Avaliação de cranioplastia usando autoenxerto de osso nativo versus aloenxerto de osso sintético

A pressão intracraniana elevada (PIC) é uma emergência neurocirúrgica comum que pode surgir de várias condições, que causam um efeito de massa intracraniana. No caso de elevação da PIC conservadoramente refratária, uma opção de tratamento viável é a cirurgia de redução da PIC, ou seja, craniectomia descompressiva (CD), na qual uma grande parte do osso do crânio é removida e a dura-máter aberta, criando mais espaço para o tecido cerebral para expandir e, assim, reduzir o ICP. Em muitos centros, o retalho ósseo retirado em CD costuma ser mantido congelado a -70°C até o reimplante durante a cranioplastia (CP). O crânio é reparado durante a PC, devolvendo o retalho ósseo autólogo previamente removido ou colocando um implante artificial na área do defeito. Uma CP bem-sucedida restaurará o contorno do crânio, protegerá o cérebro e garantirá uma PIC natural, e alguns pacientes também apresentam melhora neurológica pós-CP1-4. Assim, a CP tem um grande potencial para melhorar a qualidade de vida do paciente. Embora amplamente considerada como uma operação de rotina, a PC geralmente envolve complicações graves, como hemorragias pós-operatórias, infecção do sítio cirúrgico (ISC) e, mais importante, reabsorção do retalho ósseo autólogo5-8.

A reabsorção do retalho ósseo (BFR) implica enfraquecimento e afrouxamento do retalho ósseo autólogo após o reimplante e é considerada uma complicação tardia da CP envolvendo a não união do retalho ósseo com as margens ósseas circundantes e a formação de cavidade no próprio retalho, o que eventualmente requer a remoção do retalho ósseo retalho ósseo e um novo CP com implante sintético. Essas operações adicionais aumentam os custos e exigem mais internações hospitalares, ao mesmo tempo em que tornam o paciente vulnerável a complicações adicionais. A prevalência relatada de BFR com PCs autólogos tem variado significativamente, de 1,4% a 32,0%, com taxas de infecção variando de 4,6% a 16,4%9-12.

A PC é um procedimento comum para a reconstrução craniana no cenário de trauma, acidente vascular cerebral, neoplasia craniana, osteomielite ou após procedimentos que são abordados por craniectomia, como descompressão microvascular ou neuroma acústico.

Recentemente, duas grandes áreas de interesse foram apresentadas na literatura. Primeiro, houve pelo menos 6 manuscritos publicados em dados retrospectivos comparando osso autólogo versus prótese sintética para CP13-18. Cada um mostrou benefícios para próteses sintéticas. No entanto, a comunidade é resistente a implementar um padrão de tratamento onde o osso sintético é uma escolha de "primeira linha" para CP. Portanto, um estudo prospectivo randomizado controlado é necessário para entender com alta confiança a opção que é mais benéfica para os pacientes.

Pesquisas anteriores realizadas como parte do processo de aprovação do FDA mostraram que os ASPCIs são um meio seguro e eficaz de realizar a reconstrução craniana, os riscos previstos não diferem dos riscos enfrentados por um paciente submetido a qualquer uma das opções, pois ambas são atualmente consideradas padrões de Cuidado.

Este estudo avaliará os resultados gerais dos pacientes da cirurgia de reconstrução craniana usando autoenxerto de osso nativo em comparação com o uso de aloenxerto de osso sintético.