Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Focada (ESWT) Versus Fisioterapia Tradicional no Tratamento do Dedo em Gatilho
21 de julho de 2022 atualizado por: Cheng-Hsin General Hospital
Terapia por ondas de choque extracorpórea focada (ESWT) versus fisioterapia tradicional no tratamento do dedo em gatilho: um estudo controlado randomizado
Dedo em gatilho é o nome comum da tenossinovite estenosante dos dedos, causada por trauma repetitivo. O tratamento conservador inclui AINEs ou outros agentes analgésicos, modificação da atividade, tala e fisioterapia. A operação pode ser considerada se os tratamentos conservadores falharem. Com a literatura revisada, não há tratamento que seja não invasivo e eficaz e também possa evitar bem a recorrência.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas pode induzir angiogênese, reação anti-inflamatória e recrutamento de fibroblastos. Embora a onda de choque extracorpórea tenha sido utilizada em doenças musculoesqueléticas por mais de vinte anos, não há nenhum ensaio clínico bem desenhado para provar a eficácia da onda de choque extracorpórea no tratamento do dedo em gatilho. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas com a fisioterapia tradicional para o tratamento do dedo em gatilho.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de Quinnel grau 2 ou 3
- que tem apenas um gatilho
Critério de exclusão:
- quem já tratou o dedo no gatilho
- que tem outra doença musculoesquelética do membro superior
- quem tem doença de coagulopatia grave
- quem esta gravida
- quem tem arritmia ou tem marca-passo
- há comprometimento sensorial, cicatriz, edema no dedo em gatilho
- quem tem disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Focalizada (ESWT)
2000 impulsos de 5 Hz e 0,32 mJ/mm2 , duas vezes por semana durante 3 semanas
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2000 impulsos de 5 Hz e 0,32 mJ/mm2 , duas vezes por semana durante 3 semanas
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Comparador Ativo: Fisioterapia
ultrassom terapêutico, 12 vezes em 3 semanas
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ultrassom terapêutico, 12 vezes em 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quinnell estágios de gatilho
Prazo: 15 semanas
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Os estágios Quinnell de disparo classificam o dedo em gatilho usando cinco tipos durante a flexão e extensão: movimento normal (Tipo 0), movimento irregular (Tipo I), ativamente corrigível (Tipo II), passivamente corrigível (Tipo III) e deformidade fixa (Tipo IV). .
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15 semanas
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Escala numérica de dor de 11 pontos
Prazo: 15 semanas
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A escala numérica de dor de 11 pontos exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida.
0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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15 semanas
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DASH rápido chinês (questionário de deficiências do braço, ombro e mão)
Prazo: 15 semanas
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Este questionário é um instrumento de resultado específico da região auto-aplicável desenvolvido como uma medida de incapacidade auto-avaliada da extremidade superior e sintomas.
Os investigadores escolheram os dois primeiros componentes: a seção de incapacidade e sintoma (11 itens, pontuados de 1 a 5).
A menor pontuação significa melhor condição dos membros superiores e vice-versa.
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15 semanas
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força de aperto de mão
Prazo: 15 semanas
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A força de preensão manual é medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço por um dispositivo elétrico de força de preensão.
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15 semanas
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imagem ultrassonográfica
Prazo: 15 semanas
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Os investigadores registrariam as características das imagens ultrassonográficas adquiridas, como a espessura do tendão flexor do dedo e da polia A1, a presença de efusão da bainha do tendão e a presença de aumento da vascularização pelas imagens Doppler.
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15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (811)109A-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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