levensvatbare behandelingsoptie ICP-verlagende chirurgie, d.w.z. decompressieve craniectomie (DC) waarbij een groot deel van het schedelbot wordt verwijderd en de dura mater wordt geopend, waardoor er meer ruimte ontstaat voor het hersenweefsel. uit te breiden en daarmee het ICP te verkleinen. In veel centra wordt de in DC verwijderde botflap gewoonlijk diepgevroren bij -70°C bewaard tot herimplantatie tijdens cranioplastie (CP). De schedel wordt tijdens CP gerepareerd door de eerder verwijderde autologe botflap terug te plaatsen of door een kunstmatig implantaat in het defectgebied te plaatsen. Een succesvolle CP herstelt de contouren van de schedel, beschermt de hersenen en zorgt voor een natuurlijke ICP, en sommige patiënten vertonen ook neurologische verbetering na CP1-4. CP heeft dus een groot potentieel om de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren. Hoewel algemeen beschouwd als een routinematige operatie, gaat CP vaak gepaard met ernstige complicaties, zoals postoperatieve bloedingen, postoperatieve wondinfectie (POWI) en, belangrijker nog, resorptie van de autologe botflap5-8.

Botflapresorptie (BFR) impliceert verzwakking en losraken van de autologe botflap na herimplantatie en wordt beschouwd als een late CP-complicatie waarbij de botflap niet samenvloeit met de omliggende botranden en holtevorming in de flap zelf, wat uiteindelijk de verwijdering van de botflap noodzakelijk maakt. botflap en een nieuwe CP met behulp van een synthetisch implantaat. Deze extra operaties verhogen de kosten en maken een langer verblijf in het ziekenhuis noodzakelijk, terwijl de patiënt kwetsbaar wordt voor extra complicaties. De gerapporteerde prevalentie van BFR met autologe CP's varieerde aanzienlijk, van 1,4% tot 32,0%, met infectiepercentages variërend van 4,6% tot 16,4%9-12.

CP is een gebruikelijke procedure voor schedelreconstructie bij trauma, beroerte, schedelneoplasma, osteomyelitis of na procedures die worden benaderd via craniectomie, zoals microvasculaire decompressie of akoestisch neuroom.

Onlangs zijn er in de literatuur twee belangrijke aandachtsgebieden naar voren gekomen. Ten eerste zijn er ten minste 6 manuscripten gepubliceerd op retrospectieve gegevens waarin autoloog bot versus synthetische prothese voor CP13-18 werd vergeleken. Elk heeft voordeel getoond voor synthetische protheses. De gemeenschap verzet zich echter tegen het implementeren van een behandelingspatroon waarbij synthetisch bot een "eerstelijns" keuze is voor CP. Daarom is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie nodig om met grote zekerheid te begrijpen welke optie het meest voordelig is voor patiënten.

Eerder onderzoek uitgevoerd als onderdeel van het FDA-goedkeuringsproces heeft aangetoond dat de ASPCI's een veilige en effectieve manier zijn om een ​​schedelreconstructie uit te voeren. zorg.

Deze studie zal de algehele patiëntresultaten evalueren van craniale reconstructiechirurgie met behulp van een autotransplantaat van natuurlijk bot in vergelijking met het gebruik van een synthetisch allotransplantaat van bot.