Die Wirksamkeit einer tragbaren Roboterorthese der oberen Extremität zur Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Extremität und der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit Rückenmarksverletzung (MyoMo in SCI)

Einschlusskriterien:

• Zwischen 18 und 80 Jahre alt sein.
• In der Lage sein, Bizeps & Trizeps Brachii und Unterarmmuskeln mit ausreichender Muskelsignalamplitude zu aktivieren, wie vom Physio-/Ergotherapeuten festgelegt.
• Diagnose von SCI (iSCI (ASIA Impairment Scale (AIS) C und D, (C1-C8)) und mindestens 1 Jahr nach der Verletzung.
• Seien Sie medizinisch stabil.
• In der Lage sein, Anweisungen für die Aufgaben der Studie zu befolgen und mit dem Studienpersonal auf Englisch zu kommunizieren.
• Nehmen Sie weiterhin alle verschriebenen Medikamente (z. oral oder per Pumpe Baclofen) ohne Dosisänderungen.
• In der Lage sein, funktionelle Aufgaben für 60 Minuten mit intermittierenden Pausen ohne übermäßige Ermüdung zu ertragen.
• Haben Sie eine sichtbare Muskelkontraktion (mit oder ohne Bewegungsbereich) an ihrer oberen Extremität, wie vom Studienpersonal festgestellt.
• Haben Sie den vollen passiven Bewegungsbereich für die Beugung und Streckung des Ellbogens, wie vom Studienpersonal festgelegt.

Ausschlusskriterien:

• Habe übermäßige Schmerzen in der oberen Extremität, die meine Rehabilitationstherapie einschränken.
• Haben übermäßige Spastik: Patienten mit modifizierter Ashworth-Skala (MAS) von 2 und höher am Handgelenk oder 3 an den Ellbogengelenken, wie vom Studienpersonal festgestellt.
• Nehmen Sie an experimentellen Rehabilitations- oder Arzneimittelstudien teil.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von anderen neurologischen Störungen als SCI.
• Andere Zustände oder Umstände haben, die nach Meinung der Ermittler eine sichere und/oder wirksame Teilnahme ausschließen würden, einschließlich schwerer sensorischer Defizite, Hauterkrankungen und/oder anderer Zustände, die der Verwendung von myoelectric Myo-Pro widersprechen könnten.
• Schwierigkeiten haben, mehreren Schrittanweisungen zu folgen.
• Schwere Probleme mit dem Denken und Verstehen oder psychiatrische Probleme haben, die meine Fähigkeit einschränken könnten, ein Training durchzuführen.
• Hautprobleme haben, die das Tragen des Myo-Pro-Geräts verhindern würden.
• Vorgeschichte von rezidivierender Epilepsie, Krampfanfällen oder Krampfanfällen
• Haben Sie eine frühere oder aktuelle Geschichte von behandelten Klingeln in den Ohren, die als Tinnitus oder schwere Hörprobleme bekannt sind.
• Das Studienpersonal und der Arzt werden meine Medikation überprüfen, um festzustellen, ob ich Medikamente einnehme, die mein Risiko für einen Anfall erhöhen würden, während ich mich einer Hirnstimulation unterziehe. Wenn ich ein solches Medikament einnehme, werde ich nicht in diese Studie aufgenommen.
• Aufgrund des potenziellen Risikos für den Fötus müssen Frauen im gebärfähigen Alter einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor sie sich für diese Studie anmelden können. Wenn ich weiblich bin und einen positiven Schwangerschaftstest habe, werde ich nicht eingeschrieben.