使用天然自体骨移植物与合成骨同种异体移植物对颅骨成形术的评价

颅内压升高 (ICP) 是一种常见的神经外科急症，可能由多种情况引起，导致颅内占位效应。 在保守治疗难治性颅内压升高的情况下，一种可行的治疗选择是颅内压降低手术，即去骨瓣减压术 (DC)，其中大部分颅骨被移除并打开硬脑膜，为脑组织创造更多空间扩大并因此减少ICP。 在许多中心，在 DC 中移除的骨瓣通常在 -70°C 下深度冷冻，直到在颅骨成形术 (CP) 期间重新植入。 在 CP 期间，通过返回先前移除的自体骨瓣或通过在缺损区域放置人工植入物来修复颅骨。 成功的 CP 将恢复颅骨轮廓，保护大脑，并确保自然 ICP，并且一些患者在 CP1-4 后还表现出神经功能改善。 因此，CP 具有改善患者生活质量的巨大潜力。 虽然广泛认为是常规手术，但 CP 往往会涉及严重的并发症，例如术后出血、手术部位感染 (SSI)，以及最重要的是自体骨瓣的再吸收 5-8。

骨瓣吸收 (BFR) 意味着再植入后自体骨瓣变弱和松动，被认为是一种晚期 CP 并发症，涉及骨瓣与周围骨边缘的不愈合和瓣本身的腔形成，最终需要去除骨瓣骨瓣和使用合成植入物的新 CP。 这些额外的手术增加了成本并需要进一步住院，同时使患者容易受到额外并发症的影响。 据报道，自体 CP 导致 BFR 的患病率差异很大，从 1.4% 到 32.0%，感染率从 4.6% 到 16.4%9-12。

CP 是外伤、中风、颅骨肿瘤、骨髓炎或微血管减压或听神经瘤等开颅手术后颅骨重建的常见手术。

最近，文献中出现了两个主要的兴趣领域。 首先，至少有 6 篇关于比较自体骨与 CP13-18 合成假体的回顾性数据的手稿。 每一种都显示出对合成假肢的好处。 然而，社区反对实施将合成骨作为 CP 的“一线”选择的治疗模式。 因此，需要进行前瞻性随机对照试验，以高度自信地了解对患者最有益的选择。

作为 FDA 批准程序的一部分进行的先前研究表明，ASPCI 是一种安全有效的颅骨重建方法，预期风险与接受任一选择的患者所面临的风险没有区别，因为它们目前都被认为是关心。

本研究将评估使用天然自体骨移植与使用合成骨同种异体移植进行颅骨重建手术的总体患者结果。