Оценка краниопластики с использованием нативного костного аутотрансплантата по сравнению с синтетическим костным аллотрансплантатом

Повышенное внутричерепное давление (ВЧД) является распространенным нейрохирургическим неотложным состоянием, которое может возникнуть из-за нескольких состояний, вызывающих внутричерепной масс-эффект. В случае консервативно рефрактерного повышения ВЧД одним из эффективных вариантов лечения является операция по снижению ВЧД, то есть декомпрессивная краниоэктомия (ДК), при которой удаляется большая часть кости черепа и вскрывается твердая мозговая оболочка, создавая больше места для ткани головного мозга. расширить и таким образом уменьшить ВЧД. Во многих центрах костный лоскут, удаленный в ДК, обычно хранят в глубокой заморозке при -70°С до реимплантации во время краниопластики (КП). Восстановление черепа при ХП осуществляется путем возврата ранее удаленного аутокостного лоскута или путем установки искусственного имплантата в область дефекта. Успешная КП восстановит контур черепа, защитит мозг и обеспечит естественное внутричерепное давление, а у некоторых пациентов также наблюдается улучшение неврологического статуса после CP1-4. Таким образом, ХП имеет большой потенциал для улучшения качества жизни пациентов. Хотя ХП широко считается рутинной операцией, она часто сопровождается серьезными осложнениями, такими как послеоперационные кровотечения, инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) и, что наиболее важно, резорбция аутологичного костного лоскута5-8.

Резорбция костного лоскута (РКР) подразумевает ослабление и расшатывание аутологичного костного лоскута после реимплантации и рассматривается как позднее осложнение ХП, связанное с несращением костного лоскута с окружающими костными краями и образованием полости в самом лоскуте, что в конечном итоге требует удаления лоскута. костный лоскут и новый КП с использованием синтетического имплантата. Эти дополнительные операции увеличивают затраты и требуют дальнейшего пребывания в больнице, в то же время делая пациента уязвимым для дополнительных осложнений. Сообщаемая распространенность BFR с аутологичными CP значительно варьировала, от 1,4% до 32,0%, с частотой инфицирования от 4,6% до 16,4%9-12.

ЦП является распространенной процедурой реконструкции черепа в условиях травмы, инсульта, новообразований черепа, остеомиелита или после процедур, которые выполняются через краниэктомию, таких как микроваскулярная декомпрессия или акустическая неврома.

В последнее время в литературе появились две основные области, представляющие интерес. Во-первых, было опубликовано по крайней мере 6 рукописей по ретроспективным данным, сравнивающим аутологичную кость с синтетическим протезом для CP13-18. Каждый показал пользу для синтетического протезирования. Тем не менее, сообщество сопротивляется внедрению схемы лечения, при которой синтетическая кость является выбором «первой линии» для лечения ХП. Поэтому необходимо проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы с высокой степенью достоверности понять, какой вариант наиболее полезен для пациентов.

Предыдущие исследования, проведенные в рамках процесса утверждения FDA, показали, что ASPCI является безопасным и эффективным средством выполнения реконструкции черепа, ожидаемые риски не отличаются от рисков, с которыми сталкивается пациент, подвергающийся любому варианту, поскольку оба они в настоящее время считаются стандартами хирургии. Забота.

В этом исследовании будут оцениваться общие результаты операций по реконструкции черепа с использованием нативного костного аутотрансплантата по сравнению с использованием синтетического костного аллотрансплантата.