トリガーフィンガーの治療における集束体外衝撃波療法（ESWT）と従来の理学療法の比較
2022年7月21日 更新者：Cheng-Hsin General Hospital
トリガーフィンガーの治療における集束体外衝撃波療法（ESWT）と従来の理学療法の比較：ランダム化比較研究
トリガーフィンガーは、繰り返しの外傷によって引き起こされる指の狭窄性腱鞘炎の通称です。 保存的治療には、NSAIDs または他の鎮痛剤、活動の修正、スプリント、および理学療法が含まれます。 保存的治療で改善しない場合は手術を検討します。 文献を調べてみると、非侵襲的かつ効果的で、再発を十分に回避できる治療法はありません。
体外衝撃波療法は、血管新生、抗炎症反応、および線維芽細胞の動員を誘発する可能性があります。 体外衝撃波は筋骨格疾患で 20 年以上利用されてきましたが、体外衝撃波の効果を証明する適切に設計された臨床試験はありません。 この研究の目的は、体外衝撃波療法と従来の理学療法の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クインネル分類グレード2または3
- トリガーが1つしかない人
除外基準:
- 人差し指を治療したことがある人
- 上肢のその他の筋骨格疾患をお持ちの方
- 重度の凝固障害のある方
- 誰が妊娠していますか
- 不整脈やペースメーカーをお持ちの方
- トリガーフィンガーに感覚障害、傷跡、浮腫がある
- 認知症の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中体外衝撃波療法 (ESWT)
5 Hz および 0.32 mJ/mm2 の 2000 インパルス、週 2 回、3 週間
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5 Hz および 0.32 mJ/mm2 の 2000 インパルス、週 2 回、3 週間
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アクティブコンパレータ：理学療法
超音波治療、3週間で12回
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超音波治療、3週間で12回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリガーのクインネル段階
時間枠：15週間
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トリガーのクインネル段階は、屈曲および伸展中に5つのタイプを使用してトリガー指を分類します:通常の動き(タイプ0)、不均一な動き(タイプI)、能動的に修正可能(タイプII)、受動的に修正可能(タイプIII)、固定変形(タイプIV)。 .
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15週間
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痛みの 11 点数値スケール
時間枠：15週間
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痛みの 11 点の数値スケールでは、患者は定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。
0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みです。
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15週間
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中国クイックDASH（腕・肩・手の障害アンケート）
時間枠：15週間
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このアンケートは、自己評価の上肢障害および症状の尺度として開発された自己管理型の地域固有の結果測定器です。
調査員は最初の 2 つの構成要素、すなわち障害と症状のセクション (11 項目、1 ～ 5 のスコア) を選択しました。
スコアが低いほど上肢の状態が良いことを意味し、逆もまた同様です。
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15週間
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ハンドグリップの強さ
時間枠：15週間
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ハンドグリップの強さは、電気的握力装置によって手と前腕の筋肉の最大等尺性強度を測定することです。
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15週間
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超音波画像
時間枠：15週間
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調査員は、指屈筋腱と A1 プーリーの厚さ、腱鞘液の存在、ドップラー画像による血管分布の増加など、取得した超音波画像の特徴を記録します。
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15週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。