Kranioplastian arviointi käyttämällä alkuperäistä luuautograftia versus synteettinen luuallografti

Kohonnut kallonsisäinen paine (ICP) on yleinen neurokirurginen hätätilanne, joka voi johtua useista tiloista, jotka aiheuttavat kallonsisäisen massavaikutuksen. Konservatiivisesti refraktorisen ICP:n nousun tapauksessa yksi käyttökelpoinen hoitovaihtoehto on ICP:tä alentava leikkaus eli dekompressioveto (DC), jossa suuri osa kallon luusta poistetaan ja kovakalvo avataan, jolloin aivokudokselle syntyy enemmän tilaa. laajentaa ja siten vähentää ICP:tä. Monissa keskuksissa DC:ssä poistettu luuläppä pidetään tavallisesti pakastettuna -70 °C:ssa uudelleenistutukseen asti kranioplastian (CP) aikana. Kallo korjataan CP:n aikana palauttamalla aiemmin poistettu autologinen luuläppä tai asettamalla keinotekoinen implantti vaurioalueelle. Onnistunut CP palauttaa kallon ääriviivat, suojaa aivoja ja varmistaa luonnollisen ICP:n, ja joillakin potilailla on myös neurologista paranemista CP1-4:n jälkeen. Siten CP:llä on suuri potentiaali parantaa potilaan elämänlaatua. Vaikka CP:tä pidetään yleisesti rutiinileikkauksena, siihen liittyy usein vakavia komplikaatioita, kuten leikkauksen jälkeisiä verenvuotoja, leikkauskohdan infektiota (SSI) ja, mikä tärkeintä, autologisen luun läpän resorptiota5-8.

Luuläpäresorptio (BFR) tarkoittaa autologisen luuläpän heikkenemistä ja löystymistä uudelleenistutuksen jälkeen, ja sitä pidetään myöhäisenä CP-komplikaationa, johon liittyy luuläpän irtoaminen ympäröivien luun reunojen kanssa ja ontelon muodostuminen itse läppään, mikä lopulta edellyttää luuston poistamista. luuläppä ja uusi CP synteettisellä implantilla. Nämä lisäleikkaukset lisäävät kustannuksia ja edellyttävät lisää sairaalahoitoa, samalla kun potilas on alttiina lisäkomplikaatioille. Raportoitu BFR:n esiintyvyys autologisilla CP:illä on vaihdellut merkittävästi, 1,4 %:sta 32,0 %:iin, ja tartuntaluvut ovat vaihdelleet 4,6 %:sta 16,4 %:iin9-12.

CP on yleinen toimenpide kallon rekonstruktioon trauman, aivohalvauksen, kallon kasvaimen, osteomyeliitin yhteydessä tai sellaisten toimenpiteiden jälkeen, jotka tehdään kraniektomialla, kuten mikrovaskulaarinen dekompressio tai akustinen neurooma.

Viime aikoina kirjallisuudessa on ollut kaksi suurta kiinnostuksen kohdetta. Ensinnäkin on julkaistu vähintään 6 käsikirjoitusta retrospektiivisistä tiedoista, joissa verrataan autologista luuta ja synteettistä proteettia CP13-18:lle. Jokainen on osoittanut hyötyä synteettisille proteeseille. Yhteisö on kuitenkin vastustuskykyinen toteuttamaan hoitomallia, jossa synteettinen luu on "ensimmäisen linjan" valinta CP: lle. Siksi tarvitaan prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan ymmärtää suurella varmuudella potilaille edullisin vaihtoehto.

FDA:n hyväksymisprosessin osana suoritettu aikaisempi tutkimus on osoittanut, että ASPCI:t ovat turvallinen ja tehokas tapa suorittaa kallon rekonstruktio. Odotetut riskit eivät eroa riskeistä, joita potilaalle kohtaa jompikumpi vaihtoehto, koska niitä molempia pidetään tällä hetkellä kallon jälleenrakennusstandardeina. hoito.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden kokonaistuloksia kallon jälleenrakennusleikkauksesta, jossa käytetään alkuperäistä luun autograftia verrattuna synteettisen luuallograftin käyttöön.