척수손상 환자의 상지 착용형 로봇 보조기가 상지 운동기능 및 일상생활 활동 개선에 미치는 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MyoMo in SCI)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이여야 합니다.
- 물리/작업 치료사가 결정한 충분한 근육 신호 진폭으로 이두근 및 상완삼두근, 팔뚝 근육을 활성화할 수 있습니다.
- SCI(iSCI(ASIA 손상 척도(AIS) C 및 D, (C1-C8))) 진단을 받고 부상 후 최소 1년이 경과해야 합니다.
- 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 연구 과제에 대한 지시를 따르고 연구 직원과 영어로 의사 소통할 수 있어야 합니다.
- 처방된 모든 약을 계속 복용하십시오(예: 경구 또는 펌프 바클로펜을 통해) 투여량 변경 없이.
- 과도한 피로 없이 간헐적인 휴식과 함께 60분 동안 기능적 작업을 견딜 수 있습니다.
- 연구 직원이 결정한 대로 상지에서 약간의 눈에 보이는 근육 수축(가동 범위 포함 또는 제외)이 있습니다.
- 연구 직원이 결정한 대로 팔꿈치 굴곡 및 신전을 위한 완전한 수동 운동 범위를 갖습니다.
제외 기준:
- 재활 치료를 받는 것을 제한하는 상지에 과도한 통증이 있습니다.
- 과도한 경련이 있음: 연구 직원이 결정한 대로 손목에서 2 이상의 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 또는 팔꿈치 관절에서 3 이상의 환자.
- 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여해야 합니다.
- SCI 이외의 신경학적 장애의 병력이 있다.
- 심각한 감각 결손, 피부 상태 및/또는 근전성 Myo-Pro 사용에 모순될 수 있는 기타 조건을 포함하여 연구자의 의견에 따라 안전하고/또는 효과적인 참여를 방해하는 다른 조건이나 상황이 있습니다.
- 여러 걸음 지시를 따르는 데 어려움이 있습니다.
- 생각과 이해에 심각한 문제가 있거나 훈련을 할 수 있는 능력을 제한할 수 있는 정신과적 문제가 있습니다.
- Myo-Pro 장치를 착용할 수 없는 피부 문제가 있습니다.
- 재발성 간질, 발작 또는 경련의 병력이 있는 경우
- 이명 또는 심각한 청력 문제로 알려진 귀 울림 치료의 과거 또는 현재 병력이 있습니다.
- 연구 직원과 의사는 내가 뇌 자극을 받는 동안 발작 위험을 증가시키는 약물을 복용하고 있는지 결정하기 위해 내 약물을 검토할 것입니다. 내가 그러한 약을 복용하고 있다면 나는 이 연구에 등록하지 않을 것입니다.
- 태아에 대한 잠재적 위험 때문에 가임 여성은 본 연구에 등록하기 전에 임신 테스트를 받아야 합니다. 내가 여성이고 임신 테스트 결과 양성이면 등록하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이오프로
병원과 집에서 6주 동안 MyoMo 교육 받기
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불완전 척수 손상(iSCI) 환자의 상지 활동을 개선하는 데 (MyoPro)라는 상지(UE) 보조 장치의 유용성을 평가합니다.
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활성 비교기: 묘에스비
병원에서 MyoMo 교육을 받고 집에서 6주 동안 처방된 고정 보조기(또는 기타)를 사용함
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불완전 척수 손상(iSCI) 환자의 상지 활동을 개선하는 데 (MyoPro)라는 상지(UE) 보조 장치의 유용성을 평가합니다.
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활성 비교기: 제어
병원에서 기존의 치료/훈련을 받고 집에서 6주 동안 처방된 고정 보조기(또는 기타)를 사용함
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불완전 척수 손상(iSCI) 환자의 상지 활동을 개선하는 데 (MyoPro)라는 상지(UE) 보조 장치의 유용성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손과 팔의 운동 범위
기간: 약 10주
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상지의 움직임은 관절의 각도를 기록할 수 있는 작은 센서를 사용하여 측정됩니다. 이 센서는 이중 접착 테이프를 통해 참가자의 피부에 배치됩니다. 참가자는 팔꿈치, 손목 및 손 관절 각도를 측정하는 동안 손과 팔뚝을 움직여야 합니다. |
약 10주
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근력 측정
기간: 약 10주
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상지를 움직이는 동안 근력은 양면 테이프를 통해 참가자의 피부에 부착된 작고 가벼운 표면 근전도 센서를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 근력을 측정하는 동안 손과 팔뚝을 움직여야 합니다. |
약 10주
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잔디
기간: 약 10주
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사지 마비가 있는 사람의 근력, 능력 및 척수 독립 척도 사이의 관계에 대한 강도 민감도 및 상지 장악 기능의 점진적으로 재정의된 평가를 사용한 사지 마비의 손 평가. 총 점수의 최소값과 최대값은 0에서 116 사이이며 점수가 높을수록 더 나은/향상된 결과를 나타냅니다. |
약 10주
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뇌 신호 측정
기간: 약 10주
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뇌 신호 측정은 표면 전극을 사용하여 참가자의 머리에 배치되는 모자와 전극을 사용하여 수행됩니다. 참가자는 뇌 신호를 측정하는 동안 팔다리를 움직여야 합니다. |
약 10주
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경련 측정
기간: 약 10주
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Modified Ashworth scale(MAS)을 사용한 상지 및 하지의 경직 측정. MAS 점수 범위는 0에서 4 사이입니다. 점수가 높을수록 경직 수준이 높고 점수가 낮을수록 경직 수준이 낮습니다. 점수는 다음과 같습니다. 0: 근긴장의 증가 없음
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약 10주
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CUE-Q
기간: 약 10주
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상지 검사의 능력(설문지 기반 평가 목록). 점수 범위는 0에서 4 사이이며 점수가 높을수록 상지에 도달하거나 들어 올리는 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
약 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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