Účinnost nositelné robotické ortézy horních končetin na zlepšení motorických funkcí horních končetin a činností každodenního života u osob s poraněním míchy (MyoMo in SCI)

Kritéria pro zařazení:

• Být ve věku 18-80 let.
• Být schopen aktivovat biceps & triceps brachii a svaly předloktí s dostatečnou amplitudou svalového signálu, jak určí fyzioterapeut/ergoterapeut.
• Být diagnostikován SCI (iSCI (ASIA Impairment Scale (AIS) C a D, (C1-C8)) a být alespoň 1 rok po zranění.
• Být zdravotně stabilní.
• Umět sledovat pokyny k úkolům studia a komunikovat v angličtině se studijním personálem.
• Pokračujte v užívání všech předepsaných léků (např. perorálně nebo pomocí pumpy baklofen) bez jakýchkoli změn dávkování.
• Být schopen tolerovat funkční úkoly po dobu 60 minut s přerušovaným odpočinkem bez nadměrné únavy.
• Mají určitou viditelnou svalovou kontrakci (s rozsahem pohybu nebo bez něj) na horní končetině, jak určili pracovníci studie.
• Mějte plný pasivní rozsah pohybu pro flexi a extenzi lokte, jak určí studijní personál.

Kritéria vyloučení:

• Mám nadměrnou bolest v horní končetině, která omezuje můj příjem rehabilitační terapie.
• Mají nadměrnou spasticitu: Pacienti s modifikovanou Ashworthovou stupnicí (MAS) 2 a vyšší na zápěstí nebo 3 v loketních kloubech, jak určili pracovníci studie.
• Účastněte se experimentálních rehabilitačních nebo drogových studií.
• Mít v anamnéze neurologickou poruchu jinou než SCI.
• Mají jiné podmínky nebo okolnosti, které by podle názoru zkoušejících znemožňovaly bezpečnou a/nebo účinnou účast, včetně závažných senzorických deficitů, kožních onemocnění a/nebo jiných stavů, které mohou být v rozporu s použitím myoelektrického Myo-Pro.
• Máte potíže s dodržováním několika kroků.
• Mám vážné problémy s myšlením a porozuměním nebo psychiatrické problémy, které by mohly omezovat mou schopnost cvičit.
• Máte kožní problémy, které by bránily nošení zařízení Myo-Pro.
• Měli jste v anamnéze opakovanou epilepsii, záchvaty nebo křeče
• Máte v minulosti nebo v současné anamnéze léčené zvonění v uších známé jako tinnitus nebo závažné problémy se sluchem.
• Zaměstnanci studie a lékař posoudí mé léky, aby určili, zda beru nějaké léky, které by zvýšily mé riziko záchvatu během stimulace mozku. Pokud beru takový lék, nebudu zařazen do této studie.
• Vzhledem k potenciálnímu riziku pro plod budou ženy ve fertilním věku muset před zařazením do této studie podstoupit těhotenský test. Pokud jsem žena a mám pozitivní těhotenský test, nebudu zapsána.