Hodnocení kranioplastiky s použitím nativního kostního autoštěpu versus syntetického kostního aloštěpu

Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je běžná neurochirurgická pohotovost, která může vzniknout z několika stavů, které způsobují intrakraniální hromadný efekt. V případě konzervativně refrakterní elevace ICP je jednou schůdnou možností léčby chirurgie snižující ICP, tj. dekompresivní kraniektomie (DC), při které je odstraněna velká část lebeční kosti a otevřena dura mater, čímž se vytvoří více prostoru pro mozkovou tkáň. rozšířit a tím snížit ICP. V mnoha centrech je kostní lalok odstraněný v DC obvykle uchováván hluboko zmrazený při -70 °C až do reimplantace během kranioplastiky (CP). Lebka se během CP opraví vrácením dříve odstraněného autologního kostního laloku nebo umístěním umělého implantátu do oblasti defektu. Úspěšný CP obnoví obrys lebky, ochrání mozek a zajistí přirozenou ICP a někteří pacienti také vykazují neurologické zlepšení po CP1-4. CP má tedy velký potenciál pro zlepšení kvality života pacienta. Ačkoli je CP široce považována za rutinní operaci, často zahrnuje závažné komplikace, jako jsou pooperační krvácení, infekce chirurgického místa (SSI) a především resorpce autologního kostního laloku5-8.

Resorpce kostního laloku (BFR) znamená oslabení a uvolnění autologního kostního laloku po reimplantaci a je považována za pozdní CP komplikaci zahrnující nesjednocení kostního laloku s okolními kostními okraji a tvorbu dutiny v samotném laloku, což si nakonec vyžádá odstranění laloku. kostní lalok a nový CP pomocí syntetického implantátu. Tyto dodatečné operace zvyšují náklady a vyžadují další pobyty v nemocnici a zároveň činí pacienta zranitelným vůči dalším komplikacím. Hlášená prevalence BFR s autologními CP se významně lišila, od 1,4 % do 32,0 %, s mírou infekce v rozmezí od 4,6 % do 16,4 %9-12.

CP je běžný postup pro rekonstrukci lebky při traumatu, cévní mozkové příhodě, novotvaru lebky, osteomyelitidy nebo po zákrocích, které jsou prováděny kraniektomií, jako je mikrovaskulární dekomprese nebo neurom akustiky.

V poslední době se v literatuře objevují dvě hlavní oblasti zájmu. Za prvé, bylo publikováno nejméně 6 rukopisů o retrospektivních datech srovnávajících autologní kost oproti syntetické protéze pro CP13-18. Každý prokázal přínos pro syntetické protetiky. Komunita je však odolná vůči implementaci léčebného vzoru, kdy syntetická kost je volbou „první linie“ pro CP. Proto je zapotřebí prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, abychom s vysokou jistotou pochopili možnost, která je pro pacienty nejpřínosnější.

Předchozí výzkum provedený jako součást schvalovacího procesu FDA ukázal, že ASPCI jsou bezpečným a účinným prostředkem k provádění lebeční rekonstrukce, předpokládaná rizika se neliší od rizik, kterým čelí pacient podstupující některou z možností, protože obě jsou v současnosti považovány za standardy péče.

Tato studie bude hodnotit celkové výsledky pacientů při rekonstrukční operaci lebky s použitím nativního kostního autoštěpu ve srovnání s použitím syntetického kostního aloštěpu.