Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Focused Extracorporal Shock Wave Therapy (ESWT) versus traditionele fysiotherapie bij de behandeling van triggervinger

21 juli 2022 bijgewerkt door: Cheng-Hsin General Hospital

Gerichte extracorporele schokgolftherapie (ESWT) versus traditionele fysiotherapie bij de behandeling van triggervinger: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Triggervinger is de algemene naam van stenoserende tenosynovitis van vingers, veroorzaakt door herhaald trauma. Conservatieve behandeling omvat NSAID's of andere analgetica, aanpassing van de activiteit, spalk en fysiotherapie. Operatie kan worden overwogen als conservatieve behandelingen niet werken. Met de literatuur beoordeeld, is er geen behandeling die zowel niet-invasief als effectief is en ook herhaling kan voorkomen.

Extracorporale schokgolftherapie kan angiogenese, ontstekingsremmende reactie en rekrutering van fibroblasten veroorzaken. Hoewel extracorporale schokgolven al meer dan twintig jaar worden gebruikt bij musculoskeletale aandoeningen, is er geen goed opgezette klinische studie om de effectiviteit van extracorporale schokgolven bij de behandeling van triggervingers aan te tonen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van extracorporale schokgolftherapie te vergelijken met traditionele fysiotherapie voor de behandeling van een triggervinger.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Quinnel classificatie graad 2 of 3
  • die maar één trigger heeft

Uitsluitingscriteria:

  • die ooit de triggervinger had behandeld
  • die een andere musculoskeletale aandoening van de bovenste ledematen heeft
  • die een ernstige coagulopathie heeft
  • wie is zwanger
  • die aritmie heeft of een pacemaker heeft
  • er is een sensorische stoornis, litteken, oedeem aan de triggervinger
  • die een cognitieve stoornis heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerichte extracorporele schokgolftherapie (ESWT)
2000 impulsen van 5 Hz en 0,32 mJ/mm2 , tweemaal per week gedurende 3 weken
Apparaat: Gerichte extracorporele schokgolftherapie (ESWT)
2000 impulsen van 5 Hz en 0,32 mJ/mm2 , tweemaal per week gedurende 3 weken
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
therapeutische echografie, 12 keer in 3 weken
Apparaat: fysiotherapie
therapeutische echografie, 12 keer in 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quinnell stadia van triggering
Tijdsspanne: 15 weken
Quinnell-stadia van triggering classificeren de triggervinger met behulp van vijf typen tijdens flexie en extensie: normale beweging (type 0), ongelijkmatige beweging (type I), actief corrigeerbaar (type II), passief corrigeerbaar (type III) en vaste misvorming (type IV) .
15 weken
11-punts numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 15 weken
De 11-punts numerieke pijnschaal vereist dat de patiënt zijn pijn beoordeelt op een gedefinieerde schaal. 0 is geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn.
15 weken
Chinese snelle DASH (handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst)
Tijdsspanne: 15 weken
Deze vragenlijst is een zelf in te vullen regiospecifiek uitkomstinstrument dat is ontwikkeld als een maatstaf voor de zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteit. De onderzoekers kozen de eerste twee componenten: de sectie handicap en symptomen (11 items, gescoord 1-5). De lagere score betekent een betere conditie van de bovenste ledematen, en vice versa.
15 weken
sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: 15 weken
De kracht van de handgreep is het meten van de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren door middel van een elektrisch grijpkrachtapparaat.
15 weken
echografisch beeld
Tijdsspanne: 15 weken
De onderzoekers zouden de kenmerken van verkregen echografische beelden vastleggen, zoals de dikte van de vingerbuigpees en A1-katrol, de aanwezigheid van peesschede-effusie en de aanwezigheid van verhoogde vasculariteit door middel van Doppler-beelden.
15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (811)109A-50

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triggervinger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren